소아 중심정맥 카테터 고정으로 인한 의료용 접착제 관련 피부 손상 예방에 있어 케어 번들의 효과
2025년 11월 20일 업데이트: Özlem Şensoy, Istanbul University - Cerrahpasa
의료용 접착제 사용으로 인한 피부 손상은 흔하지만 어린이의 경우 합병증이 잘 알려져 있지 않습니다. 중심정맥 카테터 관련 합병증을 예방하려면 의료용 접착제 관련 피부 손상으로 이어지지 않는 방식으로 치료 중재를 계획해야 합니다. 중심정맥 카테터 고정에 사용되는 의료용 접착제와 관련된 피부 손상을 줄이기 위해서는 예방적 치료 중재의 체계적인 관리가 필요합니다. SECURE Care Bundle은 어린이의 중심정맥 카테터 고정과 관련된 의료용 접착제 관련 피부 부상을 예방하기 위한 최신 증거를 기반으로 연구원들이 개발했습니다.
SECURE Care Bundle은 피부 검사, 위험 요인 평가, 의료용 접착제의 올바른 도포 및 제거, 의료용 접착제 관련 피부 손상 등록 등을 포함하는 체계적인 관리 접근 방식입니다.
이 무작위 대조 시험 연구의 목표는 어린이의 중심 정맥 카테터 고정으로 인한 의료용 접착제 관련 피부 손상을 예방하는 데 있어 SECURE 케어 번들에 대해 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- SECURE Care Bundle은 중심정맥 카테터 고정으로 인한 의료용 접착제 관련 피부 손상 발생률을 줄이는 데 효과적인가요?
- SECURE Care Bundle은 첫 번째 중심정맥 카테터 드레싱 교체 시간에 영향을 미치나요?
사례 선택 기준을 충족하는 아동의 부모가 연구에 대해 안내한 후 데이터가 수집되며, "통지 동의서"를 통해 구두 및 서면 동의를 얻습니다.
연구자들은 중심정맥 카테터 고정으로 인한 의료용 접착제 관련 피부 손상을 확인하기 위해 SECURE Care Bundle 그룹을 표준 치료 그룹과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Şisli
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Istanbul, Şisli, 터키 (Türkiye), 34116
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Şişli
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Istanbul, Şişli, 터키 (Türkiye), 34381
- Istanbul University- Cerrahpasa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아이는 중환자실에서 중심정맥카테터(CVC)로 치료를 받고 있습니다.
- 28일부터 5세까지
- Braden Q 점수가 중간 위험 이상인 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- CVC가 없는 어린이,
- CVC가 열릴 부위에 이전에 피부 및 조직 손상이 있었던 어린이,
- 사용된 제품에 알레르기가 있는 어린이
- 연구 기간 시작 시 이미 CVC 치료를 받고 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보안 케어 번들
SECURE Care Bundle은 어린이의 중심정맥 카테터 고정과 관련된 의료용 접착제 관련 피부 부상을 예방하기 위한 최신 증거를 기반으로 연구원들이 개발했습니다.
SECURE Care Bundle은 피부 검사, 위험 요인 평가, 의료용 접착제의 올바른 도포 및 제거, 의료용 접착제 관련 피부 손상 등록 등을 포함하는 체계적인 관리 접근 방식입니다.
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안전한 관리 번들은 피부 검사, 위험 요인 평가, 의료 접착제 관련 피부 손상 등록 및 CHG 드레싱 및 실리콘 기반 리무버를 포함한 의료 접착제를 올바르게 적용하고 제거하는 등의 체계적인 치료법입니다.
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활성 비교기: 스탠다드 케어
이 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다.
이 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다.
진료소에서 제공되는 진료는 계속해서 동일한 방식으로 제공됩니다.
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이는 진료소의 일상적인 진료에 적용됩니다.
피부를 확인하고, 위험 요인을 평가하고, 피부 손상과 관련된 의료용 접착제를 등록하고, 의료용 접착제를 올바르게 바르고 제거하는 것에 대한 표준화된 절차도 없습니다.
중심정맥 카테터 관리에는 CHG 드레싱만 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 정맥 카테터 고정으로 인한 의료 접착제 관련 피부 손상의 발생률
기간: 1 일 (PCCU에 대한 수술 후 입원)부터 최대 30 일 동안 마사 발생 또는 퇴원까지
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중앙 정맥 카테터 고정으로 인한 의료 접착제 관련 피부 손상의 발생률은 의료 접착제 관련 피부 손상 (MARSI)을 개발하는 환자의 비율을 나타냅니다.
이 결과는 사전 테스트 및 사후 테스트 그룹 모두에서 평가 될 것이며, 결과는 중재의 효과를 평가하기 위해 비교 될 것입니다. 3 가지 유형의 Marsi 발생률은 계산됩니다 : (1) 100 명의 환자 당 비율, (2) 100 MAS 당 비율 및 (3) MA 사용 1000 일 당 요율.
각각의 발생률을 계산하기위한 공식은 다음과 같습니다. (1) 100 명의 환자 당 발병률 = marsis 수/환자 수, (2) 100 MAS 당 발병률 = mAS 수/MAS × 100의 발생률 = MA 사용 1000 일 당 발생률 = MA × 1000의 MARSIS 수/mA 사용 수.
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1 일 (PCCU에 대한 수술 후 입원)부터 최대 30 일 동안 마사 발생 또는 퇴원까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마사 발생 시간
기간: 1 일 (CVC 삽입 및 고정의 날)부터 최대 30 일 동안 Marsi 또는 치료 종료의 첫 번째 발생까지
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Marsi 발생 시간은 중앙 정맥 카테터 (CVC)의 초기 적용 및 최초의 문서화 된 발생 Marsi에 대한 의료 접착제와의 유가 증권에서 측정 된 시간 간격으로 정의됩니다.
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1 일 (CVC 삽입 및 고정의 날)부터 최대 30 일 동안 Marsi 또는 치료 종료의 첫 번째 발생까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Özlem Şensoy, İstanbul University-Cerrahpaşa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜과 통계 분석 계획이 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 요청 시 3년 동안 이용 가능하게 될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 책임 연구자와 연락하여 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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