A Care Bundle hatékonysága a centrális vénás katéterrögzítés miatti, orvosi ragasztóval összefüggő bőrsérülések megelőzésében gyermekeknél
Az orvosi ragasztók használata miatti bőrsérülés gyakori, de nem ismert szövődmény a gyermekeknél. A centrális vénás katéter okozta szövődmények megelőzése érdekében az ápolási beavatkozásokat úgy kell megtervezni, hogy azok ne vezessenek orvosi ragasztóanyaggal összefüggő bőrsérüléshez. A megelőző gondozási beavatkozások szisztematikus beadása szükséges a központi vénás katéter rögzítéséhez használt orvosi ragasztóval kapcsolatos bőrsérülések csökkentése érdekében. A SECURE Care Bundle-t kutatók fejlesztették ki a legújabb bizonyítékok alapján, hogy megelőzzék a központi vénás katéter rögzítésével kapcsolatos, orvosi ragasztóval összefüggő bőrsérüléseket gyermekeknél.
A SECURE Care Bundle az ápolás szisztematikus megközelítése, amely magában foglalja a bőr ellenőrzését, a kockázati tényezők felmérését, az orvosi ragasztók helyes felvitelét és eltávolítását, valamint az orvosi ragasztóval kapcsolatos bőrsérülések regisztrálását.
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja a SECURE ellátási csomag értékelése a központi vénás katéterrögzítés miatti, orvosi ragasztóval összefüggő bőrsérülések megelőzésében gyermekeknél.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni
- A SECURE Care Bundle hatékonyan csökkenti a központi vénás katéter rögzítése miatti, orvosi ragasztóval összefüggő bőrsérülések előfordulását?
- A SECURE Care Bundle hatással van az első centrális vénás katéter kötszercsere idejére?
Az adatgyűjtés azt követően történik, hogy az esetkiválasztási kritériumoknak megfelelő gyermekek szülei tájékoztatják a kutatásról, szóbeli és írásbeli hozzájárulásukat a „Tájékozott hozzájárulási űrlapon” keresztül szerezzük be.
A kutatók összehasonlítják a SECURE Care Bundle csoportot a standard ellátási csoporttal, hogy lássák a központi vénás katéter rögzítése miatti, orvosi ragasztóval összefüggő bőrsérülést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Şisli
-
Istanbul, Şisli, Törökország (Türkiye), 34116
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Törökország (Türkiye), 34381
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermeket központi vénás katéterrel (CVC) kezelik az intenzív osztályon
- 28 naptól 5 éves korig
- Azok a betegek is bevonásra kerülnek a vizsgálatba, akiknek Braden Q pontszáma közepes és magasabb kockázatú.
Kizárási kritériumok:
- CVC nélküli gyermekek,
- Gyermekek, akik korábban bőr- és szövetkárosodást szenvedtek azon a területen, ahol a CVC-t kinyitják,
- A használt termékekre allergiás gyermekek
- Azok a betegek, akik a vizsgálati időszakok elején már CVC-kezelésben részesülnek, nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SECURE Care Bundle
A SECURE Care Bundle-t kutatók fejlesztették ki a legújabb bizonyítékok alapján, hogy megelőzzék a központi vénás katéter rögzítésével kapcsolatos, orvosi ragasztóval összefüggő bőrsérüléseket gyermekeknél.
A SECURE Care Bundle az ápolás szisztematikus megközelítése, amely magában foglalja a bőr ellenőrzését, a kockázati tényezők felmérését, az orvosi ragasztók helyes felvitelét és eltávolítását, valamint az orvosi ragasztóval kapcsolatos bőrsérülések regisztrálását.
|
A biztonságos ápolási köteg szisztematikus megközelítés a gondozáshoz, amely magában foglalja a bőr ellenőrzését, a kockázati tényezők felmérését, az orvosi ragasztóval kapcsolatos bőrkárosodás regisztrálását, valamint az orvosi ragasztók, beleértve a CHG -kötés és a szilikon alapú eltávolító helyének megfelelő alkalmazását és eltávolítását.
|
|
Aktív összehasonlító: Standart Care
Ebben a csoportban nem történik beavatkozás.
Ebben a csoportban nem történik beavatkozás.
A rendelőben nyújtott ellátás továbbra is változatlan lesz.
|
A klinikai rutin ápolás során alkalmazzák.
Nincs szabványosítás és eljárás a bőr ellenőrzésére, a kockázati tényezők felmérésére, az orvosi ragasztóval kapcsolatos bőrsérülések regisztrálására és az orvosi ragasztók helyes felvitelére és eltávolítására.
A központi vénás katéteres ellátáshoz csak CHG kötszert használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosi ragasztóval kapcsolatos bőrkárosodás előfordulása a központi vénás katéter rögzítése miatt
Időkeret: Az 1. naptól (posztoperatív PCCU -ba való belépés) a Marsi előfordulásáig vagy kisülésig, legfeljebb 30 napig
|
Az orvosi ragasztóval kapcsolatos bőrkárosodás előfordulása a központi vénás katéter rögzítése miatt az orvosi ragasztóval kapcsolatos bőrkárosodás (Marsi) arányának arányára utal.
Ezt az eredményt mind a teszt előtti, mind a teszt utáni csoportokban ki kell értékelni, és az eredményeket összehasonlítják a beavatkozás hatékonyságának értékelésére. A Marsi előfordulási arányának három típusa kiszámítja: (1) a 100 beteg / 2) arány, (2) a 100 MAS aránya, és (3) a MA-felhasználás 1000 napjának 1000 napjának aránya.
Az egyes előfordulási ráták kiszámításának képletei a következők: (1) Az előfordulási arány 100 betegenként = a marsis száma/a betegek száma × 100, (2) incidenciaarány 100 MAS = Marsis száma/MAS × 100 száma, és (3) előfordulási ráta 1000 naponkénti naponként = a marsis száma/a MA -számok számának száma × 1000.
|
Az 1. naptól (posztoperatív PCCU -ba való belépés) a Marsi előfordulásáig vagy kisülésig, legfeljebb 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marsi előfordulási ideje
Időkeret: Az 1. naptól (a CVC beillesztésének és rögzítésének napjától) a Marsi első előfordulásáig vagy a kezelés végéig, legfeljebb 30 napig
|
A MARSI előfordulási időt úgy definiálják, mint a napokban mérhető időintervallumot, a központi vénás katéter (CVC) kezdeti alkalmazásától és az orvosi ragasztóval az első dokumentált eseményhez, a Marsi -hoz.
|
Az 1. naptól (a CVC beillesztésének és rögzítésének napjától) a Marsi első előfordulásáig vagy a kezelés végéig, legfeljebb 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Özlem Şensoy, Istanbul University-Cerrahpaşa
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUC-SENSOY-MARSI-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .