- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06120933
En enkelt gruppe klinisk studie som undersøker effekten av en hårvitaminkombinasjon på hårvekst og hårhelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 30+ Selvrapporterte problemer med hårvekst, håravfall og tynning Generelt sunt – lever ikke med noen ukontrollert kronisk sykdom Må være villig til å slutte å ta andre hårveksttilskudd eller biotintilskudd i løpet av prøveperioden. de siste tre månedene, har ikke introdusert noen nye kosttilskudd eller medisiner for å målrette hårvekst, hårtap eller hårhelse. Enkeltpersoner må godta å avstå fra å farge håret i målinteresseområdene før studien er fullført Villige og i stand til å ta høykvalitets bilder av hårfestet deres
Ekskluderingskriterier:
- Alle eksisterende kroniske tilstander som ville hindre deltakerne i å følge protokollen, inkludert onkologiske og psykiatriske lidelser Alle med kjente alvorlige allergiske reaksjoner Alle med kjent allergi mot noen av ingrediensene Alle som for øyeblikket bruker hårveksttilskudd Alle som for tiden bruker biotin Alle med hodebunns- eller hårsykdommer, inkludert men ikke begrenset til alopecia areata (en hårtapsforstyrrelse som fører til flekker på hodet) Kvinner som er gravide, ammer eller prøver å bli gravide Uvillige til å følge studieprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Testpopulasjon
I de første 8 ukene vil hver deltaker ta både Hair Nutra Growth og Hair Nutra Boost kosttilskudd daglig. I de resterende 4 ukene vil deltakerne kun ta Hair Nutra Growth-tilskuddet. |
Studiestart (uke 0) til uke 8: Hver deltaker vil ta både Hair Nutra Growth-kapslene og Hair Nutra Boost-kapslene. Deltakerne bør ta 2 kapsler Hair Nutra Growth daglig, en om morgenen og en om ettermiddagen, med mat eller etter et måltid. Kapslene skal tas med vann. Deltakerne bør ta 1 kapsel Hair Nutra Boost daglig med mat eller etter et måltid. Disse kapslene bør også tas med vann. Fra uke 9 til uke 12: Deltakere bør KUN ta Hair Nutra Growth. Deltakerne bør ta 1 kapsel Hair Nutra Boost daglig med mat eller etter et måltid. Disse kapslene bør også tas med vann. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i selvrapportert hårvekst. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 12]
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i selvrapportert hårvekst vil bli registrert via studiespesifikke spørreskjemaer.
Svarene vil være på en Likert-skala (0-5-skala), hvor 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste resultatet (f.eks. "Alvorlig").
|
12 uker
|
Endringer i selvrapportert frekvens av hårtap. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 12]
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i frekvensen av hårtap vil bli registrert via studiespesifikke spørreskjemaer.
Svarene vil være på en Likert-skala (0-5-skala), hvor 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste resultatet (f.eks. "Alvorlig").
Endringer i selvrapportert frekvens av hårtap
|
12 uker
|
Endringer i håravfall. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 12]
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i håravfall vil bli registrert via studiespesifikke spørreskjemaer.
Svarene vil være på en Likert-skala (0-5-skala), hvor 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste resultatet (f.eks. "Alvorlig").
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i deltakeroppfattet generell hårhelse. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 12]
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i deltakernes oppfatning av deres generelle hårhelse vil bli registrert via studiespesifikke spørreskjemaer.
Svarene vil være på en Likert-skala (0-5-skala), hvor 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste resultatet (f.eks. "Alvorlig").
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i hårets tykkelse. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 12]
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i deltakernes oppfatning av hårtykkelsen vil bli registrert via studiespesifikke spørreskjemaer.
Svarene vil være på en Likert-skala (0-5-skala), hvor 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste resultatet (f.eks. "Alvorlig").
|
12 uker
|
Endringer i hårets glans. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 12]
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i deltakernes oppfatning av hårets glans vil bli registrert via studiespesifikke spørreskjemaer.
Svarene vil være på en Likert-skala (0-5-skala), hvor 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste resultatet (f.eks. "Alvorlig").
|
12 uker
|
Endringer i hårets mykhet. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 12]
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i deltakernes oppfatning av hårets mykhet vil bli registrert via studiespesifikke spørreskjemaer.
Svarene vil være på en Likert-skala (0-5-skala), hvor 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste resultatet (f.eks. "Alvorlig").
|
12 uker
|
Endringer i hårets vitalitet. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 12]
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i deltakernes oppfatning av hårets vitalitet vil bli registrert via studiespesifikke spørreskjemaer.
Svarene vil være på en Likert-skala (0-5-skala), hvor 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste resultatet (f.eks. "Alvorlig").
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20354
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hårtap
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Fullført
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Påmelding etter invitasjon
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtMenkes sykdom | Occipital Horn Syndrom | Uforklarlig kobbermangelForente stater
-
Kunming Hope of Health HospitalAvsluttetMenkes syndromKina
-
Stephen G. Kaler, MDRekrutteringMenkes sykdom | Occipital Horn SyndromForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMedfødt binyrehyperplasi | Hemofili A | Hemofili B | Mukopolysakkaridose I | Mukopolysakkaridose II | Cystisk fibrose | Alpha 1-antitrypsin mangel | Sigdcellesykdom | Fanconi anemi | Kronisk granulomatøs sykdom | Wilsons sykdom | Alvorlig medfødt nøytropeni | Ornithine Transcarbamylase mangel | Mukopolysakkaridose VI | Lysosomal... og andre forholdBelgia
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonPrimær hyperoksaluri type 3 | Sukkersyke | Hemofili A | Hemofili B | Arvelig fruktoseintoleranse | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Sigdcellesykdom | Dravet syndrom | Duchenne muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatøs sykdom | Rett syndrom | Wilsons sykdom | Niemann-Pick... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Hair Nutra Growth Supplement & Hair Nutra Boost Supplement
-
Nutraceutical Wellness Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
Nutraceutical Wellness Inc.Har ikke rekruttert ennåHårtynningForente stater