- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06122298
Tester l'interaction entre le jeu, l'émotion et la récompense (TIGER)
Contexte La nature et l'orientation du traitement dysfonctionnel de la récompense dans les troubles du jeu restent floues. Nous visons à tester un nouveau modèle neurobiologique de la dépendance au jeu, qui prend en compte les différences interindividuelles, ainsi que la nature multifactorielle de la dépendance au jeu.
Objectifs
Objectif principal:
Ce projet testera l'hypothèse selon laquelle il existe deux phénotypes cérébraux opposés qui caractérisent deux sous-populations distinctes de joueurs, respectivement appelés impulsifs et émotionnels.
Objectif secondaire :
Ce projet cherchera également à déterminer si les phénotypes cérébraux proposés ci-dessus sont capables de prédire les comportements de jeu en dehors du laboratoire.
Conception de l'étude L'objectif principal sera testé à l'aide d'une tâche de récompense et d'une tâche de reconnaissance des émotions faciales effectuées par les participants à un scanner IRMf.
L'objectif secondaire sera testé en combinant des mesures IRMf avec des mesures comportementales de la vie quotidienne collectées via l'évaluation écologique momentanée (EMA).
Population étudiée Cette étude se concentrera sur les individus ayant des problèmes de jeu, ainsi que sur des sujets sains sans problèmes de jeu et sans comorbidités psychiatriques.
Résultats/Points finaux
Critère principal :
Nous comparerons la réactivité du striatum et de l'amygdale entre les trois groupes de joueurs impulsifs, de joueurs émotionnels et de sujets sains.
Critère secondaire :
Nous évaluerons la corrélation entre les états émotionnels et le comportement de jeu dans la vie quotidienne, sur la base de la réactivité du striatum et de l'amygdale, en utilisant plusieurs modèles de régression linéaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte La dépendance au jeu a souvent été conceptualisée comme le résultat d'un dysfonctionnement du traitement des récompenses dans le cerveau, en particulier dans le striatum, une structure clé du système de récompense. Bien qu'un certain nombre d'études aient soutenu cette hypothèse, les études de neuroimagerie ont produit des résultats incohérents, suggérant une hypo ou une hyperréactivité aux récompenses dans la dépendance au jeu. Ces incohérences ont fait l’objet d’intenses débats, mais restent à ce jour inexpliquées, entravant notre compréhension de la maladie et le développement de stratégies thérapeutiques efficaces. L'objectif de ce projet est de tester un nouveau modèle neurobiologique de la dépendance au jeu qui a le potentiel de concilier ces incohérences. Une particularité de ce modèle est qu’il prend en compte les différences interindividuelles, ainsi que le caractère multifactoriel de l’addiction aux jeux vidéo.
Objectifs
Objectif principal:
Ce projet testera l'hypothèse selon laquelle il existe deux phénotypes cérébraux opposés dans la dépendance au jeu : hyper-réactivité striatale à la récompense combinée à une hypo-réactivité de l'amygdale aux stimuli émotionnels, et hypo-réactivité striatale à la récompense combinée à une hyper-réactivité de l'amygdale aux stimuli émotionnels. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que ces deux phénotypes cérébraux caractérisent deux sous-populations distinctes de joueurs, respectivement appelées impulsifs et émotionnels.
Objectif secondaire :
Ce projet cherchera également à déterminer si les phénotypes cérébraux proposés ci-dessus sont capables de prédire les comportements de jeu en dehors du laboratoire. Pour ce faire, les enquêteurs utiliseront l'évaluation écologique momentanée (EMA), qui consiste à utiliser les smartphones des participants pour effectuer un échantillonnage répété et en temps réel de leur comportement de jeu et de leurs émotions dans la vie réelle. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une différence significative de réactivité entre le striatum et l'amygdale sera associée à une forte corrélation entre 1) le comportement de jeu et les émotions positives chez les joueurs impulsifs, et 2) le comportement de jeu et les émotions négatives chez les joueurs émotionnels.
Conception de l'étude L'hypothèse principale sera testée à l'aide de tâches cognitives effectuées par les participants dans un scanner IRMf. Afin d'évaluer la réactivité striatale à la récompense, les enquêteurs utiliseront l'IRMf combinée à une tâche de récompense. Les enquêteurs utiliseront l'IRMf combinée à une tâche de reconnaissance des émotions faciales pour mesurer la réactivité de l'amygdale aux stimuli émotionnels. Ces tâches permettront aux enquêteurs d'établir les phénotypes cérébraux caractérisant les joueurs impulsifs et émotionnels, et tester l'hypothèse selon laquelle ces phénotypes sont diamétralement opposés dans ces deux sous-populations.
