Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa samspelet mellan spel, känslor och belöning (TIGER)

16 juli 2025 uppdaterad av: Hôpital le Vinatier

Bakgrund Arten och inriktningen av dysfunktionell belöningsbearbetning vid spelstörning är fortfarande oklart. Vi strävar efter att testa en ny neurobiologisk modell av spelberoende, som tar hänsyn till interindividuella skillnader, såväl som spelberoendes multifaktoriella karaktär.

Mål

Huvudmål:

Detta projekt kommer att testa hypotesen att det finns två motsatta hjärnfenotyper som kännetecknar två distinkta subpopulationer av spelare, så kallade impulsiva respektive emotionella.

Sekundärt mål:

Detta projekt kommer också att försöka avgöra om de hjärnfenotyper som föreslagits ovan är kapabla att förutsäga spelbeteende utanför laboratoriet.

Studiedesign Det primära målet kommer att testas med hjälp av en belöningsuppgift och en ansiktsigenkänningsuppgift som utförs av deltagare i en fMRI-skanner.

Det sekundära målet kommer att testas genom att kombinera fMRI-mått med beteendemått från vardagslivet insamlade via Ecological Momentary Assessment (EMA).

Studiepopulation Denna studie kommer att fokusera på individer med spelproblem, samt friska försökspersoner utan spelproblem och inga psykiatriska samsjukligheter.

Utfall/Endpoints

Primär slutpunkt:

Vi kommer att jämföra striatum- och amygdala-reaktivitet mellan de tre grupperna av impulsiva spelare, känslomässiga spelare och friska försökspersoner.

Sekundär slutpunkt:

Vi kommer att bedöma sambandet mellan emotionella tillstånd och spelbeteende i vardagen, baserat på striatum- och amygdala-reaktivitet, med hjälp av flera linjära regressionsmodeller.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Spelberoende har ofta föreställts som ett resultat av belöningsbearbetningsdysfunktion i hjärnan, särskilt i striatum, en nyckelstruktur i belöningssystemet. Även om ett antal studier har gett stöd för denna hypotes, har neuroimagingstudier gett inkonsekventa resultat, vilket tyder på antingen hypo- eller hyperreaktivitet mot belöningar vid spelberoende. Dessa inkonsekvenser har varit föremål för intensiv debatt, men förblir oförklarade till denna dag, vilket hämmar vår förståelse av sjukdomen och utvecklingen av effektiva terapeutiska strategier. Syftet med detta projekt är att testa en ny neurobiologisk modell för spelberoende som har potential att förena dessa inkonsekvenser. En speciell egenskap hos denna modell är att den tar hänsyn till interindividuella skillnader, såväl som spelberoendes multifaktoriella karaktär.

Mål

Huvudmål:

Detta projekt kommer att testa hypotesen att det finns två motsatta hjärnfenotyper i spelberoende: striatal hyperreaktivitet för att belöna kombinerat med amygdala hypo-reaktivitet mot känslomässiga stimuli, och striatal hyporeaktivitet för att belöna kombinerat med amygdala hyperreaktivitet mot emotionella stimuli. Utredarna antar vidare att dessa två hjärnfenotyper karaktäriserar två distinkta subpopulationer av spelare, så kallade impulsiva respektive emotionella.

Sekundärt mål:

Detta projekt kommer också att försöka avgöra om de hjärnfenotyper som föreslagits ovan är kapabla att förutsäga spelbeteende utanför laboratoriet. För att göra detta kommer utredarna att använda Ecological Momentary Assessment (EMA), som går ut på att använda deltagarnas smartphones för att utföra upprepade, realtidssamplingar av deras spelbeteende och känslor i verkliga livet. Utredarna antar att en signifikant skillnad i reaktivitet mellan striatum och amygdala kommer att vara associerad med en stark korrelation mellan 1) spelbeteende och positiva känslor hos impulsiva spelare, och 2) spelbeteende och negativa känslor hos emotionella spelare.

Studiedesign Den primära hypotesen kommer att testas med hjälp av kognitiva uppgifter utförda av deltagare i en fMRI-skanner. För att bedöma striatal reaktivitet mot belöning kommer utredarna att använda fMRI i kombination med en belöningsuppgift. Utredarna kommer att använda fMRI i kombination med en ansiktsigenkänningsuppgift för att mäta amygdalas reaktivitet mot känslomässiga stimuli. Dessa uppgifter kommer att tillåta utredarna att fastställa hjärnfenotyperna som kännetecknar impulsiva och känslomässiga spelare, och testa hypotesen att dessa fenotyper är diametralt motsatta i dessa två delpopulationer.

Den sekundära hypotesen kommer att testas genom att kombinera fMRI-mått med beteendemått från vardagslivet (EMA). Rent konkret kommer spelare att följas longitudinellt i upp till 4 veckor, och kommer att få korta frågeformulär 3 till 4 gånger om dagen på sina smartphones för att bedöma deras spelbeteende (antal timmar spenderade på spel, hur mycket pengar som spenderas...) såväl som deras känslor (positiva och negativa). Dessa mätningar kommer att göra det möjligt för utredarna att testa hypotesen att de hjärnfenotyper som beskrivs ovan är kapabla att förutsäga sambandet mellan känslor och spelbeteende i vardagen.

Studiepopulation Denna studie kommer att fokusera på individer med spelproblem. Denna kategori inkluderar individer som lider av spelberoende enligt definitionen i DSM-5, och individer som lider av "spelproblem", strax under DSM-5-diagnoströskeln. Att utvidga rekryteringen till individer med spelproblem bör underlätta rekryteringen, samtidigt som man överväger att det finns ett kontinuum av spelproblem.

Studien kommer också att omfatta en kontrollgrupp av friska försökspersoner utan spelproblem och inga psykiatriska komorbiditeter.

Planen är att rekrytera 60 spelare och 60 friska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Två grupper: 60 personer med spelproblem (dvs. Antal DSM-5-kriterier för spelstörning ≥3) och 60 matchade friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alla deltagare (spelare och friska försökspersoner)

  • Mellan 18 och 65 år
  • Flytande franska, läst och talat
  • Man och kvinna
  • Informerat samtycke att delta i forskningen

För spelare:

  • Antal DSM-5-kriterier för spelstörning ≥3
  • Poäng ≥ 5 på frågeformuläret Problem Gambling Severity Index (PGSI)
  • Ha en smartphone

För friska försökspersoner:

  • inga DSM-5 kriterier för spelberoende
  • Poäng ≤ 2 på frågeformuläret Problem Gambling Severity Index (PGSI)

Exklusions kriterier:

För alla deltagare (spelare och friska försökspersoner):

  • Kontraindikation för MRT
  • Skyddade vuxna
  • Ammande eller gravida kvinnor
  • Neurologisk störning eller allvarlig kronisk sjukdom (diabetes, hjärtsjukdom, njursjukdom, lungsjukdom eller leversjukdom, inflammatorisk sjukdom...)
  • Farmakologisk behandling med psykotrop verkan (>1 gång/vecka)
  • Regelbunden droganvändning (> 1 gång/vecka i minst 3 månader under de senaste 6 månaderna)
  • Positivt urindrogtest på dagen för MRI-sessionerna

För spelare:

  • Psykiatrisk behandling > 1 månad (farmakologisk eller KBT)
  • Annan DSM-5-diagnos: schizofreni, bipolär sjukdom, ADHD, autism, aktuell PTSD, ätstörningar, aktuell egentlig depressiv episod, ångestsyndrom, missbruksstörning förutom nikotin, tvångssyndrom.

För friska försökspersoner:

- Alla DSM-5-diagnoser utom nikotinberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individer med spelproblem
Denna grupp inkluderar individer som lider av spelberoende enligt definitionen i DSM-5, och individer som lider av "spelproblem", strax under DSM-5-diagnoströskeln.
En hjärnavbildningsteknik som mäter aktiviteten i hjärnområdena in vivo genom att upptäcka lokala förändringar i blodflödet.
studerar människors tankar och beteende i deras dagliga liv genom att upprepade gånger samla in data i en individs normala miljö, vid eller nära den tidpunkt då de utför detta beteende
Andra namn:
  • EMA
Friska kontrollpersoner
Matchade friska individer
En hjärnavbildningsteknik som mäter aktiviteten i hjärnområdena in vivo genom att upptäcka lokala förändringar i blodflödet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Striatal BOLD svar på belöningsresultat och amygdala BOLD svar på känslomässiga stimuli
Tidsram: 4 veckor

Striatal BOLD-respons: genomsnittlig BOLD-signal mätt med fMRI i striatum som svar på monetära belöningsresultat i en speluppgift.

amygdala BOLD-svar: genomsnittlig BOLD-signal mätt med fMRI i amygdala som svar på känslomässiga ansikten i en ansiktsigenkänningsuppgift.

4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan emotionella tillstånd och spelbeteende i vardagen
Tidsram: 4 veckor
Känslor och spelbeteende i vardagen kommer att mätas med hjälp av Ecological Momentary Assessment på spelares smartphones
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume SESCOUSSE, PHD, CH le Vinatier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera