Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​plejepakken til at forhindre medicinsk klæbemiddelrelateret hudskade på grund af fiksering af centralt venekateter hos børn

20. november 2025 opdateret af: Özlem Şensoy, Istanbul University - Cerrahpasa

Hudskade på grund af brug af medicinske klæbemidler er en almindelig, men under anerkendt komplikation hos børn. For at forhindre centrale venekateter-relaterede komplikationer bør plejeindgreb planlægges på en sådan måde, at de ikke fører til medicinsk adhæsiv-relateret hudskade. Systematisk administration af forebyggende plejeinterventioner er nødvendig for at reducere hudskader forbundet med medicinsk klæbemiddel, der anvendes til fiksering af centralt venekateter. SECURE Care Bundle er udviklet af forskere baseret på den seneste evidens for at forhindre medicinske klæberelaterede hudskader i forbindelse med fiksering af centralt venekateter hos børn.

SECURE Care Bundle er en systematisk tilgang til pleje, der omfatter kontrol af huden, vurdering af risikofaktorer, korrekt påføring og fjernelse af medicinske klæbemidler og registrering af medicinsk klæberelateret hudskade.

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøgsstudie er at evaluere omkring SECURE plejebundt til forebyggelse af medicinsk adhæsiv-relateret hudskade på grund af central venekateterfiksering hos børn.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er

  1. Er SECURE Care Bundle effektiv til at reducere forekomsten af ​​medicinske adhæsive-relaterede hudskader på grund af fiksering af centralt venekateter?
  2. Har SECURE Care Bundle en effekt på den første tid til skift af centrale venekateterforbinding?

Data indsamles, efter at forældrene til de børn, der opfylder case-udvælgelseskriterierne, vil informere om forskningen, deres mundtlige og skriftlige samtykke vil blive indhentet via "Informeret samtykkeformularen".

Forskere vil sammenligne SECURE Care Bundle-gruppen med standardplejegruppen for at se medicinsk klæbemiddelrelateret hudskade på grund af fiksering af centralt venekateter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Şisli
      • Istanbul, Şisli, Tyrkiet (Türkiye), 34116
        • Istanbul University- Cerrahpasa
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Tyrkiet (Türkiye), 34381
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet behandles med et centralt venekateter (CVC) på intensivafdelingen
  • 28 dage til 5 år
  • Patienter med en Braden Q-score på mellemrisiko og derover vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn uden CVC,
  • Børn med tidligere hud- og vævsskader i det område, hvor CVC vil blive åbnet,
  • Børn med allergi over for de anvendte produkter
  • Patienter, der allerede er i behandling med CVC i begyndelsen af ​​undersøgelsesperioderne, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SIKKER plejepakke
SECURE Care Bundle er udviklet af forskere baseret på den seneste evidens for at forhindre medicinske klæberelaterede hudskader i forbindelse med fiksering af centralt venekateter hos børn. SECURE Care Bundle er en systematisk tilgang til pleje, der omfatter kontrol af huden, vurdering af risikofaktorer, korrekt påføring og fjernelse af medicinske klæbemidler og registrering af medicinsk klæberelateret hudskade.
Andet: Sikker plejepakke
Det sikre plejepost er en systematisk tilgang til pleje, der inkluderer kontrol af huden, vurdering af risikofaktorer, registrering af medicinsk klæbemiddelrelateret hudskade og korrekt anvendelse og fjernelse af medicinske klæbemidler, herunder CHG -dressing og silikonebaseret remover.
Aktiv komparator: Standart pleje
Der vil ikke blive foretaget indgreb i denne gruppe. Der vil ikke blive foretaget indgreb i denne gruppe. Den pleje, der ydes i klinikken, vil fortsat blive ydet på samme måde.
Procedure: Standart pleje
Det anvendes i rutinepleje i klinikken. Der er ingen standardisering og ingen procedure for kontrol af huden, vurdering af risikofaktorer, registrering af medicinsk klæbemiddelrelateret hudskade og korrekt påføring og fjernelse af medicinsk klæbemiddel. Kun CHG-bandage anvendes til pleje af centralt venekateter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af medicinsk klæbemiddelrelateret hudskade på grund af central venekateterfiksering
Tidsramme: Fra dag 1 (postoperativ adgang til PCCU) til Marsi forekomst eller udledning, op til 30 dage
Forekomst af medicinsk klæbemiddelrelateret hudskade på grund af central venekateterfiksering henviser til andelen af ​​patienter, der udvikler medicinsk klæbemiddelrelateret hudskade (MARSI). Dette resultat vil blive vurderet i både for-test- og post-testgrupper, og resultaterne vil blive sammenlignet for at evaluere effektiviteten af ​​interventionen. Tre typer af Marsi-forekomsten beregnes: (1) hastigheden pr. 100 patienter, (2) hastigheden pr. 100 mas, og (3) hastigheden pr. 1000 dage med MA-brug. Formlerne til beregning af hver forekomst vil være som følger: (1) forekomst pr. 100 patienter = antal Marsis/antal patienter × 100, (2) forekomst pr. 100 mas = antal Marsis/antal MAS × 100 og (3) incidensrate pr. 1000 dage med MA -brug = antal marsis/antal dage af MA USAGE × 1000.
Fra dag 1 (postoperativ adgang til PCCU) til Marsi forekomst eller udledning, op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marsi forekomst tid
Tidsramme: Fra dag 1 (dagen for CVC -indsættelse og fiksering) til den første forekomst af Marsi eller afslutningen af ​​behandlingen, op til 30 dage
Marsi -forekomsttid defineres som tidsintervallet, målt i dage, fra den indledende anvendelse af det centrale venekateter (CVC) og dets sikring med medicinsk klæbemiddel til den første dokumenterede forekomst Marsi.
Fra dag 1 (dagen for CVC -indsættelse og fiksering) til den første forekomst af Marsi eller afslutningen af ​​behandlingen, op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özlem Şensoy, Istanbul University-Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUC-SENSOY-MARSI-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol og statistisk analyseplan vil blive leveret.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter anmodning i tre år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive tilgængelige efter anmodning ved kontakt med hovedundersøgeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudskade

Kliniske forsøg med Standart pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner