체내 pH 수준을 완충하는 ConcenTrace의 효능을 평가하기 위한 임상 시험.
이 가상 단일군 임상시험은 12주 동안 지속됩니다. 참가자는 매일 약을 복용하고 기준, 4주차, 8주차, 12주차에 설문지를 작성하게 됩니다.
소변 pH 측정은 pH 테스트 스트립을 사용하여 기준선, 4주차, 8주차, 12주차에 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성. 18세 이상. 일반적으로 건강합니다. 통제할 수 없는 질병을 앓고 있지 않습니다. 연구 기간 동안 표준 식이 패턴, 활동 수준 및 체중을 유지할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 종양학적 및 정신적 장애를 포함하여 참가자가 프로토콜을 준수하는 데 방해가 되는 기존 만성 질환이 있는 사람.
심각한 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 사람. 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성. 연구 프로토콜을 따르기를 꺼리는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 암: ConcenTrace
참가자는 다음 주간 투여 일정을 따라야 합니다. 1주차 - 1~3일차: ConcenTrace 5방울을 8온스의 물 또는 향이 첨가된 물과 함께 섭취하세요. 4~7일: ConcenTrace 5방울을 매일 2회 8온스의 물 또는 향이 첨가된 물과 함께 섭취하세요. 2주차: ConcenTrace 10방울을 매일 2회 8온스의 물 또는 향이 첨가된 물과 함께 섭취하세요. 3주차: ConcenTrace 15방울을 매일 2회 8온스의 물 또는 향이 첨가된 물과 함께 섭취하세요. 4~12주차: ConcenTrace 20방울을 매일 2회 8온스의 물 또는 향이 첨가된 물과 함께 섭취하세요. |
이 제품에는 유타 내해의 농축된 해수가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 pH 수준의 변화. [기간: 기준 ~ 12주차]
기간: 12주
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참가자는 pH 테스트 스트립을 사용하여 소변 pH를 측정합니다.
소변 pH의 변화를 평가합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 선별 설문지의 점수 변화.
기간: 12주
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대사 선별 설문지(MSQ)는 토론토 자연요법 의학 센터에서 개발되었습니다. MSQ에 나타나는 증상은 일반적으로 염증 및 독성과 관련된 증상을 나타냅니다. 참가자는 다음 점수에 따라 해당 증상의 빈도와 강도를 평가합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20352
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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