Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester samspillet mellom gambling, følelser og belønning (TIGER)

6. mars 2024 oppdatert av: Hôpital le Vinatier

Bakgrunn Arten og retningen til dysfunksjonell belønningsbehandling ved gamblingforstyrrelser er fortsatt uklar. Vi tar sikte på å teste en ny nevrobiologisk modell for spilleavhengighet, som tar hensyn til inter-individuelle forskjeller, så vel som den multifaktorielle karakteren til spillavhengighet.

Mål

Hovedmål:

Dette prosjektet vil teste hypotesen om at det er to motsatte hjernefenotyper som karakteriserer to distinkte underpopulasjoner av gamblere, henholdsvis såkalt impulsiv vs. emosjonell.

Sekundært mål:

Dette prosjektet vil også søke å finne ut om hjernefenotypene foreslått ovenfor er i stand til å forutsi gamblingadferd utenfor laboratoriet.

Studiedesign Hovedmålet vil bli testet ved hjelp av en belønningsoppgave og en ansiktsfølelsesgjenkjenningsoppgave utført av deltakere i en fMRI-skanner.

Sekundærmålet vil bli testet ved å kombinere fMRI-tiltak med atferdsmål fra hverdagen samlet inn via Ecological Momentary Assessment (EMA).

Studiepopulasjon Denne studien vil fokusere på individer med spilleproblemer, samt friske personer uten spilleproblemer og ingen psykiatriske komorbiditeter.

Utfall/endepunkter

Primært endepunkt:

Vi vil sammenligne striatum- og amygdala-reaktivitet mellom de tre gruppene av impulsive gamblere, emosjonelle gamblere og friske forsøkspersoner.

Sekundært endepunkt:

Vi vil vurdere sammenhengen mellom emosjonelle tilstander og spilleatferd i hverdagen, basert på striatum- og amygdala-reaktivitet, ved å bruke flere lineære regresjonsmodeller.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Spilleavhengighet har ofte blitt konseptualisert som et resultat av belønningsprosesseringsdysfunksjon i hjernen, spesielt i striatum, en nøkkelstruktur i belønningssystemet. Selv om en rekke studier har gitt støtte for denne hypotesen, har nevroimaging-studier gitt inkonsekvente resultater, noe som tyder på enten hypo- eller hyperreaktivitet til belønninger i spilleavhengighet. Disse inkonsekvensene har vært gjenstand for intens debatt, men forblir uforklarlige frem til i dag, og hindrer vår forståelse av sykdommen og utviklingen av effektive terapeutiske strategier. Målet med dette prosjektet er å teste en ny nevrobiologisk modell for spilleavhengighet som har potensial til å forene disse inkonsekvensene. Et spesielt trekk ved denne modellen er at den tar hensyn til inter-individuelle forskjeller, samt den multifaktorielle karakteren til spillavhengighet.

Mål

Hovedmål:

Dette prosjektet vil teste hypotesen om at det er to motsatte hjernefenotyper i spilleavhengighet: striatal hyperreaktivitet for å belønne kombinert med amygdala hyporeaktivitet til emosjonelle stimuli, og striatal hyporeaktivitet for å belønne kombinert med amygdala hyperreaktivitet til emosjonelle stimuli. Etterforskerne antar videre at disse to hjernefenotypene karakteriserer to distinkte underpopulasjoner av gamblere, henholdsvis såkalt impulsiv vs. emosjonell.

Sekundært mål:

Dette prosjektet vil også søke å finne ut om hjernefenotypene foreslått ovenfor er i stand til å forutsi gamblingadferd utenfor laboratoriet. For å gjøre dette vil etterforskerne bruke Ecological Momentary Assessment (EMA), som innebærer å bruke deltakernes smarttelefoner til å utføre gjentatte sanntidsprøver av deres spilleatferd og følelser i det virkelige liv. Etterforskerne antar at en signifikant forskjell i reaktivitet mellom striatum og amygdala vil være assosiert med en sterk korrelasjon mellom 1) spilleatferd og positive følelser hos impulsive gamblere, og 2) spilleatferd og negative følelser hos emosjonelle gamblere.

Studiedesign Den primære hypotesen vil bli testet ved hjelp av kognitive oppgaver utført av deltakere i en fMRI-skanner. For å vurdere striatal reaktivitet til belønning, vil etterforskerne bruke fMRI kombinert med en belønningsoppgave. Etterforskerne vil bruke fMRI kombinert med en ansiktsgjenkjenningsoppgave for å måle amygdalas reaktivitet på emosjonelle stimuli. Disse oppgavene vil tillate etterforskerne å etablere hjernefenotypene som karakteriserer impulsive og emosjonelle gamblere, og teste hypotesen om at disse fenotypene er diametralt motsatte i disse to underpopulasjonene.