L'hypothèse secondaire sera testée en combinant des mesures IRMf avec des mesures comportementales de la vie quotidienne (EMA). Concrètement, les joueurs seront suivis longitudinalement jusqu'à 4 semaines, et recevront des questionnaires courts 3 à 4 fois par jour sur leur smartphone pour évaluer leur comportement de jeu (nombre d'heures passées à jouer, montant d'argent dépensé...) ainsi que leurs émotions (positives et négatives). Ces mesures permettront aux enquêteurs de tester l'hypothèse selon laquelle les phénotypes cérébraux décrits ci-dessus sont capables de prédire la relation entre les émotions et le comportement de jeu dans la vie quotidienne.
Population étudiée Cette étude se concentrera sur les personnes ayant des problèmes de jeu. Cette catégorie comprend les individus souffrant de dépendance au jeu tel que défini par le DSM-5, et les individus souffrant de « jeu problématique », juste en dessous du seuil diagnostique du DSM-5. Étendre le recrutement aux personnes ayant un problème de jeu devrait faciliter le recrutement, tout en tenant compte de l'existence d'un continuum de problèmes de jeu.
L'étude comprendra également un groupe témoin de sujets sains sans problèmes de jeu et sans comorbidités psychiatriques.
Le plan est de recruter 60 joueurs et 60 témoins sains.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume SESCOUSSE, PHD
- Numéro de téléphone: +33 0437915531
- E-mail: guillaume.sescousse@ch-le-vinatier.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour tous les participants (joueurs et sujets sains)
- Âgé entre 18 et 65 ans
- Français courant, lu et parlé
- Mâle et femelle
- Consentement éclairé pour participer à la recherche
Pour les joueurs :
- Nombre de critères DSM-5 pour le trouble du jeu ≥3
- Score ≥ 5 au questionnaire de l’indice de gravité du jeu problématique (PGSI)
- Avoir un smartphone
Pour les sujets sains :
- pas de critères DSM-5 pour la dépendance au jeu
- Score ≤ 2 au questionnaire PGSI (Problem Gambling Severity Index)
Critère d'exclusion:
Pour tous les participants (joueurs et sujets sains) :
- Contre-indication à l'IRM
- Adultes protégés
- Allaitement ou femmes enceintes
- Trouble neurologique ou maladie chronique grave (diabète, maladie cardiaque, maladie rénale, maladie pulmonaire ou hépatique, maladie inflammatoire….)
- Traitement pharmacologique à action psychotrope (>1 fois/semaine)
- Consommation régulière de drogues (> 1 fois/semaine pendant au moins 3 mois au cours des 6 derniers mois)
- Test antidopage urinaire positif le jour des séances d'IRM
Pour les joueurs :
- Traitement psychiatrique > 1 mois (pharmacologique ou TCC)
- Autres diagnostics DSM-5 : schizophrénie, trouble bipolaire, TDAH, autisme, SSPT actuel, troubles de l'alimentation, épisode dépressif majeur actuel, trouble anxieux, trouble lié à l'usage de substances sauf nicotine, trouble obsessionnel compulsif.
Pour les sujets sains :
- Tout diagnostic DSM-5 sauf dépendance à la nicotine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Personnes ayant des problèmes de jeu
Ce groupe comprend les individus souffrant de dépendance au jeu tel que défini par le DSM-5, et les individus souffrant de « jeu problématique », juste en dessous du seuil diagnostique du DSM-5.
|
Technique d'imagerie cérébrale qui mesure in vivo l'activité des zones cérébrales en détectant les changements locaux du flux sanguin.
étudie les pensées et le comportement des gens dans leur vie quotidienne en collectant de manière répétée des données dans l'environnement normal d'un individu, au moment ou à proximité du moment où il adopte ce comportement
Autres noms:
|
Individus témoins en bonne santé
Individus en bonne santé appariés
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Technique d'imagerie cérébrale qui mesure in vivo l'activité des zones cérébrales en détectant les changements locaux du flux sanguin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse striatale BOLD aux résultats de récompense et réponse amygdale BOLD aux stimuli émotionnels
Délai: 4 semaines
|
Réponse striatale BOLD : signal BOLD moyen mesuré par IRMf dans le striatum en réponse aux résultats de récompense monétaire dans une tâche de jeu. Réponse BOLD de l'amygdale : signal BOLD moyen mesuré par IRMf dans l'amygdale en réponse à des visages émotionnels dans une tâche de reconnaissance des émotions faciales. |
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation entre les états émotionnels et le comportement de jeu dans la vie quotidienne
Délai: 4 semaines
|
Les émotions et le comportement de jeu dans la vie quotidienne seront mesurés à l'aide d'une évaluation écologique momentanée sur les smartphones des joueurs.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume SESCOUSSE, PHD, CH Le Vinatier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00597-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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