- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06122298
도박, 감정, 보상의 상호 작용 테스트 (TIGER)
배경 도박 장애에서 기능 장애적인 보상 처리의 성격과 방향은 여전히 불분명합니다. 우리는 게임 중독의 다인자적 특성뿐만 아니라 개인간 차이를 고려한 도박 중독의 새로운 신경생물학적 모델을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
목표
기본 목표:
이 프로젝트는 도박꾼의 두 하위 집단(각각 충동적 성향과 감정적 성향)을 특징짓는 두 가지 상반된 뇌 표현형이 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
보조 목표:
이 프로젝트는 또한 위에 제안된 뇌 표현형이 실험실 외부의 도박 행동을 예측할 수 있는지 여부를 확인하려고 합니다.
연구 설계 기본 목표는 fMRI 스캐너의 참가자가 수행하는 보상 작업과 얼굴 감정 인식 작업을 사용하여 테스트됩니다.
두 번째 목표는 fMRI 측정값과 생태학적 순간 평가(EMA)를 통해 수집된 일상 생활의 행동 측정값을 결합하여 테스트됩니다.
연구 집단 이 연구는 도박 문제가 있는 개인뿐만 아니라 도박 문제가 없고 정신과적 동반 질환이 없는 건강한 대상에 초점을 둘 것입니다.
결과/종점
기본 끝점:
충동적 도박꾼, 감정적 도박꾼, 건강한 대상의 세 그룹 사이의 선조체와 편도체 반응성을 비교할 것입니다.
보조 끝점:
우리는 다중 선형 회귀 모델을 사용하여 선조체와 편도체 반응성을 기반으로 일상 생활에서 감정 상태와 도박 행동 사이의 상관 관계를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 도박 중독은 종종 뇌, 특히 보상 시스템의 핵심 구조인 선조체의 보상 처리 기능 장애의 결과로 개념화되었습니다. 많은 연구가 이 가설을 뒷받침했지만, 신경 영상 연구에서는 일관성 없는 결과가 나왔고, 이는 도박 중독의 보상에 대한 저반응성 또는 과민반응성을 시사합니다. 이러한 불일치는 격렬한 논쟁의 주제였지만 오늘날까지 설명되지 않아 질병에 대한 이해와 효과적인 치료 전략 개발을 방해하고 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 이러한 불일치를 조정할 수 있는 잠재력을 가진 도박 중독의 새로운 신경생물학적 모델을 테스트하는 것입니다. 이 모델의 특별한 특징은 게임 중독의 다원적 특성뿐만 아니라 개인 간 차이도 고려한다는 것입니다.
목표
기본 목표:
이 프로젝트는 도박 중독에 두 가지 반대되는 뇌 표현형이 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 즉, 보상에 대한 선조체 과민반응성과 정서적 자극에 대한 편도체 저반응성과 결합되고, 선조체 저반응성과 정서적 자극에 대한 편도체 과민반응성이 결합된다는 가설을 테스트할 것입니다. 연구자들은 또한 이 두 가지 뇌 표현형이 각각 소위 충동적인 도박꾼과 감정적인 도박꾼의 두 하위 집단을 특징으로 한다는 가설을 세웠습니다.
보조 목표:
이 프로젝트는 또한 위에 제안된 뇌 표현형이 실험실 외부의 도박 행동을 예측할 수 있는지 여부를 확인하려고 합니다. 이를 위해 조사관은 참가자의 스마트폰을 사용하여 실제 생활에서의 도박 행동과 감정을 반복적으로 실시간 샘플링하는 생태학적 순간 평가(EMA)를 사용할 것입니다. 연구자들은 선조체와 편도체 사이의 반응성의 상당한 차이가 1) 충동적인 도박꾼의 도박 행동과 긍정적인 감정, 2) 감정적인 도박꾼의 도박 행동과 부정적인 감정 사이의 강한 상관관계와 관련이 있을 것이라고 가정합니다.
연구 설계 기본 가설은 fMRI 스캐너에서 참가자가 수행한 인지 작업을 사용하여 테스트됩니다. 보상에 대한 선조체 반응성을 평가하기 위해 조사자는 보상 작업과 결합된 fMRI를 사용합니다. 연구자들은 감정적 자극에 대한 편도체의 반응성을 측정하기 위해 얼굴 감정 인식 작업과 결합된 fMRI를 사용할 것입니다. 이러한 작업을 통해 연구자들은 충동적이고 감정적인 도박꾼을 특징짓는 뇌 표현형을 확립하고 이러한 표현형이 이 두 하위 집단에서 정반대라는 가설을 테스트할 수 있습니다.
두 번째 가설은 fMRI 측정값과 일상 생활의 행동 측정값(EMA)을 결합하여 테스트됩니다. 구체적으로 말하면, 도박꾼들은 최대 4주 동안 종단적으로 추적되며, 도박 행동(도박에 소비한 시간, 소비한 돈의 양...)을 평가하기 위해 스마트폰으로 하루 3~4회 짧은 설문지를 받게 됩니다. 감정(긍정적, 부정적)도 마찬가지입니다. 이러한 측정을 통해 연구자들은 위에서 설명한 뇌 표현형이 일상 생활에서 감정과 도박 행위 사이의 관계를 예측할 수 있다는 가설을 테스트할 수 있습니다.
연구 인구 이 연구는 도박 문제가 있는 개인에 중점을 둘 것입니다. 이 범주에는 DSM-5에서 정의한 도박 중독으로 고통받는 개인과 DSM-5 진단 임계값 바로 아래에 있는 "도박 문제"로 고통받는 개인이 포함됩니다. 도박 문제가 있는 개인에게 모집을 확대하는 것은 연속적인 도박 문제의 존재를 고려하면서 모집을 촉진해야 합니다.
이 연구에는 도박 문제나 정신과적 동반 질환이 없는 건강한 피험자로 구성된 대조군도 포함될 것입니다.
계획은 60명의 도박꾼과 60명의 건강한 대조군을 모집하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillaume SESCOUSSE, PHD
- 전화번호: +33 0437915531
- 이메일: guillaume.sescousse@ch-le-vinatier.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69678
- 모병
- CH le Vinatier
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연락하다:
- SESCOUSSE Guillaume, PhD
- 전화번호: +33 0437915565
- 이메일: guillaume.sescousse@ch-le-vinatier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 참가자(도박꾼 및 건강한 피험자)
- 18~65세
- 유창한 프랑스어, 읽기 및 말하기
- 남성과 여성
- 연구 참여에 대한 사전 동의
도박꾼의 경우:
- 도박 장애에 대한 DSM-5 기준의 수 ≥3
- 도박 문제 심각도 지수 설문지(PGSI)에서 5점 이상 획득
- 스마트폰을 가지고 있다
건강한 대상의 경우:
- 도박 중독에 대한 DSM-5 기준이 없습니다.
- 문제성 도박 심각도 지수 설문지(PGSI)에서 2점 이하 점수
제외 기준:
모든 참가자(도박꾼 및 건강한 피험자):
- MRI에 대한 금기 사항
- 보호받는 성인
- 모유 수유 또는 임산부
- 신경 장애 또는 심각한 만성 질환(당뇨병, 심장 질환, 신장 질환, 폐 질환 또는 간 질환, 염증성 질환….)
- 향정신성 작용을 갖는 약물치료(>1회/주)
- 정기적인 약물 사용(지난 6개월 중 최소 3개월 동안 > 주 1회)
- MRI 촬영 당일 소변 약물 검사 양성
도박꾼의 경우:
- 정신과 치료 > 1개월(약리학적 또는 CBT)
- 기타 DSM-5 진단: 정신분열증, 양극성 장애, ADHD, 자폐증, 현재 PTSD, 섭식 장애, 현재 주요 우울 삽화, 불안 장애, 니코틴을 제외한 물질 사용 장애, 강박 장애.
건강한 대상의 경우:
- 니코틴 중독을 제외한 모든 DSM-5 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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도박 문제가 있는 개인
이 그룹에는 DSM-5에서 정의한 도박 중독으로 고통받는 개인과 DSM-5 진단 임계값 바로 아래에 있는 "도박 문제"로 고통받는 개인이 포함됩니다.
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혈류의 국소적 변화를 감지하여 뇌 영역의 생체 내 활동을 측정하는 뇌 영상 기술입니다.
개인의 정상적인 환경에서, 해당 행동을 수행하는 시점 또는 그에 가까운 시점에 데이터를 반복적으로 수집하여 일상 생활에서 사람들의 생각과 행동을 연구합니다.
다른 이름들:
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건강한 통제 개인
일치하는 건강한 개인
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혈류의 국소적 변화를 감지하여 뇌 영역의 생체 내 활동을 측정하는 뇌 영상 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보상 결과에 대한 선조체 굵게 반응과 정서적 자극에 대한 편도체 굵게 반응
기간: 4 주
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선조체 굵게 반응: 도박 작업에서 금전적 보상 결과에 반응하여 선조체에서 fMRI로 측정한 평균 굵게 신호입니다. 편도체 굵게 반응: 얼굴 감정 인식 작업에서 감정적인 얼굴에 반응하여 편도체에서 fMRI로 측정한 평균 굵게 신호입니다. |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상생활에서의 감정상태와 도박행위의 상관관계
기간: 4 주
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도박꾼의 스마트폰을 통해 일상생활에서의 감정과 도박 행위를 생태 순간 평가를 통해 측정합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume SESCOUSSE, PHD, CH le Vinatier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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fMRI에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer Center빼는
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-Etienne완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne종료됨
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Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCHRU LILLE모병뇌졸중 | 뇌파 | fNIRS | 시간적 교란 | 가상 병변 | TMS | 뇌졸중 병변 | 작동 속도 저하프랑스
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Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva Foundation알려지지 않은
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University Hospital, Strasbourg, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Centre National de la... 그리고 다른 협력자들완전한