体内の pH レベルを緩衝するコンセントレースの有効性を評価する臨床試験。
この仮想単一群試験は 12 週間続きます。 参加者は毎日点滴を摂取し、ベースライン、第 4 週、第 8 週、および第 12 週にアンケートに回答します。
尿の pH 測定は、pH テスト ストリップを使用して、ベースライン、4 週目、8 週目、および 12 週目に行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性か女性。 18歳以上。 一般的に健康です - 制御されていない病気を抱えて生きていません。 研究期間中、標準的な食事パターン、活動レベル、体重を維持する意欲がある。
除外基準:
- 腫瘍疾患や精神疾患など、参加者のプロトコル遵守を妨げる既存の慢性疾患を患っている人。
既知の重度のアレルギー反応のある人。 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。 研究プロトコルに従う気がない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テストアーム: ConcentTrace
参加者は、次の毎週の投与スケジュールに従う必要があります。 1週目 - 1～3日目: ConcentTrace 5滴を8オンスの水またはフレーバーウォーターと一緒に摂取してください。 4～7日目: コンセントレース5滴を1日2回、8オンスの水またはフレーバーウォーターと一緒にお飲みください。 2週目: コンセントレース10滴を1日2回、8オンスの水またはフレーバーウォーターと一緒にお飲みください。 3週目: コンセントレース15滴を1日2回、8オンスの水またはフレーバーウォーターと一緒にお飲みください。 4～12週目: コンセントレース20滴を1日2回、8オンスの水またはフレーバーウォーターと一緒にお摂りください。 |
この製品には、ユタ州の内海からの濃縮海水が含まれています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿の pH レベルの変化。 [期間: ベースラインから 12 週目まで]
時間枠：12週間
|
参加者は、pH テスト ストリップを使用して尿の pH を測定します。
尿のpHの変化が評価されます。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
代謝スクリーニング質問票のスコアの変化。
時間枠：12週間
|
代謝スクリーニング質問票 (MSQ) は、トロント自然療法センターによって開発されました。 MSQ に示される症状は、炎症や毒性に一般的に関連する症状を表します。 参加者は、以下のスコアに従って、該当する症状の頻度と強度を評価します。
|
12週間
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20352
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。