Un ensayo clínico para evaluar la eficacia de ConcenTrace para amortiguar los niveles de pH dentro del cuerpo.
Esta prueba virtual de un solo brazo durará 12 semanas. Los participantes tomarán las gotas diariamente y completarán cuestionarios al inicio, la Semana 4, la Semana 8 y la Semana 12.
Las mediciones del pH de la orina se tomarán al inicio, la semana 4, la semana 8 y la semana 12 utilizando tiras reactivas de pH.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino. Mayores de 18 años. Generalmente sano: no viva con ninguna enfermedad no controlada. Dispuesto a mantener su patrón dietético estándar, nivel de actividad y peso corporal durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona con una condición crónica preexistente que impida a los participantes cumplir con el protocolo, incluidos trastornos oncológicos y psiquiátricos.
Cualquier persona con reacciones alérgicas graves conocidas. Mujeres que están embarazadas, amamantando o intentando quedar embarazadas. Cualquiera que no esté dispuesto a seguir el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de prueba: ConcenTrace
Los participantes deben seguir este programa de dosificación semanal: Semana 1 - Días 1-3: tome 5 gotas de ConcenTrace con 8 oz de agua o agua saborizada. Días 4 a 7: tome 5 gotas de ConcenTrace 2 veces al día con 8 oz de agua o agua saborizada. Semana 2: Tome 10 gotas de ConcenTrace 2 veces al día con 8 oz de agua o agua saborizada. Semana 3: Tome 15 gotas de ConcenTrace 2 veces al día con 8 oz de agua o agua saborizada. Semanas 4 a 12: tome 20 gotas de ConcenTrace 2 veces al día con 8 oz de agua o agua saborizada. |
El producto contiene agua de mar concentrada del mar interior de Utah.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles de pH de la orina. [Plazo: desde el inicio hasta la semana 12]
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los participantes utilizarán tiras reactivas de pH para medir el pH de la orina.
Se evaluarán los cambios en el pH de la orina.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de puntuación en el Cuestionario de detección metabólica.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Centro de Medicina Naturopática de Toronto desarrolló un Cuestionario de Detección Metabólica (MSQ). Los síntomas representados en un MSQ representan síntomas comúnmente asociados con inflamación y toxicidad. Los participantes calificarán la frecuencia y la intensidad de los síntomas aplicables de acuerdo con las siguientes puntuaciones:
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20352
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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