Клиническое испытание для оценки эффективности ConcenTrace для буферизации уровня pH в организме.
Это виртуальное испытание на одной руке продлится 12 недель. Участники будут принимать капли ежедневно и заполнять анкеты на исходном уровне, на 4-й, 8-й и 12-й неделе.
Измерения pH мочи будут проводиться на исходном уровне, на 4-й, 8-й и 12-й неделе с использованием тест-полосок для определения pH.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина. Возраст 18+. В целом здоров – не живите с какими-либо неконтролируемыми заболеваниями. Готовы поддерживать свой стандартный режим питания, уровень активности и массу тела на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Любой, у кого уже есть хроническое заболевание, которое не позволяет участникам соблюдать протокол, включая онкологические и психиатрические расстройства.
Любой человек с известными тяжелыми аллергическими реакциями. Женщины, которые беременны, кормят грудью или пытаются забеременеть. Любой, кто не желает следовать протоколу исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Испытательная группа: ConcenTrace
Участники должны следовать следующему еженедельному графику дозирования: Неделя 1 — дни 1–3: принимайте 5 капель ConcenTrace с 8 унциями воды или ароматизированной воды. Дни 4–7: принимайте по 5 капель ConcenTrace 2 раза в день, запивая 8 унциями воды или ароматизированной воды. Неделя 2: Принимайте по 10 капель ConcenTrace 2 раза в день, запивая 8 унциями воды или ароматизированной воды. Неделя 3: Принимайте по 15 капель ConcenTrace 2 раза в день, запивая 8 унциями воды или ароматизированной воды. Недели 4–12: принимайте по 20 капель ConcenTrace 2 раза в день, запивая 8 унциями воды или ароматизированной воды. |
Продукт содержит концентрированную морскую воду из внутреннего моря штата Юта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня pH мочи. [Сроки: от базового уровня до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Участники будут использовать тест-полоски для измерения pH мочи.
Будут оцениваться изменения pH мочи.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по анкете метаболического скрининга.
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкета для метаболического скрининга (MSQ) была разработана Центром натуропатической медицины Торонто. Симптомы, представленные в MSQ, представляют собой симптомы, обычно связанные с воспалением и токсичностью. Участники оценят частоту и интенсивность соответствующих симптомов по следующим баллам:
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20352
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .