Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​ConcenTrace til at buffere pH-niveauer i kroppen.

21. august 2024 opdateret af: Trace Minerals

Denne virtuelle enkeltarmsprøve varer 12 uger. Deltagerne vil tage dråberne dagligt og udfylde spørgeskemaer ved baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12.

Urin pH-målinger vil blive taget ved baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12 ved hjælp af pH-teststrimler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde. I alderen 18+. Generelt sund - lev ikke med nogen ukontrolleret sygdom. Villige til at opretholde deres standard kostmønster, aktivitetsniveau og kropsvægt i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver med en allerede eksisterende kronisk tilstand, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser.

Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner. Kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide. Enhver, der er uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testarm: ConcenTrace

Deltagerne bør følge denne ugentlige doseringsplan:

Uge 1 - Dage 1-3: Tag 5 dråber ConcenTrace med 8 oz vand eller vand med smag. Dage 4-7: Tag 5 dråber ConcenTrace 2 gange dagligt med 8 oz vand eller vand med smag.

Uge 2: Tag 10 dråber ConcenTrace 2 gange dagligt med 8 oz vand eller vand med smag.

Uge 3: Tag 15 dråber ConcenTrace 2 gange dagligt med 8 oz vand eller vand med smag.

Uge 4-12: Tag 20 dråber ConcenTrace 2 gange dagligt med 8 oz vand eller vand med smag.
Andet: ConcenTrace
Produktet indeholder koncentreret havvand fra Utahs indre hav.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i urin pH-niveauer. [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne vil bruge pH-teststrimler til at måle urinens pH. Ændringer i urinens pH vil blive evalueret.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på Metabolic Screening Questionnaire.
Tidsramme: 12 uger

Et Metabolic Screening Questionnaire (MSQ) blev udviklet af Toronto Center for Naturopathic Medicine. Symptomerne repræsenteret på en MSQ repræsenterer symptomer, der almindeligvis er forbundet med inflammation og toksicitet. Deltagerne vil vurdere hyppigheden og intensiteten af ​​gældende symptomer i henhold til følgende score:

  • Fraværende eller sjældne symptomer - 0 point
  • Lejlighedsvis milde symptomer - 1 point
  • Lejlighedsvis, alvorlige symptomer - 2 point
  • Hyppige, milde symptomer - 3 point
  • Hyppige, alvorlige symptomer - 4 point
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trace Minerals

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20352

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner