En klinisk studie for å evaluere effektiviteten av ConcenTrace til å buffere pH-nivåer i kroppen.
Denne virtuelle enarmsprøven vil vare i 12 uker. Deltakerne vil ta dråpene daglig og fylle ut spørreskjemaer ved baseline, uke 4, uke 8 og uke 12.
Urin pH-målinger vil bli tatt ved baseline, uke 4, uke 8 og uke 12 med pH-teststrimler.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne. I alderen 18+. Generelt sunt - ikke lev med noen ukontrollert sykdom. Villig til å opprettholde sitt standard kostholdsmønster, aktivitetsnivå og kroppsvekt så lenge studien varer.
Ekskluderingskriterier:
- Alle med en allerede eksisterende kronisk tilstand som ville hindre deltakerne i å følge protokollen, inkludert onkologiske og psykiatriske lidelser.
Alle med kjente alvorlige allergiske reaksjoner. Kvinner som er gravide, ammer eller prøver å bli gravide. Alle som ikke vil følge studieprotokollen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testarm: ConcenTrace
Deltakerne bør følge denne ukentlige doseringsplanen: Uke 1 - Dag 1-3: ta 5 dråper ConcenTrace med 8 oz vann eller vann med smak. Dag 4-7: ta 5 dråper ConcenTrace 2 ganger daglig med 8 oz vann eller vann med smak. Uke 2: Ta 10 dråper ConcenTrace 2 ganger daglig med 8 oz vann eller vann med smak. Uke 3: Ta 15 dråper ConcenTrace 2 ganger daglig med 8 oz vann eller vann med smak. Uke 4-12: Ta 20 dråper ConcenTrace 2 ganger daglig med 8 oz vann eller vann med smak. |
Produktet inneholder konsentrert sjøvann fra Utahs innlandshav.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i urin pH-nivåer. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 12]
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakerne vil bruke pH-teststrimler for å måle urinens pH.
Endringer i urinens pH vil bli evaluert.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum på Metabolic Screening Questionnaire.
Tidsramme: 12 uker
|
Et Metabolic Screening Questionnaire (MSQ) ble utviklet av Toronto Center for Naturopathic Medicine. Symptomene representert på en MSQ representerer symptomer som vanligvis er assosiert med betennelse og toksisitet. Deltakerne vil vurdere hyppigheten og intensiteten av gjeldende symptomer i henhold til følgende poengsum:
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20352
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .