Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische proef om de werkzaamheid van ConcenTrace te evalueren bij het bufferen van pH-niveaus in het lichaam.

2 november 2023 bijgewerkt door: Trace Minerals

Deze virtuele eenarmige proef zal twaalf weken duren. Deelnemers nemen de druppels dagelijks en vullen vragenlijsten in bij baseline, week 4, week 8 en week 12.

Urine-pH-metingen worden uitgevoerd bij baseline, week 4, week 8 en week 12 met behulp van pH-teststrips.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Citruslabs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw. Leeftijd 18+. Over het algemeen gezond - leef niet met een ongecontroleerde ziekte. Bereid om hun standaard voedingspatroon, activiteitenniveau en lichaamsgewicht aan te houden gedurende de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen met een reeds bestaande chronische aandoening die deelnemers ervan weerhoudt zich aan het protocol te houden, inclusief oncologische en psychiatrische stoornissen.

Iedereen met bekende ernstige allergische reacties. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden. Iedereen die niet bereid is het onderzoeksprotocol te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Testarm: ConcenTrace

Deelnemers moeten dit wekelijkse doseringsschema volgen:

Week 1 - Dag 1-3: neem 5 druppels ConcenTrace met 8 oz water of gearomatiseerd water. Dagen 4-7: neem 2x daags 5 druppels ConcenTrace met 8 oz water of gearomatiseerd water.

Week 2: Neem 2x daags 10 druppels ConcenTrace met 8 oz water of gearomatiseerd water.

Week 3: Neem 2x daags 15 druppels ConcenTrace met 8 oz water of gearomatiseerd water.

Weken 4-12: Neem 2x daags 20 druppels ConcenTrace met 8 oz water of gearomatiseerd water.
Ander: ConcenTrace
Het product bevat geconcentreerd zeewater uit de binnenzee van Utah.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de pH-waarde van urine. [Tijdsbestek: basislijn tot week 12]
Tijdsspanne: 12 weken
Deelnemers zullen pH-teststrips gebruiken om de pH van de urine te meten. Veranderingen in de pH van de urine zullen worden geëvalueerd.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score op de Metabolic Screening Questionnaire.
Tijdsspanne: 12 weken

Een Metabolic Screening Questionnaire (MSQ) is ontwikkeld door het Toronto Centre for Naturopathic Medicine. De symptomen die op een MSQ worden weergegeven, vertegenwoordigen symptomen die gewoonlijk verband houden met ontsteking en toxiciteit. Deelnemers beoordelen de frequentie en intensiteit van de toepasselijke symptomen op basis van de volgende scores:

  • Afwezige of zeldzame symptomen - 0 punten
  • Incidentele, milde symptomen - 1 punt
  • Incidentele, ernstige symptomen - 2 punten
  • Frequente, milde symptomen - 3 punten
  • Frequente, ernstige symptomen - 4 punten
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trace Minerals

Medewerkers

Citruslabs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20352

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op pH

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren