Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het testen van de wisselwerking tussen gokken, emotie en beloning (TIGER)

16 juli 2025 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier

Achtergrond De aard en richting van disfunctionele beloningsverwerking bij gokstoornissen blijft onduidelijk. We willen een nieuw neurobiologisch model van gokverslaving testen, dat rekening houdt met interindividuele verschillen, evenals met de multifactoriële aard van gameverslaving.

Doelstellingen

Hoofddoel:

Dit project zal de hypothese testen dat er twee tegengestelde hersenfenotypes zijn die twee verschillende subpopulaties van gokkers karakteriseren, respectievelijk de zogenaamde impulsieve versus emotionele.

Secundaire doelstelling:

Dit project zal ook proberen vast te stellen of de hierboven voorgestelde hersenfenotypes in staat zijn gokgedrag buiten het laboratorium te voorspellen.

Studieontwerp Het primaire doel zal worden getest met behulp van een beloningstaak en een taak voor het herkennen van gezichtsemoties, uitgevoerd door deelnemers in een fMRI-scanner.

De secundaire doelstelling zal worden getest door fMRI-metingen te combineren met gedragsmetingen uit het dagelijks leven verzameld via Ecological Momentary Assessment (EMA).

Onderzoekspopulatie Dit onderzoek zal zich richten op personen met gokproblemen, maar ook op gezonde proefpersonen zonder gokproblemen en zonder psychiatrische comorbiditeiten.

Resultaten/eindpunten

Primair eindpunt:

We zullen de reactiviteit van het striatum en de amygdala vergelijken tussen de drie groepen impulsieve gokkers, emotionele gokkers en gezonde proefpersonen.

Secundair eindpunt:

We zullen de correlatie tussen emotionele toestanden en gokgedrag in het dagelijks leven beoordelen, gebaseerd op de reactiviteit van het striatum en de amygdala, met behulp van meerdere lineaire regressiemodellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Gokverslaving wordt vaak geconceptualiseerd als het gevolg van disfunctioneren van beloningsverwerking in de hersenen, vooral in het striatum, een sleutelstructuur van het beloningssysteem. Hoewel een aantal onderzoeken deze hypothese hebben ondersteund, hebben neuroimaging-onderzoeken inconsistente resultaten opgeleverd, wat erop wijst dat er sprake is van hypo- of hyperreactiviteit op beloningen bij gokverslaving. Deze inconsistenties zijn het onderwerp geweest van intensief debat, maar blijven tot op de dag van vandaag onverklaard, waardoor ons begrip van de ziekte en de ontwikkeling van effectieve therapeutische strategieën worden belemmerd. Het doel van dit project is het testen van een nieuw neurobiologisch model van gokverslaving dat het potentieel heeft om deze inconsistenties te verzoenen. Een bijzonder kenmerk van dit model is dat het rekening houdt met interindividuele verschillen, evenals met de multifactoriële aard van gameverslaving.

Doelstellingen

Hoofddoel:

Dit project zal de hypothese testen dat er twee tegengestelde hersenfenotypes zijn bij gokverslaving: striatale hyperreactiviteit op beloning gecombineerd met amygdala hyporeactiviteit op emotionele stimuli, en striatale hyporeactiviteit op beloning gecombineerd met amygdala hyperreactiviteit op emotionele stimuli. De onderzoekers veronderstellen verder dat deze twee hersenfenotypes twee verschillende subpopulaties van gokkers karakteriseren, respectievelijk de zogenaamde impulsieve versus emotionele.

Secundaire doelstelling:

Dit project zal ook proberen vast te stellen of de hierboven voorgestelde hersenfenotypes in staat zijn gokgedrag buiten het laboratorium te voorspellen. Om dit te doen, zullen de onderzoekers Ecological Momentary Assessment (EMA) gebruiken, waarbij de smartphones van de deelnemers worden gebruikt om herhaalde, realtime steekproeven uit te voeren van hun gokgedrag en emoties in het echte leven. De onderzoekers veronderstellen dat een significant verschil in reactiviteit tussen het striatum en de amygdala geassocieerd zal zijn met een sterke correlatie tussen 1) gokgedrag en positieve emoties bij impulsieve gokkers, en 2) gokgedrag en negatieve emoties bij emotionele gokkers.

Studieontwerp De primaire hypothese zal worden getest met behulp van cognitieve taken die worden uitgevoerd door deelnemers in een fMRI-scanner. Om de reactiviteit van het striatum op beloning te beoordelen, zullen de onderzoekers fMRI gebruiken in combinatie met een beloningstaak. De onderzoekers zullen fMRI gebruiken in combinatie met een gezichtsemotieherkenningstaak om de reactiviteit van de amygdala op emotionele stimuli te meten. Deze taken zullen de onderzoekers in staat stellen de hersenfenotypes vast te stellen die impulsieve en emotionele gokkers karakteriseren, en de hypothese te testen dat deze fenotypes lijnrecht tegenover elkaar staan ​​in deze twee subpopulaties.

