Эффективность комплекса мер по предотвращению травм кожи, связанных с применением медицинского клея, вследствие фиксации центрального венозного катетера у детей
Повреждения кожи в результате использования медицинских клеев являются частым, но малоизученным осложнением у детей. Чтобы предотвратить осложнения, связанные с центральным венозным катетером, меры по уходу следует планировать таким образом, чтобы они не приводили к травмам кожи, связанным с медицинским клеем. Необходимо систематическое проведение профилактических мероприятий для уменьшения повреждений кожи, связанных с медицинским клеем, используемым для фиксации центрального венозного катетера. Пакет SECURE Care Bundle был разработан исследователями на основе новейших данных для предотвращения повреждений кожи, связанных с медицинским клеем, связанных с фиксацией центрального венозного катетера у детей.
Пакет SECURE Care Bundle — это систематический подход к уходу, который включает проверку кожи, оценку факторов риска, правильное нанесение и удаление медицинских клеев, а также регистрацию повреждений кожи, связанных с медицинскими клеями.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка использования пакета средств SECURE для предотвращения повреждений кожи, связанных с медицинским клеем, вследствие фиксации центрального венозного катетера у детей.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Эффективен ли пакет SECURE Care Bundle для снижения частоты повреждений кожи, связанных с медицинским клеем, вследствие фиксации центрального венозного катетера?
- Влияет ли пакет SECURE Care Bundle на время первой смены повязки центрального венозного катетера?
Данные будут собраны после того, как родители детей, соответствующих критериям отбора случаев, сообщат об исследовании, их устное и письменное согласие будет получено через «Форму информированного согласия».
Исследователи сравнит группу SECURE Care Bundle с группой стандартного ухода, чтобы увидеть повреждения кожи, связанные с медицинским клеем, из-за фиксации центрального венозного катетера.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Şisli
-
Istanbul, Şisli, Турция (Туркие), 34116
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Турция (Туркие), 34381
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок находится на лечении с помощью центрального венозного катетера (ЦВК) в отделении реанимации.
- от 28 дней до 5 лет
- В исследование будут включены пациенты с оценкой Braden Q среднего риска и выше.
Критерий исключения:
- Дети без ЦВК,
- Дети с предшествующими повреждениями кожи и тканей в области вскрытия ЦВК,
- Дети с аллергией на используемые продукты
- Пациенты, которые уже получают лечение CVC в начале периода исследования, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БЕЗОПАСНЫЙ пакет ухода
Пакет SECURE Care Bundle был разработан исследователями на основе новейших данных для предотвращения повреждений кожи, связанных с медицинским клеем, связанных с фиксацией центрального венозного катетера у детей.
Пакет SECURE Care Bundle — это систематический подход к уходу, который включает проверку кожи, оценку факторов риска, правильное нанесение и удаление медицинских клеев, а также регистрацию повреждений кожи, связанных с медицинскими клеями.
|
Компания Secure Care - это систематический подход к уходу, который включает в себя проверку кожи, оценку факторов риска, регистрацию медицинских травм кожи, связанного с медицинским клеем и правильно применение и удаление медицинских клея, включая повязку CHG и снятие силиконовой основы.
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Никакое вмешательство к этой группе применяться не будет.
Никакое вмешательство к этой группе применяться не будет.
Уход, оказываемый в клинике, продолжит оказываться в том же порядке.
|
Применяется при рутинном уходе в клинике.
Не существует стандартизации и процедуры проверки кожи, оценки факторов риска, регистрации повреждений кожи, связанных с медицинскими клеями, а также правильного нанесения и удаления медицинских клеев.
Для ухода за центральным венозным катетером используется только повязка CHG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость медицинской травмой кожи, связанной с клеем из-за фиксации центрального венозного катетера
Временное ограничение: От 1 -го дня (послеоперационное поступление в PCCU) до появления или выписки Марси, до 30 дней
|
Частота медицинского повреждения кожи, связанных с медицинским клеем из-за фиксации центрального венозного катетера, относится к доле пациентов, у которых развивается медицинская травма кожи, связанные с медицинским клеем (MARSI).
Этот результат будет оцениваться как в группах до тестирования, так и в группах после тестирования, и результаты будут сравниваться, чтобы оценить эффективность вмешательства. Будут рассчитаны три типа частоты заболеваемости Marsi: (1) скорость на 100 пациентов, (2) скорость на 100 MA и (3) скорость на 1000 дней использования MA.
Формулы для расчета каждой частоты заболеваемости будут следующими: (1) частота заболеваемости на 100 пациентов = количество марсиса/количество пациентов × 100, (2) частота заболеваемости на 100 MAS = количество марсиса/количество MAS × 100 и (3) частота заболеваемости на 1000 дней использования MA = количество Marsis/количество дней использования MA 1000.
|
От 1 -го дня (послеоперационное поступление в PCCU) до появления или выписки Марси, до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время возникновения Марси
Временное ограничение: С первого дня (день вставки и фиксации CVC) до первого появления Марси или окончания лечения, до 30 дней
|
Время возникновения Марси определяется как интервал времени, измеряемый в дни, от первоначального применения центрального венозного катетера (CVC) и его сексуления с медицинским клеем к первым задокументированным появлением Марси.
|
С первого дня (день вставки и фиксации CVC) до первого появления Марси или окончания лечения, до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Özlem Şensoy, Istanbul University-Cerrahpaşa
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUC-SENSOY-MARSI-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .