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ギャンブル、感情、報酬の相互作用をテストする (TIGER)

2025年7月16日 更新者:Hôpital le Vinatier

背景 ギャンブル障害における報酬処理機能不全の性質と方向性は依然として不明である。 私たちは、個人間の差異やゲーム依存症の多因子性を考慮した、ギャンブル依存症の新しい神経生物学的モデルをテストすることを目指しています。

目的

第一目的:

このプロジェクトでは、ギャンブラーの 2 つの異なる部分集団を特徴付ける 2 つの相反する脳の表現型、それぞれいわゆる衝動性と感情性が存在するという仮説を検証します。

二次的な目的:

このプロジェクトはまた、上で提案された脳の表現型が実験室の外でのギャンブル行動を予測できるかどうかを判断することも目指します。

研究デザイン 主な目的は、参加者が fMRI スキャナーで実行する報酬タスクと顔の感情認識タスクを使用してテストされます。

二次目標は、fMRI 測定と生態学的瞬間評価 (EMA) によって収集された日常生活からの行動測定を組み合わせることによってテストされます。

研究対象集団 この研究は、ギャンブル問題を抱えている個人と、ギャンブル問題や精神疾患の併存疾患のない健康な被験者に焦点を当てます。

結果/エンドポイント

主要エンドポイント:

私たちは、衝動的なギャンブラー、感情的なギャンブラー、健康な被験者の 3 つのグループ間で線条体と扁桃体の反応性を比較します。

二次エンドポイント:

多重線形回帰モデルを使用して、線条体と扁桃体の反応性に基づいて、日常生活における感情状態とギャンブル行動の相関関係を評価します。

調査の概要

詳細な説明

背景 ギャンブル依存症は、脳、特に報酬系の重要な構造である線条体の報酬処理機能障害の結果として概念化されることがよくあります。 多くの研究がこの仮説を裏付けていますが、神経画像研究では一貫性のない結果が得られ、ギャンブル依存症では報酬に対する反応性が低いか過剰であることが示唆されています。 これらの矛盾は激しい議論の対象となってきましたが、今日に至るまで解明されていないため、この病気の理解と効果的な治療戦略の開発が妨げられています。 このプロジェクトの目的は、これらの矛盾を調和させる可能性のあるギャンブル依存症の新しい神経生物学的モデルをテストすることです。 このモデルの特別な特徴は、ゲーム依存症の多因子性だけでなく、個人間の差異も考慮に入れていることです。

目的

第一目的:

このプロジェクトでは、ギャンブル依存症には 2 つの相反する脳の表現型があるという仮説を検証します。1 つは報酬に対する線条体の過反応性と、感情的刺激に対する扁桃体の低反応性の組み合わせ、もう 1 つは報酬に対する線条体の低反応性と、感情的刺激に対する扁桃体の過反応性の組み合わせです。 研究者らはさらに、これら 2 つの脳の表現型が、それぞれいわゆる衝動的と感情的という、ギャンブラーの 2 つの異なる部分集団を特徴付けるという仮説を立てています。

二次的な目的:

このプロジェクトはまた、上で提案された脳の表現型が実験室の外でのギャンブル行動を予測できるかどうかを判断することも目指します。 これを行うために、研究者らは生態学的瞬間評価 (EMA) を使用します。これには、参加者のスマートフォンを使用して、実生活でのギャンブル行動と感情をリアルタイムで繰り返しサンプリングすることが含まれます。 研究者らは、線条体と扁桃体の反応性の有意な差が、1) 衝動的なギャンブラーのギャンブル行動とポジティブな感情、2) 感情的なギャンブラーのギャンブル行動とネガティブな感情の間に強い相関関係があるのではないかと仮説を立てています。

研究デザイン 主な仮説は、参加者が fMRI スキャナーで実行する認知タスクを使用してテストされます。 報酬に対する線条体の反応性を評価するために、研究者らは fMRI と報酬タスクを組み合わせて使用​​します。 研究者らは、fMRIと顔の感情認識タスクを組み合わせて、感情的刺激に対する扁桃体の反応性を測定する予定だ。 これらのタスクにより、研究者は、衝動的で感情的なギャンブラーを特徴付ける脳の表現型を確立し、これらの表現型がこれら 2 つの部分集団において正反対であるという仮説を検証することができます。

二次仮説は、fMRI 測定と日常生活からの行動測定 (EMA) を組み合わせることによってテストされます。 具体的には、ギャンブラーを最長 4 週間にわたって長期的に追跡し、スマートフォンで 1 日に 3 ~ 4 回短いアンケートを受け取り、ギャンブル行動 (ギャンブルに費やした時間数、費やした金額など) を評価します。彼らの感情(ポジティブとネガティブ)も同様です。 これらの測定により、研究者らは、上記の脳の表現型が日常生活における感情とギャンブル行動の関係を予測できるという仮説を検証できるようになります。

研究対象集団 この研究は、ギャンブルの問題を抱えている個人に焦点を当てます。 このカテゴリーには、DSM-5 で定義されているギャンブル依存症に苦しんでいる個人と、DSM-5 の診断基準をわずかに下回る「問題のあるギャンブル」に苦しんでいる個人が含まれます。 一連のギャンブル問題の存在を考慮しながら、ギャンブルに問題のある個人にも採用を拡大することで採用が促進されるはずです。

この研究には、ギャンブル依存症や精神疾患の併存疾患のない健康な被験者からなる対照群も含まれる。

計画では、60 人のギャンブラーと 60 人の健康なコントロールを採用する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2 つのグループ: ギャンブルの問題を抱えた 60 人の個人 (つまり、 ギャンブル障害に関する DSM-5 基準の数 3) および一致する健康対照 60 名

説明

包含基準:

すべての参加者(ギャンブラーおよび健常者)向け

  • 18歳から65歳まで
  • 流暢なフランス語、読み書きができる
  • 男性と女性
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセント

ギャンブラー向け:

  • ギャンブル障害に関する DSM-5 基準の数 ≥3
  • 問題ギャンブル重大度指数アンケート (PGSI) のスコア ≥ 5
  • スマートフォンをお持ちください

健康な被験者の場合:

  • ギャンブル依存症に関する DSM-5 基準はない
  • 問題ギャンブル重大度指数アンケート (PGSI) のスコア ≤ 2

除外基準:

すべての参加者(ギャンブラーと健康な被験者)向け:

  • MRIの禁忌
  • 保護された成人
  • 授乳中または妊娠中の人
  • 神経障害または重度の慢性疾患(糖尿病、心臓病、腎臓病、肺疾患または肝臓病、炎症性疾患など)
  • 向精神作用を伴う薬物療法(週に1回以上)
  • 定期的な薬物使用(過去6か月間で少なくとも3か月間、週に1回以上)
  • MRI検査当日の尿中薬物検査で陽性反応が出た場合

ギャンブラー向け:

  • 精神科治療 > 1か月(薬物療法またはCBT)
  • その他の DSM-5 診断 : 統合失調症、双極性障害、ADHD、自閉症、現在の PTSD、摂食障害、現在の大うつ病エピソード、不安障害、ニコチンを除く物質使用障害、強迫性障害。

健康な被験者の場合:

- ニコチン中毒を除く DSM-5 診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ギャンブルの問題を抱えている人
このグループには、DSM-5 で定義されているギャンブル依存症に苦しむ個人と、DSM-5 の診断基準をわずかに下回る「問題のあるギャンブル」に苦しむ個人が含まれます。
血流の局所的な変化を検出することにより、生体内で脳領域の活動を測定する脳画像技術。
個人の通常の環境において、その行動を実行する時点、またはそれに近い時点でデータを繰り返し収集することにより、日常生活における人々の思考や行動を研究します。
他の名前:
  • EMA
健康対照者
適合する健康な人
血流の局所的な変化を検出することにより、生体内で脳領域の活動を測定する脳画像技術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報酬結果に対する線条体の BOLD 反応と、感情的刺激に対する扁桃体の BOLD 反応
時間枠:4週間

線条体の BOLD 反応: ギャンブル課題における金銭的報酬の結果に応じて、線条体の fMRI で測定された平均 BOLD 信号。

扁桃体の BOLD 反応: 顔の感情認識タスクで感情的な顔に反応した扁桃体の fMRI で測定された平均 BOLD 信号。

4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活における感情状態とギャンブル行動の相関関係
時間枠:4週間
日常生活における感情とギャンブル行動は、ギャンブラーのスマートフォン上の生態学的瞬間評価を使用して測定されます
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Guillaume SESCOUSSE, PHD、CH le Vinatier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月27日

一次修了 (推定)

2027年5月20日

研究の完了 (推定)

2028年5月20日

試験登録日

最初に提出

2023年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月7日

最初の投稿 (実際)

2023年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月16日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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