评估 DWP14012 对非糜烂性胃食管反流病 (NERD) 患者的疗效和安全性的研究

纳入标准：

1. 在获得知情同意之日年龄为 19 岁至 75 岁（含）的男性和女性成年人
2. 根据洛杉矶 EGD 分级，受试者在第 1 次访视前 2 周内在同一部位进行，没有出现粘膜破损
3. 在第 1 次就诊前至少 12 周经历过胃灼热的受试者
4. 在第 2 次就诊前 7 天至 1 天完成受试者日记中所有症状评估（胃灼热、胃酸反流）的受试者
5. 根据受试者日记中的症状评估，在第 2 次就诊前 7 天至 1 天出现以下症状之一的受试者
6. 因胃灼热症状而报告食道（胸骨后面）至少有中度烧灼感至少 4 天的受试者
7. 因胃灼热症状而报告食道（胸骨后面）至少中度疼痛至少 4 天的受试者
8. 受试者能够理解所提供的信息并能够遵守所有研究程序，包括在整个研究过程中填写受试者日记和调查问卷
9. 自愿决定参加研究并签署知情同意书的受试者

排除标准：

1. 患有巴雷特食管、胃食管静脉曲张、病毒/真菌胃肠道感染、食管狭窄、溃疡狭窄、活动性消化性溃疡、胃肠道出血或在第 1 次就诊前 2 周内进行 EGD 时发现的恶性肿瘤的受试者
2. 在第 1 次访视时出现恶性胃肠道疾病警告症状的受试者，例如吞咽疼痛、严重吞咽困难、出血、体重减轻、贫血或便血（但是，除了胃食管反流病 [GERD] 的典型症状之外，还可能包括其他警告症状的受试者）如果内窥镜检查等结果显示肿瘤的存在呈阴性。）
3. 第 1 次访视时患有佐林格-埃利森综合征的受试者
4. 第 1 次就诊时患有嗜酸性粒细胞性食管炎的受试者
5. 在第 1 次访视前 8 周内被诊断患有糜烂性 GERD、急性上消化道出血、胃溃疡或十二指肠溃疡的受试者
6. 在第 1 次就诊前 12 周内被诊断患有 FD、FH、RH、原发性食管运动障碍、IBS 和 IBD 的受试者
7. 接受过减少胃酸分泌的手术，或胃或食管手术（例如胃切除术、粘膜切除术等）的受试者（单纯穿孔手术和良性肿瘤的内镜切除术除外）
8. 在第 1 次就诊时患有肝、肾、神经、呼吸、内分泌、血液肿瘤、心血管或泌尿系统临床显着疾病的受试者
9. 受试者在第 1 次访视前 1 年内有酗酒或其他药物滥用史

10. 第1次访视前5年内诊断出患有恶性肿瘤的受试者（自上次治疗后完全愈合≥5年且无复发的受试者允许入组。）

    • 患有皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌治愈的受试者无论时间段都可以入组
    • 无论时期如何，有消化道恶性肿瘤病史的受试者均被排除
11. 患有或曾经患有双相情感障碍、焦虑症、恐慌症、躯体形式障碍、人格障碍或其他有临床意义的精神障碍的受试者
12. 患有硬皮病（系统性硬化症）或系统性红斑狼疮的受试者
13. 对 IP 的任何成分有过敏反应或有临床显着过敏病史的受试者
14. 患有遗传性疾病的受试者，包括半乳糖不耐受、拉普乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收不良等。