Effektiviteten av pleiebunten for å forhindre medisinsk limrelatert hudskade på grunn av fiksering av sentralt venekateter hos barn
Hudskade på grunn av bruk av medisinsk lim er en vanlig, men under anerkjent komplikasjon hos barn. For å forhindre sentrale venekateterrelaterte komplikasjoner bør pleietiltak planlegges på en slik måte at de ikke fører til medisinsk limrelatert hudskade. Systematisk administrering av forebyggende omsorgsintervensjoner er nødvendig for å redusere hudskader forbundet med medisinsk lim som brukes til fiksering av sentralt venekateter. SECURE Care Bundle er utviklet av forskere basert på siste bevis for å forhindre medisinske limrelaterte hudskader assosiert med fiksering av sentralt venekateter hos barn.
SECURE Care Bundle er en systematisk tilnærming til pleie som inkluderer kontroll av huden, vurdering av risikofaktorer, korrekt påføring og fjerning av medisinsk lim og registrering av medisinsk limrelatert hudskade.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere om SECURE omsorgspakke for å forhindre medisinsk limrelatert hudskade på grunn av sentral venøs kateterfiksering hos barn.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er
- Er SECURE Care Bundle effektiv for å redusere forekomsten av medisinske limrelaterte hudskader på grunn av fiksering av sentralt venekateter?
- Har SECURE Care Bundle en effekt på den første byttetiden for sentrale venekateterforbinding?
Data vil samles inn etter at foreldrene til barna som oppfyller saksutvelgelseskriteriene vil informere om forskningen, deres muntlige og skriftlige samtykker vil bli innhentet gjennom "Informed Consent Form".
Forskere vil sammenligne SECURE Care Bundle-gruppen med standardpleiegruppen for å se medisinsk limrelatert hudskade på grunn av fiksering av sentralt venekateter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Şisli
-
Istanbul, Şisli, Tyrkia (Türkiye), 34116
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Tyrkia (Türkiye), 34381
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet behandles med sentralt venekateter (CVC) på intensivavdelingen
- 28 dager til 5 år gammel
- Pasienter med en Braden Q-score på middels risiko og høyere vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Barn uten CVC,
- Barn med tidligere hud- og vevsskade i området der CVC vil bli åpnet,
- Barn med allergi mot produktene som brukes
- Pasienter som allerede mottar behandling med CVC i begynnelsen av studieperiodene vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SIKKER omsorgspakke
SECURE Care Bundle er utviklet av forskere basert på siste bevis for å forhindre medisinske limrelaterte hudskader assosiert med fiksering av sentralt venekateter hos barn.
SECURE Care Bundle er en systematisk tilnærming til pleie som inkluderer kontroll av huden, vurdering av risikofaktorer, korrekt påføring og fjerning av medisinsk lim og registrering av medisinsk limrelatert hudskade.
|
Secure Care Bundle er en systematisk tilnærming til omsorg som inkluderer å sjekke huden, vurdere risikofaktorer, registrere medisinsk limrelatert hudskade og korrekt anvende og fjerne medisinske lim, inkludert CHG -dressing og silikonbasert remover.
|
|
Aktiv komparator: Standard Care
Ingen intervensjon vil bli brukt på denne gruppen.
Ingen intervensjon vil bli brukt på denne gruppen.
Omsorgen som gis i klinikken vil fortsatt bli gitt på samme måte.
|
Det brukes i rutinemessig behandling i klinikken.
Det er ingen standardisering og ingen prosedyre for kontroll av huden, vurdering av risikofaktorer, registrering av medisinsk limrelatert hudskade og korrekt påføring og fjerning av medisinsk lim.
Kun CHG-bandasje brukes til pleie av sentralt venekateter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av medisinsk limrelatert hudskade på grunn av sentral venekateterfiksering
Tidsramme: Fra dag 1 (postoperativ innleggelse til PCCU) til Marsi forekomst eller utskrivning, opptil 30 dager
|
Forekomst av medisinsk limrelatert hudskade på grunn av sentral venekateterfiksering refererer til andelen pasienter som utvikler medisinsk limrelatert hudskade (MARSI).
Dette utfallet vil bli vurdert i både pre-test- og etter-testgruppene, og resultatene vil bli sammenlignet for å evaluere effektiviteten av intervensjonen. Tre typer MARSI-forekomst vil bli beregnet: (1) hastigheten per 100 pasienter, (2) hastigheten per 100 mas, og (3) hastigheten per 1000 dager MA-bruk.
Formlene for beregning av hver forekomst vil være som følger: (1) forekomst per 100 pasienter = antall Marsis/antall pasienter × 100, (2) forekomst per 100 mas = antall Marsis/antall MAS × 100, og (3) forekomst per 1000 dager MA -bruk = Antall Marsis/antall dager med MA USD 000 000.
|
Fra dag 1 (postoperativ innleggelse til PCCU) til Marsi forekomst eller utskrivning, opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marsi forekomst tid
Tidsramme: Fra dag 1 (dagen for CVC -innsetting og fiksering) til den første forekomsten av Marsi eller slutten av behandlingen, opptil 30 dager
|
MARSI -forekomsttid er definert som tidsintervallet, målt i dager, fra den første anvendelsen av det sentrale venekateteret (CVC) og dets sikring med medisinsk lim til den første dokumenterte forekomsten MARSI.
|
Fra dag 1 (dagen for CVC -innsetting og fiksering) til den første forekomsten av Marsi eller slutten av behandlingen, opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Özlem Şensoy, Istanbul University-Cerrahpaşa
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUC-SENSOY-MARSI-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .