Efectividad del paquete de atención para prevenir lesiones cutáneas relacionadas con adhesivos médicos debido a la fijación de un catéter venoso central en niños
Las lesiones cutáneas debidas al uso de adhesivos médicos son una complicación común pero poco reconocida en los niños. Para prevenir complicaciones relacionadas con el catéter venoso central, las intervenciones de atención deben planificarse de tal manera que no provoquen lesiones cutáneas relacionadas con adhesivos médicos. Es necesaria la administración sistemática de intervenciones de atención preventiva para reducir las lesiones cutáneas asociadas con el adhesivo médico utilizado para la fijación del catéter venoso central. SECURE Care Bundle ha sido desarrollado por investigadores basándose en la evidencia más reciente para prevenir lesiones cutáneas relacionadas con adhesivos médicos asociadas con la fijación del catéter venoso central en niños.
El paquete de atención SECURE es un enfoque sistemático de atención que incluye revisar la piel, evaluar los factores de riesgo, aplicar y retirar correctamente los adhesivos médicos y registrar las lesiones cutáneas relacionadas con los adhesivos médicos.
El objetivo de este estudio de ensayo controlado aleatorio es evaluar el paquete de atención SECURE para prevenir lesiones cutáneas relacionadas con adhesivos médicos debido a la fijación del catéter venoso central en niños.
Las principales preguntas que pretende responder son
- ¿Es el paquete de atención SECURE eficaz para reducir la incidencia de lesiones cutáneas relacionadas con adhesivos médicos debido a la fijación del catéter venoso central?
- ¿El paquete de cuidados SECURE tiene algún efecto en el tiempo de cambio del primer apósito del catéter venoso central?
Los datos se recolectarán luego de que los padres de los niños que cumplan con los criterios de selección de casos informen sobre la investigación, se obtendrán sus consentimientos orales y escritos a través del “Formulario de Consentimiento Informado”.
Los investigadores compararán el grupo SECURE Care Bundle con el grupo de atención estándar para ver lesiones cutáneas relacionadas con adhesivos médicos debido a la fijación del catéter venoso central.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Özlem Şensoy, Ms.c.
- Número de teléfono: +905070076805
- Correo electrónico: ozlem.sensoy@istanbul.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Seda Çağlar, Assos. Prof.
- Número de teléfono: +905352792047
- Correo electrónico: sedac@iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Pavo, 34381
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
Contacto:
- Seda Çağlar, Assos. Prof.
- Número de teléfono: +905352792047
- Correo electrónico: sedac@iuc.edu.tr
-
Sub-Investigador:
- Seda Çağlar, Assos. Prof.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño está siendo tratado con un catéter venoso central (CVC) en la unidad de cuidados intensivos.
- 28 días a 5 años
- Se incluirán en el estudio pacientes con una puntuación Braden Q de riesgo intermedio y superior.
Criterio de exclusión:
- Niños sin CVC,
- Niños con daños previos en la piel y los tejidos en el área donde se abrirá el CVC,
- Niños con alergias a los productos utilizados.
- Los pacientes que ya estén recibiendo tratamiento con CVC al inicio de los períodos de estudio no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paquete de atención SEGURA
SECURE Care Bundle ha sido desarrollado por investigadores basándose en la evidencia más reciente para prevenir lesiones cutáneas relacionadas con adhesivos médicos asociadas con la fijación del catéter venoso central en niños.
El paquete de atención SECURE es un enfoque sistemático de atención que incluye revisar la piel, evaluar los factores de riesgo, aplicar y retirar correctamente los adhesivos médicos y registrar las lesiones cutáneas relacionadas con los adhesivos médicos.
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El paquete de atención SECURE es un enfoque sistemático de atención que incluye revisar la piel, evaluar los factores de riesgo, registrar lesiones cutáneas relacionadas con adhesivos médicos y aplicar y retirar correctamente adhesivos médicos, incluido el adhesivo tisular de 2-octil-cianoacrilato, el apósito CHG y el removedor a base de silicona.
Otros nombres:
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Comparador activo: Atención estándar
No se aplicará ninguna intervención a este grupo.
No se aplicará ninguna intervención a este grupo.
La atención brindada en la clínica se seguirá brindando de la misma manera.
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Se aplica en la atención de rutina en la clínica.
No existe ninguna estandarización ni procedimiento para revisar la piel, evaluar los factores de riesgo, registrar lesiones cutáneas relacionadas con adhesivos médicos y aplicar y retirar correctamente los adhesivos médicos.
Sólo se utiliza el apósito CHG para el cuidado del catéter venoso central.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Baja incidencia de lesiones cutáneas relacionadas con adhesivos médicos debido a la fijación del catéter venoso central
Periodo de tiempo: 6 meses
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Reducir la incidencia de lesiones cutáneas relacionadas con adhesivos médicos debido a la central
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mayor tiempo de cambio del apósito inicial del catéter venoso central
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tiempo de cambio del apósito del primer catéter venoso central es mayor en comparación con el grupo control.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUC-SENSOY-MARSI-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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