Un essai clinique pour évaluer l'efficacité de ConcenTrace pour tamponner les niveaux de pH dans le corps.
Cet essai virtuel à un seul bras durera 12 semaines. Les participants prendront les gouttes quotidiennement et rempliront des questionnaires au départ, à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 12.
Les mesures du pH urinaire seront prises au départ, à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 12 à l'aide de bandelettes de test de pH.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mâle ou femelle. Âgé de 18 ans et plus. Généralement en bonne santé – ne vivez pas avec une maladie incontrôlée. Disposé à maintenir son régime alimentaire standard, son niveau d'activité et son poids corporel pendant toute la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute personne souffrant d'une maladie chronique préexistante qui empêcherait les participants d'adhérer au protocole, y compris des troubles oncologiques et psychiatriques.
Toute personne présentant des réactions allergiques graves connues. Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui tentent de devenir enceintes. Toute personne refusant de suivre le protocole de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de test : ConcenTrace
Les participants doivent suivre ce schéma posologique hebdomadaire : Semaine 1 - Jours 1 à 3 : prenez 5 gouttes de ConcenTrace avec 8 oz d'eau ou d'eau aromatisée. Jours 4 à 7 : prenez 5 gouttes de ConcenTrace 2 fois par jour avec 8 oz d'eau ou d'eau aromatisée. Semaine 2 : Prenez 10 gouttes de ConcenTrace 2x par jour avec 8 oz d'eau ou d'eau aromatisée. Semaine 3 : Prenez 15 gouttes de ConcenTrace 2x par jour avec 8 oz d'eau ou d'eau aromatisée. Semaines 4 à 12 : Prenez 20 gouttes de ConcenTrace 2x par jour avec 8 oz d'eau ou d'eau aromatisée. |
Le produit contient de l'eau de mer concentrée provenant de la mer intérieure de l'Utah.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des niveaux de pH urinaire. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 12]
Délai: 12 semaines
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Les participants utiliseront des bandelettes de test de pH pour mesurer le pH de l'urine.
Les changements du pH urinaire seront évalués.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score au questionnaire de dépistage métabolique.
Délai: 12 semaines
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Un questionnaire de dépistage métabolique (MSQ) a été élaboré par le Centre de médecine naturopathique de Toronto. Les symptômes représentés sur un MSQ représentent des symptômes communément associés à l'inflammation et à la toxicité. Les participants évalueront la fréquence et l'intensité des symptômes applicables selon les scores suivants :
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20352
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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