评估 ConcenTrace 缓冲体内 pH 水平功效的临床试验。
2023年11月2日 更新者：Trace Minerals
该虚拟单臂试验将持续 12 周。 参与者将每天滴液并在基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周完成调查问卷。
将使用 pH 试纸在基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周进行尿液 pH 值测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男女不限。 18 岁以上。 总体健康 - 没有患有任何不受控制的疾病。 愿意在研究期间保持标准饮食模式、活动水平和体重。
排除标准：
- 任何患有妨碍参与者遵守协议的慢性病的人，包括肿瘤和精神疾病。
任何已知有严重过敏反应的人。 怀孕、哺乳或试图怀孕的女性。 任何不愿意遵守研究方案的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试臂：ConcenTrace
参与者应遵循每周给药时间表： 第 1 周 - 第 1-3 天：将 5 滴 ConcenTrace 与 8 盎司水或调味水一起服用。 第 4-7 天：每天 2 次，用 8 盎司水或调味水服用 5 滴 ConcenTrace。 第 2 周：每天 2 次，用 8 盎司水或调味水服用 10 滴 ConcenTrace。 第 3 周：每天 2 次，用 8 盎司水或调味水服用 15 滴 ConcenTrace。 第 4-12 周：每天 2 次，用 8 盎司水或调味水服用 20 滴 ConcenTrace。 |
该产品含有来自犹他州内海的浓缩海水。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿液 pH 值的变化。 [时间范围：基线至第 12 周]
大体时间：12周
|
参与者将使用 pH 试纸测量尿液 pH 值。
将评估尿液 pH 值的变化。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
代谢筛查问卷的分数变化。
大体时间：12周
|
代谢筛查问卷 (MSQ) 由多伦多自然疗法医学中心开发。 MSQ 上显示的症状代表通常与炎症和毒性相关的症状。 参与者将根据以下分数对适用症状的频率和强度进行评分：
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月5日
初级完成 (估计的)
2024年1月31日
研究完成 (估计的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20352
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
酸碱度的临床试验
-
EDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR...Chiltern International Inc.撤销Ph+ 急性淋巴细胞白血病 (Ph+ALL) | Ph- 急性淋巴细胞白血病 (Ph-ALL) | 慢性粒细胞白血病加速期 (CML-AP, Ph+) | 慢性粒细胞白血病急变 (CML-BC, Ph+)美国, 新加坡
-
Ascentage Pharma Group Inc.HealthQuest Pharma Inc.招聘中
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital尚未招聘
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...招聘中
-
Takeda主动，不招人小儿费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ALL) | Ph+ 混合表型急性白血病 (MPAL) | 费城染色体样 ALL（Ph 样 ALL）美国, 法国, 大韩民国, 中国, 西班牙, 英国, 捷克语, 葡萄牙, 巴西, 阿根廷, 意大利, 澳大利亚, 墨西哥, 荷兰, 波兰