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Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von ConcenTrace zur Pufferung des pH-Werts im Körper.

2. November 2023 aktualisiert von: Trace Minerals

Dieser virtuelle einarmige Versuch wird 12 Wochen dauern. Die Teilnehmer nehmen die Tropfen täglich ein und füllen Fragebögen zu Studienbeginn sowie in Woche 4, Woche 8 und Woche 12 aus.

Der pH-Wert des Urins wird zu Studienbeginn sowie in Woche 4, Woche 8 und Woche 12 mit pH-Teststreifen gemessen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich. Ab 18 Jahren. Im Allgemeinen gesund – leben Sie nicht mit einer unkontrollierten Krankheit. Bereit, ihr Standard-Ernährungsmuster, ihr Aktivitätsniveau und ihr Körpergewicht für die Dauer der Studie beizubehalten.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder mit einer bereits bestehenden chronischen Erkrankung, die die Teilnehmer daran hindern würde, das Protokoll einzuhalten, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Erkrankungen.

Jeder mit bekannten schweren allergischen Reaktionen. Frauen, die schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden. Jeder, der sich nicht an das Studienprotokoll halten möchte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testarm: ConcenTrace

Teilnehmer sollten diesen wöchentlichen Dosierungsplan befolgen:

Woche 1 – Tage 1–3: Nehmen Sie 5 Tropfen ConcenTrace mit 8 Unzen Wasser oder aromatisiertem Wasser. Tage 4–7: 2x täglich 5 Tropfen ConcenTrace mit 240 ml Wasser oder aromatisiertem Wasser einnehmen.

Woche 2: Nehmen Sie 2x täglich 10 Tropfen ConcenTrace mit 8 Unzen Wasser oder aromatisiertem Wasser ein.

Woche 3: Nehmen Sie 2x täglich 15 Tropfen ConcenTrace mit 8 Unzen Wasser oder aromatisiertem Wasser ein.

Wochen 4–12: ​​Nehmen Sie 2x täglich 20 Tropfen ConcenTrace mit 8 Unzen Wasser oder aromatisiertem Wasser ein.
Sonstiges: ConcenTrace
Das Produkt enthält konzentriertes Meerwasser aus dem Binnenmeer Utahs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des pH-Wertes im Urin. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer verwenden pH-Teststreifen, um den pH-Wert des Urins zu messen. Änderungen des Urin-pH-Werts werden ausgewertet.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im Metabolic Screening Questionnaire.
Zeitfenster: 12 Wochen

Ein Metabolic Screening Questionnaire (MSQ) wurde vom Toronto Centre for Naturopathic Medicine entwickelt. Die in einem MSQ dargestellten Symptome stellen Symptome dar, die häufig mit Entzündungen und Toxizität verbunden sind. Die Teilnehmer bewerten Häufigkeit und Intensität der anwendbaren Symptome anhand der folgenden Punkte:

  • Fehlende oder seltene Symptome – 0 Punkte
  • Gelegentliche, leichte Symptome – 1 Punkt
  • Gelegentliche, schwere Symptome – 2 Punkte
  • Häufige, leichte Symptome – 3 Punkte
  • Häufige, schwere Symptome – 4 Punkte
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trace Minerals

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20352

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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