非びらん性胃食道逆流症（NERD）患者におけるDWP14012の有効性と安全性を評価する研究

包含基準:

1. インフォームド・コンセント取得日の年齢が19歳以上75歳以下の成人男性および女性
2. 訪問1の前2週間以内に同じ部位で実施されたEGDのロサンゼルスグレードによる粘膜損傷のない被験者
3. 訪問1の少なくとも12週間前に胸やけを経験した被験者
4. 訪問2の7日前から1日前までに被験者日記に記載されたすべての症状評価（胸やけ、胃酸逆流）を完了した被験者
5. 訪問2の7日前から1日前までの被験者日記の症状評価に従って、以下の症状のいずれかを経験した被験者
6. 少なくとも4日間、胸やけの症状として食道（胸骨の後ろ）に少なくとも中程度の灼熱感を報告した被験者
7. 少なくとも4日間、胸やけの症状により食道（胸骨の後ろ）に少なくとも中程度の痛みを報告した被験者
8. 提供された情報を理解し、研究全体を通じて被験者の日記やアンケートへの記入を含むすべての研究手順に従うことができる被験者
9. 自発的に研究への参加を決定し、インフォームドコンセントフォームに署名した被験者

除外基準:

1. -バレット食道、胃食道静脈瘤、ウイルス/真菌性胃腸感染症、食道狭窄症、潰瘍狭窄、活動性消化性潰瘍、消化管出血、または訪問1の前2週間以内に実施されたEGDで悪性腫瘍が特定された被験者
2. 来院1時に、悪性消化管疾患の予兆症状（嚥下痛、重度の嚥下障害、出血、体重減少、貧血、血便等）がある者（ただし、胃食道逆流症［GERD］の典型的な症状以外に、さらに別の予兆症状がある者も含まれる場合がある）内視鏡検査等の結果、腫瘍陰性の場合。）
3. 訪問1でZollinger-Ellison症候群を患っている被験者
4. 来院1時に好酸球性食道炎を患っている被験者
5. -訪問1の前8週間以内にびらん性胃食道逆流症、急性上部消化管出血、胃潰瘍、または十二指腸潰瘍と診断された対象
6. -訪問1の前12週間以内にFD、FH、RH、原発性食道運動障害、IBS、およびIBDと診断された対象
7. 胃酸分泌を抑制する手術、胃・食道の手術（胃切除術、粘膜切除術等）を受けた者（単純な穿孔手術、内視鏡による良性腫瘍切除術を除く）
8. -来院1時に肝臓、腎臓、神経、呼吸器、内分泌、血液腫瘍、心血管系または泌尿器系の臨床的に重大な疾患を患っている被験者
9. 訪問1の前1年以内にアルコールまたは他の薬物乱用の履歴がある被験者

10. Visit 1以前の5年以内に悪性腫瘍と診断された被験者（最終治療から再発せずに5年以上完全治癒した被験者も登録可能）。

    • 皮膚の基底細胞癌または子宮頸部上皮内癌が治癒した被験者は、期間に関係なく登録が許可されます。
    • 消化器悪性腫瘍の既往歴のある者は期間を問わず除外
11. 双極性障害、不安障害、パニック障害、身体表現性障害、パーソナリティ障害、またはその他の臨床的に重大な精神障害を患っている、または患っていた被験者
12. 強皮症（全身性硬化症）または全身性エリテマトーデスを患っている被験者
13. IPのいずれかの成分に対して過敏症、または臨床的に重大な過敏症の病歴がある被験者
14. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、グルコース-ガラクトース吸収不良などの遺伝性疾患のある被験者。