Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat a ConcenTrace hatásosságának értékelésére a szervezeten belüli pH-szint pufferolásában.

2023. november 2. frissítette: Trace Minerals

Ez a virtuális egykarú próba 12 hétig fog tartani. A résztvevők naponta veszik a cseppeket, és kitöltik a kérdőíveket az alaphelyzetben, a 4., a 8. és a 12. héten.

A vizelet pH-méréseit az alaphelyzetben, a 4., a 8. és a 12. héten végzik pH-tesztcsíkok segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Citruslabs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő. 18 év felettiek. Általában egészséges – ne élj együtt semmilyen kontrollálatlan betegséggel. Hajlandóak megőrizni szokásos étrendjüket, aktivitási szintjüket és testsúlyukat a vizsgálat időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, akinek olyan krónikus betegsége van, amely megakadályozná a résztvevőket a protokoll betartásában, beleértve az onkológiai és pszichiátriai rendellenességeket.

Bárki, akinek ismert súlyos allergiás reakciója. Terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó nők. Bárki, aki nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tesztkar: ConcenTrace

A résztvevőknek ezt a heti adagolási ütemtervet kell követniük:

1. hét – 1-3. nap: vegyen be 5 csepp ConcenTrace-t 8 oz vízzel vagy ízesített vízzel. 4-7. nap: vegyen be 5 csepp ConcenTrace-t naponta kétszer 8 oz vízzel vagy ízesített vízzel.

2. hét: Vegyen be 10 csepp ConcenTrace-t naponta kétszer 8 oz vízzel vagy ízesített vízzel.

3. hét: Vegyen be 15 csepp ConcenTrace-t naponta kétszer 8 oz vízzel vagy ízesített vízzel.

4-12. hét: Vegyen be 20 csepp ConcenTrace-t naponta kétszer 8 oz vízzel vagy ízesített vízzel.
Egyéb: ConcentrTrace
A termék koncentrált tengervizet tartalmaz Utah beltengeréből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet pH-értékének változása. [Időkeret: alaphelyzet a 12. hétig]
Időkeret: 12 hét
A résztvevők pH-tesztcsíkokat használnak a vizelet pH-értékének mérésére. A vizelet pH-jának változásait értékelik.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyagcsere-szűrési kérdőív pontszámának változása.
Időkeret: 12 hét

A Metabolic Screening Questionnaire-t (MSQ) a Toronto Center for Naturopathic Medicine fejlesztette ki. Az MSQ-n ábrázolt tünetek olyan tüneteket képviselnek, amelyek általában gyulladással és toxicitással társulnak. A résztvevők az alábbi pontszámok szerint értékelik az alkalmazható tünetek gyakoriságát és intenzitását:

  • Hiányzó vagy ritka tünetek - 0 pont
  • Alkalmankénti, enyhe tünetek - 1 pont
  • Alkalmi, súlyos tünetek - 2 pont
  • Gyakori, enyhe tünetek - 3 pont
  • Gyakori, súlyos tünetek - 4 pont
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Trace Minerals

Együttműködők

Citruslabs

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20352

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a pH

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel