Hoitopaketin tehokkuus keskuslaskimokatetrin kiinnityksestä johtuvien lääketieteellisiin liimausaineisiin liittyvien ihovaurioiden ehkäisyyn
Lääketieteellisten liimojen käytöstä johtuvat ihovauriot ovat lapsilla yleinen, mutta heikosti tunnustettu komplikaatio. Keskuslaskimokatetriin liittyvien komplikaatioiden estämiseksi hoitotoimenpiteet tulee suunnitella siten, että ne eivät johda lääketieteelliseen liimaukseen liittyvään ihovaurioon. Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden järjestelmällinen antaminen tarvitaan keskuslaskimokatetrin kiinnitykseen käytettävän lääketieteellisen liiman aiheuttamien ihovaurioiden vähentämiseksi. SECURE Care Bundle -paketin ovat kehittäneet tutkijat uusimpien todisteiden perusteella estämään lasten keskuslaskimokatetrin kiinnittymiseen liittyviä lääketieteellisiin liimoihin liittyviä ihovaurioita.
SECURE Care Bundle on systemaattinen lähestymistapa hoitoon, joka sisältää ihon tarkastuksen, riskitekijöiden arvioinnin, lääketieteellisten liimojen oikean kiinnittämisen ja poistamisen sekä lääketieteellisiin liimoihin liittyvien ihovaurioiden rekisteröinnin.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida SECURE-hoitopakettia, joka ehkäisee lasten keskuslaskimokatetrin kiinnittymisestä johtuvaa lääketieteelliseen liimaukseen liittyvää ihovauriota.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat
- Vähentääkö SECURE Care Bundle tehokkaasti keskuslaskimokatetrin kiinnityksestä johtuvia lääketieteellisiin liima-aineisiin liittyviä ihovaurioita?
- Vaikuttaako SECURE Care Bundle ensimmäisen keskuslaskimokatetrin sidoksen vaihtoaikaan?
Tietoja kerätään sen jälkeen, kun tapausvalintakriteerit täyttävien lasten vanhemmat ovat ilmoittaneet tutkimuksesta, heidän suulliset ja kirjalliset suostumuksensa hankitaan "Informed Consent Form -lomakkeella".
Tutkijat vertaavat SECURE Care Bundle -ryhmää tavalliseen hoitoryhmään nähdäkseen keskuslaskimokatetrin kiinnityksestä johtuvan lääketieteelliseen liimaan liittyvän ihovaurion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Şisli
-
Istanbul, Şisli, Turkki (Türkiye), 34116
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turkki (Türkiye), 34381
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi hoidetaan keskuslaskimokatetrilla (CVC) tehohoidossa
- 28 päivää 5 vuoden ikään
- Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joiden Braden Q -pistemäärä on keskitasoinen tai korkeampi.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ilman CVC:tä,
- Lapset, joilla on aiemmin ollut iho- ja kudosvaurioita alueella, jossa CVC avataan,
- Lapset, jotka ovat allergisia käytetyille tuotteille
- Potilaita, jotka saavat jo CVC-hoitoa tutkimusjaksojen alussa, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SECURE Care Bundle
SECURE Care Bundle -paketin ovat kehittäneet tutkijat uusimpien todisteiden perusteella estämään lasten keskuslaskimokatetrin kiinnittymiseen liittyviä lääketieteellisiin liimoihin liittyviä ihovaurioita.
SECURE Care Bundle on systemaattinen lähestymistapa hoitoon, joka sisältää ihon tarkastuksen, riskitekijöiden arvioinnin, lääketieteellisten liimojen oikean kiinnittämisen ja poistamisen sekä lääketieteellisiin liimoihin liittyvien ihovaurioiden rekisteröinnin.
|
Suojattu hoitopaketti on systemaattinen lähestymistapa hoitoon, joka sisältää ihon tarkistamisen, riskitekijöiden arvioinnin, lääketieteellisten liima -aineisiin liittyvien ihovaurioiden rekisteröinnin ja lääketieteellisten liimojen oikein levittämisen ja poistamisen, mukaan lukien CHG -sidos ja silikonipohjainen poisto.
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Tähän ryhmään ei puututa.
Tähän ryhmään ei puututa.
Klinikalla annettava hoito jatkuu entisellään.
|
Sitä käytetään rutiinihoidossa klinikalla.
Ei ole standardointia eikä menettelyä ihon tarkistamiseksi, riskitekijöiden arvioimiseksi, lääketieteelliseen liimaukseen liittyvien ihovaurioiden rekisteröimiseksi ja lääketieteellisten liimojen oikeaan kiinnittämiseen ja poistamiseen.
Keskuslaskimokatetrin hoidossa käytetään vain CHG-sidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisten liima-aineisiin liittyvien ihovaurioiden esiintyvyys keskuslaskimokatetrin kiinnittymisen vuoksi
Aikaikkuna: Päivästä 1 (postoperatiivinen pääsy PCCU: hon) Marsin esiintymiseen tai purkautumiseen, jopa 30 päivää
|
Lääketieteellisen liima-aineeseen liittyvän ihovaurion esiintyvyys Keski-laskimokatetrin kiinnittämisestä johtuu potilaiden osuudesta, joilla on lääketieteellistä liima-aineeseen liittyvää ihovauraa (MARSI).
Tätä lopputulosta arvioidaan sekä testi- että testin jälkeisissä ryhmissä, ja tuloksia verrataan intervention tehokkuuden arviointiin. Lasketaan kolme Marsi-esiintyvyystyyppiä: (1) 100 potilasta kohden 100 potilasta, (2) 100 MAS: n nopeutta ja (3) 1000 MA-käyttöpäivää kohden.
Kaavat kunkin esiintyvyysnopeuden laskemiseksi ovat seuraavat: (1) 100 potilasta kohden esiintymisaste = Marsis -lukumäärä/potilaiden lukumäärä × 100, (2) MASI: n lukumäärä/MAM: n lukumäärä/MAS: n lukumäärä × 100 ja (3) MA: n käyttöpäivää/MA -käyttöpäivää/MA -käyttöpäivää × 1000.
|
Päivästä 1 (postoperatiivinen pääsy PCCU: hon) Marsin esiintymiseen tai purkautumiseen, jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marsin esiintymisaika
Aikaikkuna: Päivästä 1 (CVC: n lisäys ja kiinnitys päivä) Marsiin ensimmäiseen esiintymiseen tai hoidon loppuun saakka, jopa 30 päivää
|
MARSI -esiintymisaika määritellään aikatauluksi, mitattuna päivinä, keskuslaskimokatetrin (CVC) alkuperäisestä käytöstä ja sen turvaamisesta lääketieteellisellä liimalla ensimmäiseen dokumentoituun Marsi -tapahtumaan.
|
Päivästä 1 (CVC: n lisäys ja kiinnitys päivä) Marsiin ensimmäiseen esiintymiseen tai hoidon loppuun saakka, jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Özlem Şensoy, Istanbul University-Cerrahpaşa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC-SENSOY-MARSI-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .