小児の中心静脈カテーテル固定による医療用接着剤関連の皮膚損傷の予防におけるケアバンドルの有効性
医療用接着剤の使用による皮膚損傷は、子供によく見られる合併症ですが、あまり認識されていません。 中心静脈カテーテル関連の合併症を防ぐには、医療用接着剤関連の皮膚損傷を引き起こさないようにケア介入を計画する必要があります。 中心静脈カテーテルの固定に使用される医療用接着剤に関連する皮膚損傷を軽減するには、予防ケア介入の体系的な実施が必要です。 SECURE Care Bundle は、小児の中心静脈カテーテル固定に伴う医療用接着剤に関連した皮膚損傷を防ぐために、最新の証拠に基づいて研究者によって開発されました。
SECURE Care Bundle は、皮膚のチェック、危険因子の評価、医療用接着剤の正しい塗布と除去、医療用接着剤関連の皮膚損傷の登録などを含むケアへの体系的なアプローチです。
このランダム化比較試験の目的は、小児の中心静脈カテーテル固定による医療用接着剤に関連した皮膚損傷の予防における SECURE ケア バンドルについて評価することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- SECURE Care Bundle は、中心静脈カテーテル固定による医療用接着剤関連の皮膚損傷の発生率を減らすのに効果的ですか?
- SECURE Care Bundle は、最初の中心静脈カテーテルドレッシング交換時間に影響しますか?
データの収集は、症例選択基準を満たす子どもの保護者が研究について説明し、「インフォームド・コンセントフォーム」を通じて口頭および書面による同意を得た後に収集されます。
研究者らは、中心静脈カテーテルの固定による医療用接着剤に関連した皮膚損傷を確認するために、SECURE Care Bundle グループと標準ケア グループを比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Şisli
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Istanbul、Şisli、トルコ（Türkiye）、34116
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Şişli
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Istanbul、Şişli、トルコ（Türkiye）、34381
- Istanbul University- Cerrahpasa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 子供は集中治療室で中心静脈カテーテル（CVC）による治療を受けています
- 28日から5歳まで
- 中リスク以上のブレーデン Q スコアを持つ患者が研究に含まれます。
除外基準:
- CVCのない子供たち、
- CVCが開かれる領域に以前に皮膚や組織に損傷がある小児、
- 使用する製品にアレルギーのあるお子様
- 研究期間の開始時にすでに CVC による治療を受けている患者は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セキュアケアバンドル
SECURE Care Bundle は、小児の中心静脈カテーテル固定に伴う医療用接着剤に関連した皮膚損傷を防ぐために、最新の証拠に基づいて研究者によって開発されました。
SECURE Care Bundle は、皮膚のチェック、危険因子の評価、医療用接着剤の正しい塗布と除去、医療用接着剤関連の皮膚損傷の登録などを含むケアへの体系的なアプローチです。
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安全なケアバンドルは、皮膚のチェック、危険因子の評価、医療接着関連の皮膚の損傷の登録、CHGドレッシングやシリコンベースのリムーバーなどの医療接着剤の適用と除去を含むケアへの体系的なアプローチです。
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アクティブコンパレータ：スタンダードケア
このグループには介入は適用されません。
このグループには介入は適用されません。
クリニックでの診療はこれまで通り継続して行ってまいります。
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クリニックでの日常診療に応用されています。
皮膚の検査、危険因子の評価、医療用接着剤関連の皮膚損傷の登録、医療用接着剤の適切な塗布と除去に関する標準化や手順は存在しません。
中心静脈カテーテルのケアには CHG ドレッシングのみが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中央静脈カテーテル固定による医療接着関連皮膚損傷の発生率
時間枠：1日目（PCCUへの術後入院）からMARSIの発生または退院まで、最大30日間
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中央静脈カテーテル固定による医療接着関連皮膚損傷の発生率は、医療接着関連皮膚損傷（MARSI）を発症する患者の割合を指します。
この結果は、テスト前とテスト後の両方のグループで評価され、結果は介入の有効性を評価するために比較されます。3種類のMARSI発生率は計算されます。
各発生率を計算するための式は次のとおりです。（1）100人あたりの発生率= MARSIS数/患者数×100人、（2）MASの数= MASの数/MAS×100の数、および（3）MAの1000日あたり1000日あたりの発生率= MAの数日数/MAの使用数×1000。
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1日目（PCCUへの術後入院）からMARSIの発生または退院まで、最大30日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MARSIの発生時間
時間枠：1日目（CVC挿入と固定の日）から、MARSIの最初の発生または治療終了まで、最大30日間
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MARSIの発生時間は、中心静脈カテーテル（CVC）の最初の適用から、および医療接着剤との固定から最初の文書化された発生MARSIまでの時間間隔として定義されます。
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1日目（CVC挿入と固定の日）から、MARSIの最初の発生または治療終了まで、最大30日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Özlem Şensoy、Istanbul University-Cerrahpaşa
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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