Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie wzajemnego oddziaływania hazardu, emocji i nagrody (TIGER)

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

Tło Charakter i kierunek dysfunkcyjnego przetwarzania nagród w zaburzeniach hazardowych pozostają niejasne. Naszym celem jest przetestowanie nowatorskiego neurobiologicznego modelu uzależnienia od hazardu, który uwzględnia różnice międzyosobnicze, a także wieloczynnikowy charakter uzależnienia od gier.

Cele

Podstawowy cel:

W ramach tego projektu przetestowana zostanie hipoteza mówiąca, że ​​istnieją dwa przeciwstawne fenotypy mózgu, które charakteryzują dwie odrębne subpopulacje hazardzistów, odpowiednio: impulsywni i emocjonalni.

Cel dodatkowy:

Celem tego projektu będzie również ustalenie, czy zaproponowane powyżej fenotypy mózgu są w stanie przewidywać zachowania związane z hazardem poza laboratorium.

Projekt badania Główny cel zostanie przetestowany przy użyciu zadania nagrody i zadania rozpoznawania emocji twarzy wykonywanych przez uczestników za pomocą skanera fMRI.

Cel drugorzędny zostanie przetestowany poprzez połączenie pomiarów fMRI z pomiarami behawioralnymi z życia codziennego zebranymi w ramach chwilowej oceny ekologicznej (EMA).

Badana populacja Badanie to skoncentruje się na osobach mających problemy z hazardem, a także zdrowych osobach, które nie mają problemów z hazardem ani współistniejących chorób psychicznych.

Wyniki/punkty końcowe

Główny punkt końcowy:

Porównamy reaktywność prążkowia i ciała migdałowatego pomiędzy trzema grupami hazardzistów impulsywnych, hazardzistów emocjonalnych i osób zdrowych.

Drugorzędowy punkt końcowy:

Ocenimy korelację między stanami emocjonalnymi a zachowaniami hazardowymi w życiu codziennym, na podstawie reaktywności prążkowia i ciała migdałowatego, stosując wielokrotne modele regresji liniowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Tło Uzależnienie od hazardu jest często konceptualizowane jako wynik dysfunkcji przetwarzania nagrody w mózgu, szczególnie w prążkowiu, kluczowej strukturze układu nagrody. Chociaż wiele badań potwierdziło tę hipotezę, badania neuroobrazowe przyniosły niespójne wyniki, sugerując zmniejszoną lub nadmierną reaktywność na nagrody w uzależnieniu od hazardu. Te niespójności były przedmiotem intensywnej debaty, ale do dziś pozostają niewyjaśnione, co utrudnia nasze zrozumienie choroby i rozwój skutecznych strategii terapeutycznych. Celem tego projektu jest przetestowanie nowego neurobiologicznego modelu uzależnienia od hazardu, który może pogodzić te niespójności. Szczególną cechą tego modelu jest to, że uwzględnia różnice międzyosobnicze, a także wieloczynnikowy charakter uzależnienia od gier.

Cele

Podstawowy cel:

W ramach tego projektu zbadana zostanie hipoteza, że ​​w uzależnieniu od hazardu występują dwa przeciwstawne fenotypy mózgu: nadreaktywność prążkowia na nagrodę połączona z zmniejszoną reaktywnością ciała migdałowatego na bodźce emocjonalne oraz zmniejszona reaktywność prążkowia na nagrodę połączona z nadreaktywnością ciała migdałowatego na bodźce emocjonalne. Badacze stawiają dalej hipotezę, że te dwa fenotypy mózgu charakteryzują dwie odrębne subpopulacje hazardzistów, odpowiednio impulsywnych i emocjonalnych.

Cel dodatkowy:

Celem tego projektu będzie również ustalenie, czy zaproponowane powyżej fenotypy mózgu są w stanie przewidywać zachowania związane z hazardem poza laboratorium. W tym celu śledczy wykorzystają chwilową ocenę ekologiczną (EMA), która polega na użyciu smartfonów uczestników do wielokrotnego pobierania w czasie rzeczywistym próbek ich zachowań związanych z hazardem i emocji w prawdziwym życiu. Badacze stawiają hipotezę, że znacząca różnica w reaktywności między prążkowiem a ciałem migdałowatym będzie powiązana z silną korelacją między 1) zachowaniami hazardowymi a pozytywnymi emocjami u hazardzistów impulsywnych oraz 2) zachowaniami hazardowymi a negatywnymi emocjami u hazardzistów emocjonalnych.

Projekt badania Główna hipoteza zostanie przetestowana przy użyciu zadań poznawczych wykonywanych przez uczestników za pomocą skanera fMRI. Aby ocenić reaktywność prążkowia na nagrodę, badacze wykorzystają fMRI w połączeniu z zadaniem nagrody. Badacze wykorzystają fMRI w połączeniu z zadaniem rozpoznawania emocji twarzy, aby zmierzyć reaktywność ciała migdałowatego na bodźce emocjonalne. Zadania te pozwolą badaczom ustalić fenotypy mózgu charakteryzujące impulsywnych i emocjonalnych hazardzistów oraz przetestować hipotezę, że te fenotypy są diametralnie przeciwne w tych dwóch subpopulacjach.

Hipoteza wtórna zostanie przetestowana poprzez połączenie pomiarów fMRI z pomiarami behawioralnymi z życia codziennego (EMA). Mówiąc konkretnie, gracze będą obserwowani wzdłużnie przez okres do 4 tygodni i 3–4 razy dziennie na smartfonach będą otrzymywać krótkie kwestionariusze w celu oceny ich zachowań związanych z hazardem (liczba godzin spędzonych na hazardzie, kwota wydanych pieniędzy…), jak a także ich emocje (pozytywne i negatywne). Pomiary te umożliwią badaczom sprawdzenie hipotezy, że opisane powyżej fenotypy mózgu są w stanie przewidzieć związek między emocjami a zachowaniami związanymi z hazardem w życiu codziennym.

Badana populacja Badanie to skupi się na osobach mających problemy z hazardem. Do tej kategorii zaliczają się osoby cierpiące na uzależnienie od hazardu w rozumieniu DSM-5 oraz osoby cierpiące na „problemowy hazard” nieco poniżej progu diagnostycznego DSM-5. Rozszerzenie rekrutacji na osoby mające problemy z hazardem powinno ułatwić rekrutację, biorąc pod uwagę istnienie kontinuum problemów z hazardem.

W badaniu uwzględniona zostanie również grupa kontrolna osób zdrowych, bez problemów z hazardem i współistniejących chorób psychicznych.

Plan zakłada zatrudnienie 60 hazardzistów i 60 zdrowych osób w grupie kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwie grupy: 60 osób mających problemy z hazardem (tj. Liczba kryteriów DSM-5 dla zaburzeń hazardowych ≥3) i 60 pasujących zdrowych osób kontrolnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich uczestników (graczy i osób zdrowych)

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Płynnie mówi po francusku, czyta i mówi
  • Mężczyzna i kobieta
  • Świadoma zgoda na udział w badaniu

Dla graczy:

  • Liczba kryteriów DSM-5 dla zaburzeń hazardowych ≥3
  • Wynik ≥ 5 w kwestionariuszu wskaźnika wagi problemu hazardu (PGSI)
  • Mieć smartfona

Dla osób zdrowych:

  • brak kryteriów DSM-5 dotyczących uzależnienia od hazardu
  • Wynik ≤ 2 w kwestionariuszu wskaźnika wagi problemu hazardu (PGSI)

Kryteria wyłączenia:

Dla wszystkich uczestników (hazardzistów i osób zdrowych):

  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
  • Chronieni dorośli
  • Karmienie piersią lub kobiety w ciąży
  • Zaburzenie neurologiczne lub ciężka choroba przewlekła (cukrzyca, choroba serca, choroba nerek, choroba płuc lub wątroby, choroba zapalna….)
  • Leczenie farmakologiczne o działaniu psychotropowym (>1 raz/tydz.)
  • Regularne zażywanie narkotyków (> 1 raz w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Pozytywny wynik testu narkotykowego w moczu w dniu sesji MRI

Dla graczy:

  • Leczenie psychiatryczne > 1 miesiąc (farmakologiczne lub CBT)
  • Inna diagnoza DSM-5: schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, ADHD, autyzm, obecny zespół stresu pourazowego (PTSD), zaburzenia odżywiania, obecny epizod dużej depresji, zaburzenie lękowe, zaburzenia związane z używaniem substancji z wyjątkiem nikotyny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne.

Dla osób zdrowych:

- Każda diagnoza DSM-5 z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby mające problemy z hazardem
Do tej grupy zaliczają się osoby cierpiące na uzależnienie od hazardu w rozumieniu DSM-5 oraz osoby cierpiące na „problemowy hazard” tuż poniżej progu diagnostycznego DSM-5.
Technika obrazowania mózgu, która mierzy in vivo aktywność obszarów mózgu poprzez wykrywanie lokalnych zmian w przepływie krwi.
bada myśli i zachowania ludzi w ich codziennym życiu poprzez wielokrotne zbieranie danych w normalnym środowisku danej osoby, w momencie lub w pobliżu momentu, w którym wykazuje ona dane zachowanie
Inne nazwy:
  • EMA
Zdrowe osoby kontrolne
Dopasowane zdrowe osoby
Technika obrazowania mózgu, która mierzy in vivo aktywność obszarów mózgu poprzez wykrywanie lokalnych zmian w przepływie krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź BOLD prążkowia na wyniki nagrody i odpowiedź BOLD ciała migdałowatego na bodźce emocjonalne
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Odpowiedź BOLD prążkowia: średni sygnał BOLD mierzony za pomocą fMRI w prążkowiu w odpowiedzi na wyniki nagrody pieniężnej w zadaniu hazardowym.

odpowiedź BOLD ciała migdałowatego: średni sygnał BOLD mierzony za pomocą fMRI w ciele migdałowatym w odpowiedzi na twarze emocjonalne w zadaniu rozpoznawania emocji twarzy.

4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między stanami emocjonalnymi a zachowaniami hazardowymi w życiu codziennym
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Emocje i zachowania związane z hazardem w życiu codziennym będą mierzone za pomocą chwilowej oceny ekologicznej na smartfonach graczy
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume SESCOUSSE, PHD, CH Le Vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fMRI

Subskrybuj