Den sekundære hypotesen vil bli testet ved å kombinere fMRI-tiltak med atferdsmål fra hverdagen (EMA). Konkret vil gamblere følges i lengderetningen i opptil 4 uker, og vil motta korte spørreskjemaer 3 til 4 ganger daglig på smarttelefonene sine for å vurdere gamblingatferden deres (antall timer brukt på gambling, hvor mye penger brukt...) som samt deres følelser (positive og negative). Disse målingene vil gjøre det mulig for etterforskerne å teste hypotesen om at hjernefenotypene beskrevet ovenfor er i stand til å forutsi forholdet mellom følelser og spilleatferd i hverdagen.

Studiepopulasjon Denne studien vil fokusere på personer med spilleproblemer. Denne kategorien inkluderer individer som lider av spilleavhengighet som definert av DSM-5, og individer som lider av "problemgambling", like under DSM-5-diagnostisk terskel. Å utvide rekrutteringen til personer med spilleproblemer bør lette rekrutteringen, samtidig som man vurderer eksistensen av et kontinuum av spilleproblemer.

Studien vil også inkludere en kontrollgruppe av friske forsøkspersoner uten spilleproblemer og ingen psykiatriske komorbiditeter.

Planen er å rekruttere 60 gamblere og 60 sunne kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To grupper: 60 personer med spilleproblemer (dvs. Antall DSM-5-kriterier for spilleforstyrrelse ≥3) og 60 samsvarende friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle deltakere (gamblere og friske forsøkspersoner)

  • Er mellom 18 og 65 år
  • Flytende fransk, lest og muntlig
  • Mann og kvinne
  • Informert samtykke til å delta i forskningen

For gamblere:

  • Antall DSM-5-kriterier for spilleforstyrrelse ≥3
  • Poeng ≥ 5 på Spørreskjemaet Problem Gambling Severity Index (PGSI)
  • Ha en smarttelefon

For friske personer:

  • ingen DSM-5-kriterier for spilleavhengighet
  • Poeng ≤ 2 på Spørreskjemaet Problem Gambling Severity Index (PGSI)

Ekskluderingskriterier:

For alle deltakere (gamblere og friske forsøkspersoner):

  • Kontraindikasjon til MR
  • Beskyttede voksne
  • Ammende eller gravide kvinner
  • Nevrologisk lidelse eller alvorlig kronisk sykdom (diabetes, hjertesykdom, nyresykdom, lungesykdom eller leversykdom, inflammatorisk sykdom...)
  • Farmakologisk behandling med psykotropisk virkning (>1 gang/uke)
  • Regelmessig bruk av rusmidler (> 1 gang/uke i minst 3 måneder de siste 6 månedene)
  • Positiv urinmedisintest på dagen for MR-øktene

For gamblere:

  • Psykiatrisk behandling > 1 måned (farmakologisk eller CBT)
  • Annen DSM-5-diagnose: schizofreni, bipolar lidelse, ADHD, autisme, nåværende PTSD, spiseforstyrrelser, nåværende alvorlig depressiv episode, angstlidelse, rusforstyrrelse unntatt nikotin, tvangslidelse.

For friske personer:

- Enhver DSM-5-diagnose unntatt nikotinavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med spilleproblemer
Denne gruppen inkluderer individer som lider av spilleavhengighet som definert av DSM-5, og individer som lider av "problemgambling", rett under DSM-5-diagnostisk terskel.
En hjerneavbildningsteknikk som måler in vivo aktiviteten til hjerneområder ved å oppdage lokale endringer i blodstrømmen.
studerer folks tanker og atferd i deres daglige liv ved gjentatte ganger å samle inn data i et individs normale miljø, på eller nær det tidspunktet de utfører den atferden
Andre navn:
  • EMA
Friske kontrollpersoner
Matchet friske individer
En hjerneavbildningsteknikk som måler in vivo aktiviteten til hjerneområder ved å oppdage lokale endringer i blodstrømmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Striatal BOLD respons på belønningsresultater og amygdala BOLD respons på emosjonelle stimuli
Tidsramme: 4 uker

Striatal BOLD-respons: gjennomsnittlig BOLD-signal målt med fMRI i striatum som svar på pengebelønningsresultater i en gamblingoppgave.

amygdala FET-respons: gjennomsnittlig FET-signal målt med fMRI i amygdalaen som respons på emosjonelle ansikter i en ansiktsfølelsesgjenkjenningsoppgave.

4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom følelsesmessige tilstander og spilleatferd i hverdagen
Tidsramme: 4 uker
Følelser og spilleatferd i hverdagen vil bli målt ved hjelp av Ecological Momentary Assessment på gambleres smarttelefoner
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume SESCOUSSE, PHD, CH Le Vinatier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spilleavhengighet

Kliniske studier på fMRI

3
Abonnere