Um ensaio clínico para avaliar a eficácia do ConcenTrace para tamponar os níveis de pH no corpo.
Este teste virtual de braço único durará 12 semanas. Os participantes tomarão as gotas diariamente e preencherão os questionários na linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12.
As medições de pH da urina serão feitas na linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12 usando tiras de teste de pH.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea. Maiores de 18 anos. Geralmente saudável – não conviva com nenhuma doença não controlada. Disposto a manter seu padrão alimentar padrão, nível de atividade e peso corporal durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa com condição crônica pré-existente que impeça a adesão dos participantes ao protocolo, incluindo transtornos oncológicos e psiquiátricos.
Qualquer pessoa com reações alérgicas graves conhecidas. Mulheres grávidas, amamentando ou tentando engravidar. Qualquer pessoa que não queira seguir o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de teste: ConcenTrace
Os participantes devem seguir este cronograma de dosagem semanal: Semana 1 - Dias 1-3: tome 5 gotas de ConcenTrace com 8 onças de água ou água aromatizada. Dias 4-7: tome 5 gotas de ConcenTrace 2x ao dia com 8 onças de água ou água aromatizada. Semana 2: Tome 10 gotas de ConcenTrace 2x ao dia com 8 onças de água ou água aromatizada. Semana 3: Tome 15 gotas de ConcenTrace 2x ao dia com 8 onças de água ou água aromatizada. Semanas 4 a 12: Tome 20 gotas de ConcenTrace 2x ao dia com 8 onças de água ou água aromatizada. |
O produto contém água do mar concentrada do mar interior de Utah.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nos níveis de pH da urina. [Prazo: Linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
|
Os participantes usarão tiras de teste de pH para medir o pH da urina.
Mudanças no pH da urina serão avaliadas.
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação do Questionário de Triagem Metabólica.
Prazo: 12 semanas
|
Um Questionário de Triagem Metabólica (MSQ) foi desenvolvido pelo Toronto Centre for Naturopathic Medicine. Os sintomas representados em um MSQ representam sintomas comumente associados à inflamação e toxicidade. Os participantes avaliarão a frequência e a intensidade dos sintomas aplicáveis de acordo com as seguintes pontuações:
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20352
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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