De secundaire hypothese zal worden getest door fMRI-metingen te combineren met gedragsmetingen uit het dagelijks leven (EMA). Concreet zullen gokkers gedurende maximaal 4 weken longitudinaal gevolgd worden en 3 tot 4 keer per dag korte vragenlijsten ontvangen op hun smartphone om hun gokgedrag (aantal uren besteed aan gokken, hoeveelheid uitgegeven geld…) in kaart te brengen. evenals hun emoties (positief en negatief). Met deze metingen kunnen de onderzoekers de hypothese testen dat de hierboven beschreven hersenfenotypes in staat zijn de relatie tussen emoties en gokgedrag in het dagelijks leven te voorspellen.

Onderzoekspopulatie Dit onderzoek richt zich op personen met gokproblemen. Deze categorie omvat personen die lijden aan gokverslaving zoals gedefinieerd door de DSM-5, en personen die lijden aan "gokprobleem", net onder de diagnostische drempel van DSM-5. Het uitbreiden van de rekrutering naar personen met gokproblemen zou de rekrutering moeten vergemakkelijken, terwijl rekening moet worden gehouden met het bestaan ​​van een continuüm van gokproblemen.

De studie zal ook een controlegroep omvatten van gezonde proefpersonen zonder gokproblemen en zonder psychiatrische comorbiditeiten.

Het plan is om 60 gokkers en 60 gezonde controles te rekruteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Twee groepen: 60 personen met gokproblemen (d.w.z. Aantal DSM-5-criteria voor gokstoornis ≥3) en 60 gematchte gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor alle deelnemers (gokkers en gezonde proefpersonen)

  • Tussen 18 en 65 jaar oud
  • Vloeiend Frans, gelezen en gesproken
  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Voor gokkers:

  • Aantal DSM-5-criteria voor gokstoornis ≥3
  • Score ≥ 5 op de Problem Gambling Severity Index-vragenlijst (PGSI)
  • Heb een smartphone

Voor gezonde proefpersonen:

  • geen DSM-5-criteria voor gokverslaving
  • Score ≤ 2 op de Problem Gambling Severity Index-vragenlijst (PGSI)

Uitsluitingscriteria:

Voor alle deelnemers (gokkers en gezonde proefpersonen):

  • Contra-indicatie voor MRI
  • Beschermde volwassenen
  • Borstvoeding of zwangere vrouwen
  • Neurologische aandoening of ernstige chronische ziekte (diabetes, hartziekte, nierziekte, longziekte of leverziekte, ontstekingsziekte….)
  • Farmacologische behandeling met psychotrope werking (>1 keer / week)
  • Regelmatig drugsgebruik (> 1 keer per week gedurende minimaal 3 maanden in de afgelopen 6 maanden)
  • Positieve urinedrugstest op de dag van de MRI-sessies

Voor gokkers:

  • Psychiatrische behandeling > 1 maand (farmacologisch of CGT)
  • Andere DSM-5-diagnoses: schizofrenie, bipolaire stoornis, ADHD, autisme, huidige PTSS, eetstoornissen, huidige depressieve episode, angststoornis, stoornis in het gebruik van middelen behalve nicotine, obsessieve compulsieve stoornis.

Voor gezonde proefpersonen:

- Elke DSM-5-diagnose behalve nicotineverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mensen met gokproblemen
Deze groep omvat personen die lijden aan gokverslaving zoals gedefinieerd door de DSM-5, en personen die lijden aan "gokprobleem", net onder de diagnostische drempel van DSM-5.
Een hersenbeeldvormingstechniek die in vivo de activiteit van hersengebieden meet door lokale veranderingen in de bloedstroom te detecteren.
bestudeert de gedachten en het gedrag van mensen in hun dagelijks leven door herhaaldelijk gegevens te verzamelen in de normale omgeving van een individu, op of dichtbij het moment waarop zij dat gedrag vertonen
Andere namen:
  • EMA
Gezonde controlepersonen
Gematchte gezonde individuen
Een hersenbeeldvormingstechniek die in vivo de activiteit van hersengebieden meet door lokale veranderingen in de bloedstroom te detecteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Striatale BOLD-reactie op beloningsresultaten en amygdala BOLD-reactie op emotionele stimuli
Tijdsspanne: 4 weken

Striatale BOLD-respons: gemiddeld BOLD-signaal zoals gemeten met fMRI in het striatum als reactie op monetaire beloningsresultaten bij een goktaak.

amygdala BOLD-reactie: gemiddeld BOLD-signaal zoals gemeten met fMRI in de amygdala als reactie op emotionele gezichten in een gezichtsemotieherkenningstaak.

4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen emotionele toestanden en gokgedrag in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 4 weken
Emoties en gokgedrag in het dagelijks leven zullen worden gemeten met behulp van Ecological Momentary Assessment op de smartphones van gokkers
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume SESCOUSSE, PHD, Ch Le Vinatier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren