Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uhkapelien, tunteiden ja palkkioiden vuorovaikutuksen testaaminen (TIGER)

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hôpital le Vinatier

Tausta Toimintahäiriön palkitsemisen luonne ja suunta rahapelihäiriössä on edelleen epäselvä. Pyrimme testaamaan uudenlaista peliriippuvuuden neurobiologista mallia, jossa otetaan huomioon yksilöiden väliset erot sekä peliriippuvuuden monitekijäisyys.

Tavoitteet

Ensisijainen tavoite:

Tämä projekti testaa hypoteesia, että on olemassa kaksi vastakkaista aivofenotyyppiä, jotka luonnehtivat kahdelle erilaiselle pelaajien alapopulaatiolle, niin sanotuille impulsiivisille vs. emotionaalisille pelaajille.

Toissijainen tavoite:

Tässä hankkeessa pyritään myös selvittämään, pystyvätkö edellä ehdotetut aivofenotyypit ennustamaan uhkapelikäyttäytymistä laboratorion ulkopuolella.

Tutkimuksen suunnittelu Ensisijaista tavoitetta testataan käyttämällä fMRI-skannerin suorittamaa palkitsemistehtävää ja kasvojen tunteiden tunnistustehtävää.

Toissijaista tavoitetta testataan yhdistämällä fMRI-mittauksia Ecological Momentary Assessmentin (EMA) kautta kerättyihin arjen käyttäytymismittauksiin.

Tutkimuspopulaatio Tässä tutkimuksessa keskitytään henkilöihin, joilla on peliongelmia, sekä terveisiin henkilöihin, joilla ei ole peliongelmia tai joilla ei ole psykiatrisia liitännäissairauksia.

Tulokset/päätepisteet

Ensisijainen päätepiste:

Vertaamme striatumin ja amygdalan reaktiivisuutta kolmen impulsiivisten pelaajien, tunnepelaajien ja terveiden koehenkilöiden välillä.

Toissijainen päätepiste:

Arvioimme tunnetilojen ja pelikäyttäytymisen välistä korrelaatiota jokapäiväisessä elämässä striatumin ja amygdala-reaktiivisuuden perusteella useiden lineaaristen regressiomallien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Peliriippuvuus on usein käsitelty aivojen palkkionkäsittelyn toimintahäiriön seurauksena, erityisesti aivojuoviossa, joka on palkkiojärjestelmän avainrakenne. Vaikka useat tutkimukset ovat tukeneet tätä hypoteesia, neuroimaging-tutkimukset ovat tuottaneet epäjohdonmukaisia ​​tuloksia, jotka viittaavat joko hypo- tai hyperreaktiivisuuteen peliriippuvuuden palkkioihin. Nämä epäjohdonmukaisuudet ovat olleet kiihkeän keskustelun kohteena, mutta ne ovat edelleen selittämättömiä tähän päivään asti, mikä vaikeuttaa ymmärrystämme taudista ja tehokkaiden hoitostrategioiden kehittämistä. Tämän projektin tavoitteena on testata uutta peliriippuvuuden neurobiologista mallia, jolla on potentiaalia sovittaa yhteen nämä epäjohdonmukaisuudet. Tämän mallin erityispiirre on, että se ottaa huomioon yksilöiden väliset erot sekä peliriippuvuuden monitekijäisen luonteen.

Tavoitteet

Ensisijainen tavoite:

Tämä projekti testaa hypoteesia, että peliriippuvuudessa on kaksi vastakkaista aivojen fenotyyppiä: striatalin hyperreaktiivisuus palkitsemiseksi yhdistettynä amygdala hyporeaktiivisuuteen tunneärsykkeisiin ja striatalin hyporeaktiivisuus palkitsemiseksi yhdistettynä amygdala hyperreaktiivisuuteen tunneärsykkeisiin. Tutkijat olettavat lisäksi, että nämä kaksi aivofenotyyppiä luonnehtivat kahta erillistä pelaajien alapopulaatiota, niin sanottuja impulsiivisia vs. emotionaalisia, vastaavasti.

Toissijainen tavoite:

Tässä hankkeessa pyritään myös selvittämään, pystyvätkö edellä ehdotetut aivofenotyypit ennustamaan uhkapelikäyttäytymistä laboratorion ulkopuolella. Tätä varten tutkijat käyttävät Ecological Momentary Assessment (EMA) -arviointia, joka sisältää osallistujien älypuhelimien toistuvan, reaaliaikaisen näytteenoton heidän pelaamiskäyttäytymisestään ja tunteistaan ​​tosielämässä. Tutkijat olettavat, että merkittävä ero striatumin ja amygdalan välillä liittyy vahvaan korrelaatioon 1) pelikäyttäytymisen ja positiivisten tunteiden välillä impulsiivisissa pelaajissa ja 2) pelikäyttäytymisen ja negatiivisten tunteiden välillä tunnepelaajilla.

Tutkimuksen suunnittelu Ensisijainen hypoteesi testataan käyttämällä fMRI-skannerin osallistujien suorittamia kognitiivisia tehtäviä. Arvioidakseen striatalin reaktiivisuutta palkitsemiseen tutkijat käyttävät fMRI:tä yhdistettynä palkitsemistehtävään. Tutkijat käyttävät fMRI:tä yhdistettynä kasvojen tunteiden tunnistustehtävään mitatakseen amygdalan reaktiivisuutta tunneärsykkeisiin. Näiden tehtävien avulla tutkijat voivat määrittää aivofenotyypit, jotka kuvaavat impulsiivisia ja emotionaalisia pelaajia, ja testata hypoteesin, että nämä fenotyypit ovat täysin vastakkaisia ​​näissä kahdessa alapopulaatiossa.

Toissijaista hypoteesia testataan yhdistämällä fMRI-mittaukset arkielämän käyttäytymismittauksiin (EMA). Konkreettisesti uhkapelaajia seurataan pitkittäisesti jopa 4 viikon ajan, ja he saavat 3–4 kertaa päivässä lyhyitä kyselylomakkeita älypuhelimiinsa arvioimaan heidän pelikäyttäytymistään (pelaamiseen käytettyjen tuntien määrä, käytetty rahamäärä...) sekä heidän tunteitaan (positiivisia ja negatiivisia). Näiden mittausten avulla tutkijat voivat testata hypoteesin, että edellä kuvatut aivofenotyypit pystyvät ennustamaan tunteiden ja pelikäyttäytymisen välistä suhdetta jokapäiväisessä elämässä.

Tutkimuspopulaatio Tämä tutkimus keskittyy henkilöihin, joilla on peliongelmia. Tähän luokkaan kuuluvat henkilöt, jotka kärsivät DSM-5:n määrittelemästä peliriippuvuudesta, ja henkilöt, jotka kärsivät "ongelmapelaamisesta", joka on juuri DSM-5:n diagnostisen kynnyksen alapuolella. Rekrytoinnin laajentamisen koskemaan henkilöitä, joilla on ongelmia uhkapelaamisen kanssa, pitäisi helpottaa rekrytointia samalla kun otetaan huomioon uhkapeliongelmien jatkuvuus.

Tutkimukseen osallistuu myös kontrolliryhmä terveistä koehenkilöistä, joilla ei ole peliongelmia ja joilla ei ole psykiatrisia liitännäissairauksia.

Suunnitelmana on värvätä 60 pelaajaa ja 60 tervettä kontrollia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksi ryhmää: 60 henkilöä, joilla on peliongelmia (esim. Rahapelihäiriön DSM-5-kriteerien määrä ≥3) ja 60 vastaavaa tervettä kontrollia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille osallistujille (pelaajille ja terveille koehenkilöille)

  • Ikä 18-65
  • Sujuva ranska, lue ja puhu
  • Mies ja nainen
  • Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Pelaajille:

  • Rahapelihäiriön DSM-5-kriteerien määrä ≥3
  • Pistemäärä ≥ 5 ongelmapelaamisen vakavuusindeksin kyselylomakkeessa (PGSI)
  • On älypuhelin

Terveille henkilöille:

  • ei DSM-5-kriteerejä peliriippuvuudelle
  • Pisteet ≤ 2 ongelmapelaamisen vakavuusindeksin kyselylomakkeessa (PGSI)

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille osallistujille (pelaajille ja terveille koehenkilöille):

  • MRI:n vasta-aihe
  • Suojatut aikuiset
  • Imettävät tai raskaana olevat naiset
  • Neurologinen häiriö tai vakava krooninen sairaus (diabetes, sydänsairaus, munuaissairaus, keuhkosairaus tai maksasairaus, tulehdussairaus…)
  • Psykotrooppinen lääkehoito (>1 kerta/viikko)
  • Säännöllinen huumeiden käyttö (> 1 kerta/viikko vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Positiivinen virtsan lääketesti MRI-istuntojen päivänä

Pelaajille:

  • Psykiatrinen hoito > 1 kuukausi (farmakologinen tai CBT)
  • Muu DSM-5-diagnoosi: skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ADHD, autismi, nykyinen PTSD, syömishäiriöt, nykyinen vakava masennusjakso, ahdistuneisuushäiriö, päihteiden käyttöhäiriö paitsi nikotiini, pakko-oireinen häiriö.

Terveille henkilöille:

- Kaikki DSM-5-diagnoosit paitsi nikotiiniriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Henkilöt, joilla on peliongelmia
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, jotka kärsivät DSM-5:n määrittelemästä peliriippuvuudesta, ja henkilöt, jotka kärsivät "ongelmapelaamisesta", joka on juuri DSM-5:n diagnostisen kynnyksen alapuolella.
Aivojen kuvantamistekniikka, joka mittaa aivoalueiden aktiivisuutta in vivo havaitsemalla paikallisia muutoksia verenkierrossa.
tutkii ihmisten ajatuksia ja käyttäytymistä heidän jokapäiväisessä elämässään keräämällä toistuvasti tietoja yksilön normaalissa ympäristössä, samaan aikaan tai lähellä sitä toimintaa
Muut nimet:
  • EMA
Terveet kontrollihenkilöt
Sopivat terveet yksilöt
Aivojen kuvantamistekniikka, joka mittaa aivoalueiden aktiivisuutta in vivo havaitsemalla paikallisia muutoksia verenkierrossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Striatal BOLD -reaktio palkitsemistuloksiin ja amygdala BOLD -reaktio emotionaalisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Striatal BOLD -vaste: keskimääräinen BOLD-signaali mitattuna fMRI:llä striatumissa vastauksena rahallisen palkkion tuloksiin uhkapelitehtävässä.

amygdala BOLD -vaste: keskimääräinen BOLD-signaali mitattuna fMRI:llä amygdalassa vasteena tunnekasvoille kasvojen tunteiden tunnistustehtävässä.

4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnetilojen ja uhkapelikäyttäytymisen välinen korrelaatio jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tunteita ja pelikäyttäytymistä arjessa mitataan pelaajien älypuhelimissa Ecological Momentary Assessment -työkalulla.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume SESCOUSSE, PHD, CH Le Vinatier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fMRI

3
Tilaa