Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av vårdpaket för att förebygga medicinska limrelaterad hudskada på grund av central venkateterfixering hos barn

20 november 2025 uppdaterad av: Özlem Şensoy, Istanbul University - Cerrahpasa

Hudskador på grund av användning av medicinska lim är en vanlig men under erkänd komplikation hos barn. För att förebygga centrala venkateterrelaterade komplikationer bör vårdinsatser planeras på ett sådant sätt att de inte leder till medicinsk adhesivrelaterad hudskada. Systematisk administrering av förebyggande vårdinterventioner behövs för att minska hudskador i samband med medicinskt lim som används för central venkateterfixering. SECURE Care Bundle har utvecklats av forskare baserat på de senaste bevisen för att förhindra medicinska adhesivrelaterade hudskador associerade med central venkateterfixering hos barn.

SECURE Care Bundle är ett systematiskt tillvägagångssätt för vård som inkluderar att kontrollera huden, bedöma riskfaktorer, korrekt applicera och ta bort medicinska lim och registrera medicinska adhesiva hudskador.

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera om SECURE vårdpaket för att förebygga medicinsk adhesiv-relaterad hudskada på grund av central venkateterfixering hos barn.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är

  1. Är SECURE Care Bundle effektivt för att minska förekomsten av medicinska limrelaterade hudskador på grund av central venkateterfixering?
  2. Har SECURE Care Bundle en effekt på den första bytestiden för central venkateterförband?

Data kommer att samlas in efter att föräldrarna till de barn som uppfyller urvalskriterierna kommer att informera om forskningen, deras muntliga och skriftliga samtycke kommer att erhållas genom "Informed Consent Form".

Forskare kommer att jämföra SECURE Care Bundle-gruppen med standardvårdsgruppen för att se medicinska limrelaterad hudskada på grund av central venkateterfixering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Şisli
      • Istanbul, Şisli, Turkiet (Türkiye), 34116
        • Istanbul University- Cerrahpasa
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Turkiet (Türkiye), 34381
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet behandlas med central venkateter (CVC) på intensivvårdsavdelningen
  • 28 dagar till 5 år gammal
  • Patienter med ett Braden Q-poäng av medelrisk och högre kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Barn utan CVC,
  • Barn med tidigare hud- och vävnadsskador i området där CVC kommer att öppnas,
  • Barn med allergier mot de produkter som används
  • Patienter som redan får behandling med CVC i början av studieperioderna kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SÄKER vårdpaket
SECURE Care Bundle har utvecklats av forskare baserat på de senaste bevisen för att förhindra medicinska adhesivrelaterade hudskador associerade med central venkateterfixering hos barn. SECURE Care Bundle är ett systematiskt tillvägagångssätt för vård som inkluderar att kontrollera huden, bedöma riskfaktorer, korrekt applicera och ta bort medicinska lim och registrera medicinska adhesiva hudskador.
Secure Care Bundle är ett systematiskt tillvägagångssätt för vård som inkluderar att kontrollera huden, bedöma riskfaktorer, registrera medicinsk limrelaterad hudskada och korrekt applicera och ta bort medicinska lim inklusive CHG -klädsel och silikonbaserad remover.
Aktiv komparator: Standardvård
Ingen intervention kommer att tillämpas på denna grupp. Ingen intervention kommer att tillämpas på denna grupp. Vården som ges i kliniken kommer även fortsättningsvis att bedrivas på samma sätt.
Det tillämpas i rutinvården på kliniken. Det finns ingen standardisering och ingen procedur för att kontrollera huden, bedöma riskfaktorer, registrera medicinska limrelaterade hudskador och korrekt applicera och ta bort medicinska lim. Endast CHG-förband används för central venkatetervård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av medicinsk limrelaterad hudskada på grund av central venekateter fixering
Tidsram: Från dag 1 (postoperativ inträde till PCCU) till Marsi förekomst eller urladdning, upp till 30 dagar
Förekomst av medicinsk limrelaterad hudskada på grund av central venekateter fixering avser andelen patienter som utvecklar medicinsk limrelaterad hudskada (MARSI). Detta resultat kommer att bedömas i både före testet och efter testgrupperna, och resultaten kommer att jämföras för att utvärdera effektiviteten hos interventionen. Tre typer av Marsi-incidensen kommer att beräknas: (1) hastigheten per 100 patienter, (2) hastigheten per 100 ms, och (3) hastigheten per 1000 dagar av MA-användning. Formlerna för att beräkna varje incidenshastighet kommer att vara följande: (1) Incidensfrekvens per 100 patienter = antal Marsis/antal patienter × 100, (2) Incidensen per 100 mas = antal MARSIS/Antal MAS × 100, och (3) Incidensen per 1000 dagar med användning av MAS/antal dagar av MAS -användning × 1000.
Från dag 1 (postoperativ inträde till PCCU) till Marsi förekomst eller urladdning, upp till 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marsi förekomsttid
Tidsram: Från dag 1 (dagen för CVC -införande och fixering) till den första förekomsten av Marsi eller slutet av behandlingen, upp till 30 dagar
Marsi -förekomsttid definieras som tidsintervallet, mätt i dagar, från den initiala tillämpningen av den centrala venekatetern (CVC) och dess säkerhet med medicinskt lim till den första dokumenterade förekomsten Marsi.
Från dag 1 (dagen för CVC -införande och fixering) till den första förekomsten av Marsi eller slutet av behandlingen, upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Özlem Şensoy, Istanbul University-Cerrahpaşa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IUC-SENSOY-MARSI-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll och statistisk analysplan kommer att tillhandahållas.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgänglig på begäran i tre år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att bli tillgänglig på begäran genom att kontakta huvudundersökaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera