Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szerencsejáték, az érzelmek és a jutalom kölcsönhatásának tesztelése (TIGER)

2024. március 6. frissítette: Hôpital le Vinatier

Háttér A szerencsejáték-zavarban a diszfunkcionális jutalomfeldolgozás természete és iránya továbbra is tisztázatlan. Célunk a szerencsejáték-függőség újszerű neurobiológiai modelljének tesztelése, amely figyelembe veszi az egyének közötti különbségeket, valamint a játékfüggőség multifaktoriális természetét.

Célok

Az elsődleges célkítűzés:

Ez a projekt azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy két ellentétes agyi fenotípus létezik, amelyek a szerencsejátékosok két különálló alpopulációját jellemzik, az úgynevezett impulzív vs. érzelmieket.

Másodlagos cél:

Ez a projekt azt is megpróbálja meghatározni, hogy a fent javasolt agyi fenotípusok képesek-e előre jelezni a laboratóriumon kívüli szerencsejáték-viselkedést.

A tanulmány felépítése Az elsődleges célt egy jutalmazási feladat és egy arcérzelem-felismerő feladat segítségével tesztelik, amelyet a résztvevők fMRI-szkennerrel hajtanak végre.

A másodlagos célt az fMRI mérések és az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) által gyűjtött, a mindennapi életből származó viselkedési mérések kombinálásával tesztelik.

Vizsgálati populáció Ez a tanulmány a szerencsejáték-problémákkal küzdő egyénekre, valamint a szerencsejáték-problémákkal és pszichiátriai kísérőbetegségekkel nem küzdő egészséges alanyokra összpontosít.

Eredmények/végpontok

Elsődleges végpont:

Összehasonlítjuk a striatum és az amygdala reaktivitását az impulzív szerencsejátékosok, az érzelmi szerencsejátékosok és az egészséges alanyok három csoportja között.

Másodlagos végpont:

Az érzelmi állapotok és a mindennapi életben a szerencsejáték-viselkedés közötti összefüggést a striatum és az amygdala reaktivitása alapján értékeljük, többféle lineáris regressziós modell segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Háttér A szerencsejáték-függőséget gyakran az agy jutalomfeldolgozási zavarának eredményeként képzelték el, különösen a striatumban, amely a jutalomrendszer kulcsfontosságú struktúrája. Bár számos tanulmány alátámasztotta ezt a hipotézist, az idegi képalkotó vizsgálatok ellentmondásos eredményeket hoztak, ami arra utal, hogy a szerencsejáték-függőség jutalmaival szemben hipo- vagy hiperreaktivitást mutat. Ezek az ellentmondások heves viták tárgyát képezték, de a mai napig megmagyarázhatatlanok, akadályozva a betegség megértését és a hatékony terápiás stratégiák kidolgozását. A projekt célja a szerencsejáték-függőség új neurobiológiai modelljének tesztelése, amely képes összeegyeztetni ezeket az ellentmondásokat. Ennek a modellnek az a sajátossága, hogy figyelembe veszi az egyének közötti különbségeket, valamint a játékfüggőség multifaktoriális természetét.

Célok

Az elsődleges célkítűzés:

Ez a projekt azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy a szerencsejáték-függőségben két ellentétes agyi fenotípus létezik: a striatális hiperreaktivitás jutalmazásra az amygdala hiporeaktivitásával kombinálva az érzelmi ingerekre, és a striatális hiporeaktivitás a jutalmazásra, az amygdala hiperreaktivitásával kombinálva az érzelmi ingerekre. A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy ez a két agyi fenotípus a szerencsejátékosok két különálló alpopulációját jellemzi, az úgynevezett impulzív vs. érzelmieket.

Másodlagos cél:

Ez a projekt azt is megpróbálja meghatározni, hogy a fent javasolt agyi fenotípusok képesek-e előre jelezni a laboratóriumon kívüli szerencsejáték-viselkedést. Ehhez a kutatók az Ecological Momentary Assessment (EMA) módszert alkalmazzák, amely a résztvevők okostelefonjának használatával ismételt, valós idejű mintavételt végez a valós életben a szerencsejátékkal kapcsolatos viselkedésükről és érzelmeikről. A kutatók azt feltételezik, hogy a striatum és az amygdala közötti reaktivitás szignifikáns különbsége szoros összefüggésben áll 1) az impulzív szerencsejátékosok szerencsejáték-viselkedése és pozitív érzelmei, valamint 2) az érzelmi szerencsejátékosok szerencsejátékos viselkedése és negatív érzelmei között.

A tanulmány felépítése Az elsődleges hipotézist a résztvevők által fMRI-szkennerben végzett kognitív feladatok segítségével tesztelik. A striatális jutalmazási reaktivitás felmérése érdekében a vizsgálók fMRI-t használnak jutalmazási feladattal kombinálva. A kutatók az fMRI-t egy arcérzelem-felismerő feladattal kombinálva mérik az amygdala érzelmi ingerekre való reaktivitását. Ezek a feladatok lehetővé teszik a kutatók számára, hogy megállapítsák az impulzív és érzelmi szerencsejátékosokra jellemző agyi fenotípusokat, és teszteljék azt a hipotézist, hogy ezek a fenotípusok homlokegyenest ellentétesek ebben a két alpopulációban.

A másodlagos hipotézist az fMRI mérések és a mindennapi élet viselkedési mérései (EMA) kombinálásával fogják tesztelni. Konkrétan 4 hétig longitudinálisan követik a szerencsejátékosokat, és naponta 3-4 alkalommal rövid kérdőíveket kapnak okostelefonjukra, hogy felmérjék szerencsejátékos viselkedésüket (szerencsejátékkal eltöltött órák száma, elköltött pénz mennyisége...). valamint érzelmeik (pozitív és negatív). Ezek a mérések lehetővé teszik a kutatók számára, hogy teszteljék azt a hipotézist, hogy a fent leírt agyi fenotípusok képesek előre jelezni az érzelmek és a szerencsejáték-viselkedés közötti kapcsolatot a mindennapi életben.

Vizsgálati populáció Ez a tanulmány a szerencsejáték-problémákkal küzdő egyénekre összpontosít. Ebbe a kategóriába tartoznak a DSM-5 által meghatározott szerencsejáték-függőségben szenvedő egyének, valamint azok, akik „problémás szerencsejátékban” szenvednek, közvetlenül a DSM-5 diagnosztikai küszöb alatt. A toborzás kiterjesztése a szerencsejáték-problémákkal küzdő egyénekre is megkönnyíti a toborzást, miközben figyelembe kell venni a szerencsejátékkal kapcsolatos problémák folytonosságát.

A vizsgálatba egy egészséges alanyokból álló kontrollcsoport is beletartozik, akiknek nincs szerencsejáték-problémája és nincs pszichiátriai társbetegségük.

A terv az, hogy 60 szerencsejátékost és 60 egészséges kontrollt vesznek fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Két csoport: 60 szerencsejáték-problémákkal küzdő személy (pl. A szerencsejáték-zavar DSM-5 kritériumainak száma ≥3) és 60 egyező egészséges kontroll

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden résztvevő számára (szerencsejátékosok és egészséges alanyok)

  • 18 és 65 év közötti
  • Folyékonyan beszél franciául, olvas és beszél
  • Férfi és nő
  • Tájékozott hozzájárulás a kutatásban való részvételhez

Szerencsejátékosok számára:

  • A szerencsejáték-zavar DSM-5 kritériumainak száma ≥3
  • Pontszám ≥ 5 a Problema Gambling Severity Index (PGSI) kérdőíven
  • Legyen okostelefonod

Egészséges alanyoknak:

  • nincs DSM-5 kritérium a szerencsejáték-függőségre
  • Pontszám ≤ 2 a Probléma szerencsejáték súlyossági mutatóján (PGSI)

Kizárási kritériumok:

Minden résztvevő számára (szerencsejátékosok és egészséges alanyok):

  • Az MRI ellenjavallata
  • Védett felnőttek
  • Szoptató vagy terhes nők
  • Neurológiai rendellenesség vagy súlyos krónikus betegség (cukorbetegség, szívbetegség, vesebetegség, tüdő- vagy májbetegség, gyulladásos betegség…)
  • Pszichotróp hatású gyógyszeres kezelés (>1 alkalom/hét)
  • Rendszeres kábítószer-használat (> hetente 1 alkalom, legalább 3 hónapig az elmúlt 6 hónapban)
  • Pozitív vizelet gyógyszerteszt az MRI-vizsgálat napján

Szerencsejátékosok számára:

  • Pszichiátriai kezelés > 1 hónap (gyógyszeres vagy CBT)
  • Egyéb DSM-5 diagnózis: skizofrénia, bipoláris zavar, ADHD, autizmus, jelenlegi PTSD, étkezési zavarok, jelenlegi súlyos depressziós epizód, szorongásos zavar, szerhasználati zavar a nikotin kivételével, rögeszmés-kényszeres rendellenesség.

Egészséges alanyoknak:

- Bármilyen DSM-5 diagnózis, kivéve a nikotinfüggőséget

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szerencsejáték-problémákkal küzdő egyének
Ebbe a csoportba tartoznak a DSM-5 által meghatározott szerencsejáték-függőségben szenvedő egyének, valamint azok, akik „problémás szerencsejátékban” szenvednek, éppen a DSM-5 diagnosztikai küszöb alatt.
Egy agyi képalkotó technika, amely in vivo méri az agyterületek aktivitását a véráramlás helyi változásainak észlelésével.
az emberek gondolatait és viselkedését tanulmányozza mindennapi életükben oly módon, hogy ismételten adatokat gyűjt az egyén normál környezetében, abban az időpontban vagy ahhoz közel, amikor ezt a viselkedést végrehajtják.
Más nevek:
  • EMA
Egészséges kontroll egyének
Megfelelő egészséges egyének
Egy agyi képalkotó technika, amely in vivo méri az agyterületek aktivitását a véráramlás helyi változásainak észlelésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Striatális BOLD válasz a jutalmazási eredményekre és amygdala BOLD válasz érzelmi ingerekre
Időkeret: 4 hét

Striatális BOLD-reakció: átlagos BOLD-jel a striatumban fMRI-vel mérve, válaszul a szerencsejáték-feladat pénzbeli jutalmazására.

amygdala BOLD válasz: átlagos BOLD jel az amygdalában fMRI-vel mérve érzelmi arcokra adott válaszként egy arc érzelemfelismerő feladatban.

4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelmi állapotok és a szerencsejáték-viselkedés összefüggése a mindennapi életben
Időkeret: 4 hét
Az érzelmeket és a szerencsejáték-viselkedést a mindennapi életben az Ecological Momentary Assessment segítségével mérik majd a szerencsejátékosok okostelefonjain
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillaume SESCOUSSE, PHD, CH Le Vinatier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fMRI

3
Iratkozz fel