En klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av ConcenTrace för att buffert pH-nivåer i kroppen.
Denna virtuella enarmsprövning kommer att pågå i 12 veckor. Deltagarna kommer att ta dropparna dagligen och fylla i frågeformulär vid baslinjen, vecka 4, vecka 8 och vecka 12.
Urin pH-mätningar kommer att göras vid baslinjen, vecka 4, vecka 8 och vecka 12 med pH-teststickor.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna. I åldern 18+. Generellt frisk - lev inte med någon okontrollerad sjukdom. Villiga att behålla sitt vanliga kostmönster, aktivitetsnivå och kroppsvikt under hela studien.
Exklusions kriterier:
- Alla med ett redan existerande kroniskt tillstånd som skulle hindra deltagarna från att följa protokollet, inklusive onkologiska och psykiatriska störningar.
Alla med kända allvarliga allergiska reaktioner. Kvinnor som är gravida, ammar eller försöker bli gravida. Alla som inte vill följa studieprotokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testarm: ConcenTrace
Deltagarna bör följa detta veckodoseringsschema: Vecka 1 - Dag 1-3: ta 5 droppar ConcenTrace med 8 oz vatten eller smaksatt vatten. Dag 4-7: ta 5 droppar ConcenTrace 2 gånger dagligen med 8 oz vatten eller smaksatt vatten. Vecka 2: Ta 10 droppar ConcenTrace 2 gånger dagligen med 8 oz vatten eller smaksatt vatten. Vecka 3: Ta 15 droppar ConcenTrace 2 gånger dagligen med 8 oz vatten eller smaksatt vatten. Vecka 4-12: Ta 20 droppar ConcenTrace 2 gånger dagligen med 8 oz vatten eller smaksatt vatten. |
Produkten innehåller koncentrerat havsvatten från Utahs innanhav.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i urinens pH-värde. [Tidsram: Baslinje till vecka 12]
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarna kommer att använda pH-testremsor för att mäta urinens pH.
Förändringar i urinens pH kommer att utvärderas.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng på Metabolic Screening Questionnaire.
Tidsram: 12 veckor
|
En Metabolic Screening Questionnaire (MSQ) utvecklades av Toronto Center for Naturopathic Medicine. Symtomen som representeras på en MSQ representerar symtom som vanligtvis förknippas med inflammation och toxicitet. Deltagarna kommer att bedöma frekvensen och intensiteten av tillämpliga symtom enligt följande poäng:
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20352
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .