Eficácia do pacote de cuidados na prevenção de lesões cutâneas relacionadas a adesivos médicos devido à fixação de cateter venoso central em crianças
Lesões na pele devido ao uso de adesivos médicos são uma complicação comum, mas pouco reconhecida em crianças. Para prevenir complicações relacionadas ao cateter venoso central, os cuidados devem ser planejados de forma que não levem a lesões cutâneas relacionadas aos adesivos médicos. A administração sistemática de intervenções de cuidados preventivos é necessária para reduzir lesões cutâneas associadas ao adesivo médico utilizado para fixação de cateter venoso central. O SECURE Care Bundle foi desenvolvido por pesquisadores com base nas evidências mais recentes para prevenir lesões cutâneas relacionadas a adesivos médicos associadas à fixação de cateter venoso central em crianças.
O SECURE Care Bundle é uma abordagem sistemática de cuidados que inclui verificação da pele, avaliação de fatores de risco, aplicação e remoção correta de adesivos médicos e registro de lesões cutâneas relacionadas a adesivos médicos.
O objetivo deste estudo experimental randomizado e controlado é avaliar o pacote de cuidados SECURE na prevenção de lesões cutâneas relacionadas a adesivos médicos devido à fixação de cateter venoso central em crianças.
As principais questões que pretende responder são
- O SECURE Care Bundle é eficaz na redução da incidência de lesões cutâneas relacionadas a adesivos médicos devido à fixação do cateter venoso central?
- O SECURE Care Bundle tem efeito no momento da primeira troca do curativo do cateter venoso central?
Os dados serão coletados após os pais das crianças que atenderem aos critérios de seleção dos casos informarem sobre a pesquisa, seus consentimentos orais e escritos serão obtidos por meio do “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido”.
Os pesquisadores irão comparar o grupo SECURE Care Bundle com o grupo de tratamento padrão para ver lesões cutâneas relacionadas a adesivos médicos devido à fixação do cateter venoso central.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Şisli
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Istanbul, Şisli, Turquia (Türkiye), 34116
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Şişli
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Istanbul, Şişli, Turquia (Türkiye), 34381
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança está sendo tratada com cateter venoso central (CVC) na unidade de terapia intensiva
- 28 dias a 5 anos
- Pacientes com pontuação Braden Q de risco intermediário e superior serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças sem CVC,
- Crianças com lesões anteriores de pele e tecidos na área onde o CVC será aberto,
- Crianças com alergia aos produtos utilizados
- Pacientes que já estão recebendo tratamento com CVC no início dos períodos do estudo não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacote de cuidados SEGURO
O SECURE Care Bundle foi desenvolvido por pesquisadores com base nas evidências mais recentes para prevenir lesões cutâneas relacionadas a adesivos médicos associadas à fixação de cateter venoso central em crianças.
O SECURE Care Bundle é uma abordagem sistemática de cuidados que inclui verificação da pele, avaliação de fatores de risco, aplicação e remoção correta de adesivos médicos e registro de lesões cutâneas relacionadas a adesivos médicos.
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O pacote de cuidados seguros é uma abordagem sistemática para os cuidados que inclui verificar a pele, avaliar fatores de risco, registrar lesão na pele relacionada ao adesivo médico e aplicar corretamente e remover adesivos médicos, incluindo curativo de CHG e removedor baseado em silicone.
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Nenhuma intervenção será aplicada a este grupo.
Nenhuma intervenção será aplicada a este grupo.
Os cuidados prestados na clínica continuarão a ser prestados da mesma forma.
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É aplicado nos cuidados de rotina da clínica.
Não há padronização nem procedimento para verificar a pele, avaliar fatores de risco, registrar lesões cutâneas relacionadas a adesivos médicos e aplicar e remover corretamente adesivos médicos.
Apenas o curativo CHG é usado para cuidados com cateter venoso central.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de lesão na pele relacionada ao adesivo médico devido à fixação central do cateter venoso
Prazo: Desde o dia 1 (admissão pós -operatória no PCCU) até a ocorrência ou descarga de Marsi, até 30 dias
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A incidência de lesão na pele relacionada ao adesivo médico devido à fixação central do cateter venoso refere-se à proporção de pacientes que desenvolvem lesão na pele relacionada ao adesivo médico (MARSI).
Esse resultado será avaliado nos grupos pré-teste e pós-teste, e os resultados serão comparados para avaliar a eficácia da intervenção. Três tipos de taxas de incidência de MARSI serão calculados: (1) a taxa por 100 pacientes, (2) a taxa por 100 MAS e (3) a taxa por 1000 dias de uso de MA.
As fórmulas para o cálculo de cada taxa de incidência serão as seguintes: (1) Taxa de incidência por 100 pacientes = número de Marsis/número de pacientes × 100, (2) taxa de incidência por 100 MAS = número de Marsis/número de MAS × 100 e (3) taxa de incidência por 1000 dias de MA = número de Marsis/número de dias de mago × 1000.
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Desde o dia 1 (admissão pós -operatória no PCCU) até a ocorrência ou descarga de Marsi, até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de ocorrência de Marsi
Prazo: Desde o dia 1 (o dia da inserção e fixação do CVC) até a primeira ocorrência de Marsi ou fim de tratamento, até 30 dias
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O tempo de ocorrência de Marsi é definido como o intervalo de tempo, medido em dias, a partir da aplicação inicial do cateter venoso central (CVC) e sua garantia com adesivo médico à primeira ocorrência documentada Marsi.
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Desde o dia 1 (o dia da inserção e fixação do CVC) até a primeira ocorrência de Marsi ou fim de tratamento, até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özlem Şensoy, Istanbul University-Cerrahpaşa
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUC-SENSOY-MARSI-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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