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Uno studio clinico per valutare l'efficacia di ConcenTrace nel tamponare i livelli di pH all'interno del corpo.

2 novembre 2023 aggiornato da: Trace Minerals

Questo studio virtuale a braccio singolo durerà 12 settimane. I partecipanti prenderanno le gocce quotidianamente e completeranno i questionari al basale, alla settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 12.

Le misurazioni del pH delle urine verranno effettuate al basale, alla settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 12 utilizzando strisce reattive per pH.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina. Di età superiore ai 18 anni. Generalmente sano: non convivere con malattie incontrollate. Disponibilità a mantenere il modello alimentare standard, il livello di attività e il peso corporeo per tutta la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Chiunque abbia una condizione cronica preesistente che impedirebbe ai partecipanti di aderire al protocollo, compresi disturbi oncologici e psichiatrici.

Chiunque abbia reazioni allergiche gravi note. Donne che sono incinte, che allattano o che tentano una gravidanza. Chiunque non sia disposto a seguire il protocollo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di prova: ConcenTrace

I partecipanti devono seguire questo programma di dosaggio settimanale:

Settimana 1 - Giorni 1-3: assumere 5 gocce di ConcenTrace con 8 once di acqua o acqua aromatizzata. Giorni 4-7: assumere 5 gocce di ConcenTrace 2 volte al giorno con 8 once di acqua o acqua aromatizzata.

Settimana 2: prendi 10 gocce di ConcenTrace 2 volte al giorno con 8 once di acqua o acqua aromatizzata.

Settimana 3: prendi 15 gocce di ConcenTrace 2 volte al giorno con 8 once di acqua o acqua aromatizzata.

Settimane 4-12: assumere 20 gocce di ConcenTrace 2 volte al giorno con 8 once di acqua o acqua aromatizzata.
Altro: ConcenTrace
Il prodotto contiene acqua di mare concentrata proveniente dal mare interno dello Utah.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli di pH delle urine. [Tempo: dal basale alla settimana 12]
Lasso di tempo: 12 settimane
I partecipanti utilizzeranno le strisce reattive per misurare il pH delle urine. Verranno valutate le variazioni del pH delle urine.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio nel questionario di screening metabolico.
Lasso di tempo: 12 settimane

Un questionario di screening metabolico (MSQ) è stato sviluppato dal Centro di medicina naturopatica di Toronto. I sintomi rappresentati su un MSQ rappresentano sintomi comunemente associati a infiammazione e tossicità. I partecipanti valuteranno la frequenza e l'intensità dei sintomi applicabili in base ai seguenti punteggi:

  • Sintomi assenti o rari - 0 punti
  • Sintomi occasionali e lievi - 1 punto
  • Sintomi occasionali e gravi - 2 punti
  • Sintomi frequenti e lievi - 3 punti
  • Sintomi frequenti e gravi - 4 punti
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trace Minerals

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20352

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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