- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06120933
Yhden ryhmän kliininen tutkimus, jossa tutkitaan hiusvitamiiniyhdistelmän vaikutuksia hiusten kasvuun ja terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 30-vuotiaat naiset Itse ilmoittamat hiusten kasvuun, irtoamiseen ja ohenemiseen liittyvät ongelmat Yleisesti terve - älä elä minkään hallitsemattoman kroonisen sairauden kanssa On oltava valmis lopettamaan muiden hiusten kasvua lisäävien tai biotiinivalmisteiden käyttö kokeen ajaksi. ei ole ottanut käyttöön uusia lisäravinteita tai lääkkeitä hiusten kasvun, hiustenlähtöön tai hiusten terveyteen kohdistamiseksi. Henkilöiden on suostuttava pidättäytymään hiusten värjäyksestä kohdealueella, kunnes tutkimus on valmis. valokuvia heidän hiusrajastaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki olemassa olevat krooniset sairaudet, jotka estäisivät osallistujia noudattamasta protokollaa, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt Jokainen, jolla on tiedossa vakavia allergisia reaktioita Jokainen, jolla on tiedossa allergia jollekin ainesosalle Kuka tahansa, joka käyttää parhaillaan hiustenkasvulisää Kuka tahansa, joka käyttää biotiinia. päänahan tai hiusten sairaudet, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, hiustenlähtösairaus, joka johtaa laikkuihin kaljuihin kohtiin päässä) Raskaana olevat, imettävät tai raskautta yrittävät naiset Ei halua noudattaa tutkimussuunnitelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testipopulaatio
Ensimmäiset 8 viikkoa jokainen osallistuja ottaa päivittäin sekä Hair Nutra Growth- että Hair Nutra Boost -lisäravinteita. Jäljellä olevat 4 viikkoa osallistujat saavat vain Hair Nutra Growth -lisää. |
Tutkimuksen aloitus (viikko 0) - viikko 8: Jokainen osallistuja ottaa sekä Hair Nutra Growth -kapselit että Hair Nutra Boost -kapselit. Osallistujien tulee ottaa 2 Hair Nutra Growth -kapselia päivittäin, yksi aamulla ja yksi iltapäivällä, ruoan kanssa tai aterian jälkeen. Kapselit tulee ottaa veden kanssa. Osallistujien tulee ottaa 1 kapseli Hair Nutra Boostia päivittäin ruoan kanssa tai aterian jälkeen. Nämä kapselit tulee myös ottaa veden kanssa. Viikosta 9 viikkoon 12: Osallistujien tulee ottaa VAIN Hair Nutra Growth. Osallistujien tulee ottaa 1 kapseli Hair Nutra Boostia päivittäin ruoan kanssa tai aterian jälkeen. Nämä kapselit tulee myös ottaa veden kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itse ilmoittamassa hiusten kasvunopeudessa. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset itse ilmoittamassa hiusten kasvunopeudessa kirjataan tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla.
Vastaukset ovat Likert-asteikolla (asteikolla 0-5), jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa lopputulosta (esim. "Vakava").
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset itse ilmoittamassa hiustenlähtönopeudessa. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset hiustenlähtönopeudessa kirjataan tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla.
Vastaukset ovat Likert-asteikolla (asteikolla 0-5), jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa lopputulosta (esim. "Vakava").
Muutokset itse ilmoittamassa hiustenlähtönopeudessa
|
12 viikkoa
|
|
Muutoksia hiustenlähtöön. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset hiustenlähtöön kirjataan tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla.
Vastaukset ovat Likert-asteikolla (asteikolla 0-5), jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa lopputulosta (esim. "Vakava").
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset osallistujien kokemassa yleisessä hiusten terveydessä. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset osallistujien käsityksissä hiusten yleisestä terveydestä kirjataan tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla.
Vastaukset ovat Likert-asteikolla (asteikolla 0-5), jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa lopputulosta (esim. "Vakava").
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hiusten paksuudessa. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset osallistujien käsityksissä hiusten paksuudesta tallennetaan tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla.
Vastaukset ovat Likert-asteikolla (asteikolla 0-5), jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa lopputulosta (esim. "Vakava").
|
12 viikkoa
|
|
Muutoksia hiusten kiiltoon. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset osallistujien käsityksissä hiusten kiilteestä tallennetaan tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla.
Vastaukset ovat Likert-asteikolla (asteikolla 0-5), jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa lopputulosta (esim. "Vakava").
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset hiusten pehmeydessä. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset osallistujien käsityksissä hiusten pehmeydestä kirjataan tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla.
Vastaukset ovat Likert-asteikolla (asteikolla 0-5), jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa lopputulosta (esim. "Vakava").
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset hiusten elinvoimassa. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset osallistujien käsityksissä hiusten elinvoimaisuudesta kirjataan tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla.
Vastaukset ovat Likert-asteikolla (asteikolla 0-5), jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa lopputulosta (esim. "Vakava").
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20354
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .