Efficacité de l'ensemble de soins dans la prévention des lésions cutanées liées à l'adhésif médical dues à la fixation d'un cathéter veineux central chez les enfants
Les lésions cutanées dues à l’utilisation d’adhésifs médicaux sont une complication courante mais sous-reconnue chez les enfants. Pour prévenir les complications liées au cathéter veineux central, les interventions de soins doivent être planifiées de manière à ne pas entraîner de lésions cutanées liées à l'adhésif médical. L'administration systématique d'interventions de soins préventifs est nécessaire pour réduire les lésions cutanées associées à l'adhésif médical utilisé pour la fixation du cathéter veineux central. Le SECURE Care Bundle a été développé par des chercheurs sur la base des dernières preuves pour prévenir les blessures cutanées liées aux adhésifs médicaux associées à la fixation d'un cathéter veineux central chez les enfants.
Le SECURE Care Bundle est une approche systématique des soins qui comprend l’examen de la peau, l’évaluation des facteurs de risque, l’application et le retrait corrects des adhésifs médicaux et l’enregistrement des blessures cutanées liées aux adhésifs médicaux.
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'ensemble de soins SECURE dans la prévention des lésions cutanées liées à l'adhésif médical dues à la fixation d'un cathéter veineux central chez les enfants.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont
- Le SECURE Care Bundle est-il efficace pour réduire l’incidence des lésions cutanées liées à l’adhésif médical dues à la fixation d’un cathéter veineux central ?
- Le SECURE Care Bundle a-t-il un effet sur le moment du premier changement de pansement du cathéter veineux central ?
Les données seront collectées après que les parents des enfants qui répondent aux critères de sélection des cas auront informé de la recherche, leurs consentements oraux et écrits seront obtenus via le « Formulaire de consentement éclairé ».
Les chercheurs compareront le groupe SECURE Care Bundle au groupe de soins standard pour constater les lésions cutanées liées à l'adhésif médical dues à la fixation d'un cathéter veineux central.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Şisli
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Istanbul, Şisli, Turquie (Türkiye), 34116
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Şişli
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Istanbul, Şişli, Turquie (Türkiye), 34381
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant est traité avec un cathéter veineux central (CVC) en unité de soins intensifs
- 28 jours à 5 ans
- Les patients avec un score Braden Q de risque intermédiaire et supérieur seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enfants sans CVC,
- Enfants ayant déjà subi des lésions cutanées et tissulaires dans la zone où le CVC sera ouvert,
- Enfants allergiques aux produits utilisés
- Les patients qui reçoivent déjà un traitement par CVC au début des périodes d'étude ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Offre groupée de soins SÉCURISÉS
Le SECURE Care Bundle a été développé par des chercheurs sur la base des dernières preuves pour prévenir les blessures cutanées liées aux adhésifs médicaux associées à la fixation d'un cathéter veineux central chez les enfants.
Le SECURE Care Bundle est une approche systématique des soins qui comprend l’examen de la peau, l’évaluation des facteurs de risque, l’application et le retrait corrects des adhésifs médicaux et l’enregistrement des blessures cutanées liées aux adhésifs médicaux.
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Le bundle de soins sécurisés est une approche systématique des soins qui comprend la vérification de la peau, l'évaluation des facteurs de risque, l'enregistrement des lésions cutanées liées à l'adhésif médical et l'application correcte et l'élimination des adhésifs médicaux, notamment le pansement CHG et le dissolvant à base de silicone.
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Comparateur actif: Entretien standard
Aucune intervention ne sera appliquée à ce groupe.
Aucune intervention ne sera appliquée à ce groupe.
Les soins prodigués en clinique continueront à être prodigués de la même manière.
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Il est appliqué dans les soins de routine en clinique.
Il n’existe aucune standardisation ni aucune procédure permettant de vérifier la peau, d’évaluer les facteurs de risque, d’enregistrer les lésions cutanées liées aux adhésifs médicaux et d’appliquer et de retirer correctement les adhésifs médicaux.
Seul le pansement CHG est utilisé pour l'entretien du cathéter veineux central.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la lésion cutanée liée à l'adhésif médical en raison de la fixation du cathéter veineux central
Délai: Du jour 1 (entrée postopératoire au PCCU) à l'occurrence ou à la décharge de Marsi, jusqu'à 30 jours
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L'incidence de la lésion cutanée liée à l'adhésif médical en raison de la fixation du cathéter veineuse central fait référence à la proportion de patients qui développent une lésion cutanée médicale liée à l'adhésif (MARSI).
Ce résultat sera évalué à la fois dans les groupes pré-test et post-test, et les résultats seront comparés pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Trois types de taux d'incidence Marsi seront calculés: (1) le taux pour 100 patients, (2) le taux pour 100 MAS, et (3) le taux pour 1000 jours d'utilisation de MA.
Les formules pour calculer chaque taux d'incidence seront les suivantes: (1) taux d'incidence pour 100 patients = nombre de Marsis / Nombre de patients × 100, (2) taux d'incidence pour 100 MAS = nombre de Marsis / Nombre de MAS × 100, et (3) taux d'incidence par 1000 jours d'utilisation de MA = nombre de Marsis / Nombre de jours d'utilisation de MA × 1000.
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Du jour 1 (entrée postopératoire au PCCU) à l'occurrence ou à la décharge de Marsi, jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'occurrence Marsi
Délai: Du jour 1 (le jour de l'insertion et de la fixation du CVC) à la première occurrence de Marsi ou de la fin du traitement, jusqu'à 30 jours
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Le temps d'occurrence de Marsi est défini comme l'intervalle de temps, mesuré en jours, à partir de l'application initiale du cathéter veineux central (CVC) et de son tir avec un adhésif médical à la première occurrence documentée Marsi.
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Du jour 1 (le jour de l'insertion et de la fixation du CVC) à la première occurrence de Marsi ou de la fin du traitement, jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özlem Şensoy, Istanbul University-Cerrahpaşa
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUC-SENSOY-MARSI-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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