Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование взаимодействия азартных игр, эмоций и вознаграждения (TIGER)

16 июля 2025 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Предыстория Природа и направление дисфункциональной обработки вознаграждения при игровой зависимости остаются неясными. Мы стремимся протестировать новую нейробиологическую модель игровой зависимости, которая учитывает межиндивидуальные различия, а также многофакторную природу игровой зависимости.

Цели

Основная цель:

Этот проект проверит гипотезу о том, что существуют два противоположных фенотипа мозга, которые характеризуют две отдельные субпопуляции игроков, так называемые импульсивные и эмоциональные соответственно.

Вторичная цель:

Этот проект также будет направлен на то, чтобы определить, способны ли предложенные выше фенотипы мозга предсказывать игровое поведение за пределами лаборатории.

Дизайн исследования Основная цель будет проверена с использованием задания на вознаграждение и задания по распознаванию эмоций на лице, выполняемого участниками с помощью сканера фМРТ.

Вторичная цель будет проверена путем объединения показателей фМРТ с поведенческими показателями повседневной жизни, собранными с помощью моментальной экологической оценки (EMA).

Исследуемая популяция Это исследование будет сосредоточено на людях с проблемами пристрастия к азартным играм, а также на здоровых субъектах, не имеющих проблем с азартными играми и не имеющих сопутствующих психиатрических заболеваний.

Результаты/конечные точки

Первичная конечная точка:

Мы сравним полосатое тело и реактивность миндалевидного тела между тремя группами импульсивных игроков, эмоциональных игроков и здоровых людей.

Вторичная конечная точка:

Мы оценим корреляцию между эмоциональными состояниями и азартным поведением в повседневной жизни на основе реактивности полосатого тела и миндалевидного тела, используя множественные модели линейной регрессии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Зависимость от азартных игр часто рассматривают как результат дисфункции обработки вознаграждения в мозге, особенно в полосатом теле, ключевой структуре системы вознаграждения. Хотя ряд исследований подтвердили эту гипотезу, исследования нейровизуализации дали противоречивые результаты, предполагающие либо гипо-, либо гиперреактивность на вознаграждение при игровой зависимости. Эти несоответствия стали предметом интенсивных дискуссий, но остаются необъяснимыми по сей день, что затрудняет наше понимание болезни и разработку эффективных терапевтических стратегий. Цель этого проекта — протестировать новую нейробиологическую модель игровой зависимости, которая потенциально может устранить эти несоответствия. Особенностью этой модели является то, что она учитывает межиндивидуальные различия, а также многофакторный характер игровой зависимости.

Цели

Основная цель:

Этот проект проверит гипотезу о том, что существует два противоположных фенотипа мозга при игровой зависимости: гиперреактивность полосатого тела на вознаграждение в сочетании с гипореактивностью миндалевидного тела на эмоциональные стимулы и гипореактивность полосатого тела на вознаграждение в сочетании с гиперреактивностью миндалевидного тела на эмоциональные стимулы. Исследователи также предполагают, что эти два фенотипа мозга характеризуют две отдельные субпопуляции игроков, так называемые импульсивные и эмоциональные соответственно.

Вторичная цель:

Этот проект также будет направлен на то, чтобы определить, способны ли предложенные выше фенотипы мозга предсказывать игровое поведение за пределами лаборатории. Для этого следователи будут использовать экологическую мгновенную оценку (EMA), которая предполагает использование смартфонов участников для повторной выборки в реальном времени их игрового поведения и эмоций в реальной жизни. Исследователи предполагают, что значительная разница в реактивности полосатого тела и миндалевидного тела будет связана с сильной корреляцией между 1) игровым поведением и положительными эмоциями у импульсивных игроков и 2) игровым поведением и отрицательными эмоциями у эмоциональных игроков.

Дизайн исследования Основная гипотеза будет проверена с использованием когнитивных задач, выполняемых участниками на сканере фМРТ. Чтобы оценить реакцию полосатого тела на вознаграждение, исследователи будут использовать фМРТ в сочетании с заданием на вознаграждение. Исследователи будут использовать фМРТ в сочетании с задачей распознавания эмоций по лицу, чтобы измерить реакцию миндалевидного тела на эмоциональные стимулы. Эти задачи позволят исследователям установить фенотипы мозга, характеризующие импульсивных и эмоциональных игроков, и проверить гипотезу о том, что эти фенотипы диаметрально противоположны в этих двух субпопуляциях.

Вторичная гипотеза будет проверена путем объединения показателей фМРТ с поведенческими показателями повседневной жизни (EMA). Говоря конкретнее, за игроками будут постоянно наблюдать в течение 4 недель, и они будут получать короткие анкеты 3–4 раза в день на свои смартфоны для оценки их игрового поведения (количество часов, проведенных за игрой, количество потраченных денег...), а также а также их эмоции (положительные и отрицательные). Эти измерения позволят исследователям проверить гипотезу о том, что описанные выше фенотипы мозга способны предсказывать взаимосвязь между эмоциями и азартным поведением в повседневной жизни.

Исследуемая популяция Данное исследование будет сосредоточено на людях, испытывающих проблемы с азартными играми. В эту категорию входят люди, страдающие от игровой зависимости, как это определено в DSM-5, и люди, страдающие «проблемной зависимостью от азартных игр», что находится чуть ниже диагностического порога DSM-5. Распространение набора на людей с проблемами, связанными с азартными играми, должно облегчить набор, учитывая при этом существование континуума проблем с азартными играми.

В исследование также будет включена контрольная группа здоровых людей, не имеющих проблем с азартными играми и сопутствующих психиатрических заболеваний.

План состоит в том, чтобы набрать 60 игроков и 60 здоровых людей из контрольной группы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Две группы: 60 человек с проблемами азартных игр (т.е. Количество критериев DSM-5 для расстройства азартных игр ≥3) и 60 соответствующих здоровых людей из контрольной группы

Описание

Критерии включения:

Для всех участников (игроков и здоровых людей)

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Свободное владение французским языком, чтение и разговорная речь
  • Мужской и женский
  • Информированное согласие на участие в исследовании

Для игроков:

  • Количество критериев DSM-5 для расстройства азартных игр ≥3
  • Оценка ≥ 5 по опроснику индекса тяжести проблем с азартными играми (PGSI)
  • Иметь смартфон

Для здоровых людей:

  • нет критериев DSM-5 для игровой зависимости
  • Оценка ≤ 2 по опроснику индекса тяжести проблем с азартными играми (PGSI).

Критерий исключения:

Для всех участников (игроков и здоровых людей):

  • Противопоказания к МРТ
  • Защищенные взрослые
  • Кормящие грудью или беременные женщины
  • Неврологическое расстройство или тяжелое хроническое заболевание (диабет, болезни сердца, заболевания почек, заболевания легких или печени, воспалительные заболевания….)
  • Фармакологическое лечение психотропным действием (>1 раза/нед.)
  • Регулярное употребление наркотиков (> 1 раза в неделю в течение как минимум 3 месяцев за последние 6 месяцев)
  • Положительный тест мочи на наркотики в день проведения МРТ

Для игроков:

  • Психиатрическое лечение > 1 месяца (фармакологическое или КПТ)
  • Другой диагноз DSM-5: шизофрения, биполярное расстройство, СДВГ, аутизм, текущее посттравматическое стрессовое расстройство, расстройства пищевого поведения, текущий большой депрессивный эпизод, тревожное расстройство, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, за исключением никотина, обсессивно-компульсивное расстройство.

Для здоровых людей:

- Любой диагноз DSM-5, кроме никотиновой зависимости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лица, имеющие проблемы с азартными играми
В эту группу входят люди, страдающие игровой зависимостью по определению DSM-5, и люди, страдающие «проблемной зависимостью от азартных игр», что находится чуть ниже диагностического порога DSM-5.
Метод визуализации мозга, который измеряет in vivo активность областей мозга путем выявления локальных изменений кровотока.
изучает мысли и поведение людей в их повседневной жизни, неоднократно собирая данные в нормальной среде обитания человека, в то время или близко к тому моменту, когда он осуществляет такое поведение.
Другие имена:
  • ЕМА
Здоровые контрольные особи
Соответствующие здоровые люди
Метод визуализации мозга, который измеряет in vivo активность областей мозга путем выявления локальных изменений кровотока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жирный ответ полосатого тела на результаты вознаграждения и Жирный ответ миндалевидного тела на эмоциональные стимулы
Временное ограничение: 4 недели

Стриатальный ответ BOLD: средний сигнал BOLD, измеренный с помощью фМРТ в полосатом теле в ответ на денежное вознаграждение в игровой задаче.

Реакция миндалевидного тела BOLD: средний сигнал BOLD, измеренный с помощью фМРТ в миндалевидном теле в ответ на эмоциональные лица в задаче по распознаванию эмоций по лицу.

4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между эмоциональными состояниями и азартным поведением в повседневной жизни
Временное ограничение: 4 недели
Эмоции и азартное поведение в повседневной жизни будут измерять с помощью Ecoological Momentary Assessment на смартфонах игроков.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume SESCOUSSE, PHD, CH le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться