Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności ConcenTrace w buforowaniu poziomu pH w organizmie.

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Trace Minerals

To wirtualne, jednoramienne badanie potrwa 12 tygodni. Uczestnicy będą przyjmować krople codziennie i wypełniać kwestionariusze na początku badania, w tygodniu 4, tygodniu 8 i tygodniu 12.

Pomiary pH moczu będą wykonywane na poziomie wyjściowym, w 4., 8. i 12. tygodniu za pomocą pasków testowych pH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta. Wiek 18+. Ogólnie zdrowy - nie żyj z żadną niekontrolowaną chorobą. Chęć utrzymania swojego standardowego wzorca diety, poziomu aktywności i masy ciała przez czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba z istniejącą wcześniej chorobą przewlekłą, która uniemożliwiałaby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym z zaburzeniami onkologicznymi i psychiatrycznymi.

Każdy, kto ma znane ciężkie reakcje alergiczne. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub próbujące zajść w ciążę. Każdy, kto nie chce przestrzegać protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię testowe: ConcenTrace

Uczestnicy powinni przestrzegać następującego tygodniowego schematu dawkowania:

Tydzień 1 – Dni 1-3: weź 5 kropli ConcenTrace z 8 uncjami wody lub wody smakowej. Dni 4-7: weź 5 kropli ConcenTrace 2x dziennie z 8 uncjami wody lub wody smakowej.

Tydzień 2: Weź 10 kropli ConcenTrace 2x dziennie z 8 uncjami wody lub wody smakowej.

Tydzień 3: Weź 15 kropli ConcenTrace 2 razy dziennie z 8 uncjami wody lub wody smakowej.

Tygodnie 4-12: Weź 20 kropli ConcenTrace 2x dziennie z 8 uncjami wody lub wody smakowej.
Inny: ConcenTrace
Produkt zawiera skoncentrowaną wodę morską z morza śródlądowego stanu Utah.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu pH moczu. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 12. tygodnia]
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnicy będą używać pasków testowych pH do pomiaru pH moczu. Ocenie zostaną poddane zmiany pH moczu.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w kwestionariuszu badań przesiewowych metabolizmu.
Ramy czasowe: 12 tygodni

Kwestionariusz badań przesiewowych metabolizmu (MSQ) został opracowany przez Centrum Medycyny Naturopatycznej w Toronto. Objawy przedstawione na MSQ reprezentują objawy powszechnie kojarzone ze stanem zapalnym i toksycznością. Uczestnicy ocenią częstotliwość i intensywność występujących objawów według następujących punktacji:

  • Brak lub rzadkie objawy - 0 punktów
  • Sporadyczne, łagodne objawy – 1 punkt
  • Sporadyczne, ciężkie objawy - 2 punkty
  • Częste, łagodne objawy - 3 punkty
  • Częste, ciężkie objawy - 4 punkty
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trace Minerals

Współpracownicy

Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20352

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj