- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06122597
Kliininen tutkimus ConcenTracen tehokkuuden arvioimiseksi kehon pH-tasojen puskuroimiseksi.
Tämä virtuaalinen yhden käden koe kestää 12 viikkoa. Osallistujat ottavat pisarat päivittäin ja täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12.
Virtsan pH-mittaukset tehdään lähtötasolla, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 käyttämällä pH-testiliuskoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen. Ikäraja 18+. Yleensä terve - älä elä minkään hallitsemattoman taudin kanssa. Halukkaita säilyttämään normaalin ruokavalionsa, aktiivisuustasonsa ja ruumiinpainonsa tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, joilla on krooninen sairaus, joka estäisi osallistujia noudattamasta protokollaa, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt.
Kaikki, joilla on tiedossa vakavia allergisia reaktioita. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi. Jokainen, joka ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testivarsi: ConcenTrace
Osallistujien tulee noudattaa tätä viikoittaista annostusohjelmaa: Viikko 1 - Päivät 1-3: ota 5 tippaa ConcenTracea 8 unssiin vettä tai maustettua vettä. Päivät 4–7: ota 5 tippaa ConcenTracea 2 kertaa päivässä 8 unssin vettä tai maustetulla vedellä. Viikko 2: Ota 10 tippaa ConcenTracea 2 kertaa päivässä 8 unssin vettä tai maustettua vettä kera. Viikko 3: Ota 15 tippaa ConcenTracea 2 kertaa päivässä 8 unssin vettä tai mausteveden kanssa. Viikot 4-12: Ota 20 tippaa ConcenTracea 2 kertaa päivässä 8 unssin vettä tai maustetulla vedellä. |
Tuote sisältää tiivistettyä merivettä Utahin sisämerestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset virtsan pH-tasoissa. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujat käyttävät pH-testiliuskoja virtsan pH:n mittaamiseen.
Virtsan pH:n muutokset arvioidaan.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineenvaihdunnan seulontakyselyssä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Metabolic Screening Questionnairen (MSQ) on kehittänyt Toronto Center for Naturopathic Medicine. MSQ:ssa esitetyt oireet edustavat oireita, jotka liittyvät yleisesti tulehdukseen ja toksisuuteen. Osallistujat arvioivat soveltuvien oireiden esiintymistiheyden ja voimakkuuden seuraavien pisteiden mukaan:
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20352
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .