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歯科用服装が子供の歯科不安に与える影響

2024年7月7日 更新者：Damascus University

正式タイトル 局所麻酔を含む歯科治療に対する小児の受け入れに対する歯科医の服装の影響の評価

この研究の目的は、歯科医院を訪れる小児の歯科不安に対するフレンドリーな服装の効果を、従来の服装と比較して評価することです。 気晴らしの有無にかかわらず上顎歯科麻酔を経験するすべての子供は、次の尺度の組み合わせを使用して評価されます: ウォン・ベイカーの顔と子供の恐怖スケール (自己申告)、心拍数、および行動 (不安レベルを使用)顔 - 脚 - 活動 - 泣き声 - 慰めの強さ「FLACC」スケール「外部評価者」を使用） 受け入れは、2 点リッカート スケールを使用して測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、歯科用服装が歯科麻酔を含むさまざまな歯科治療を子供たちが受け入れるかどうかに与える影響を評価します。 口腔および口蓋浸潤中の痛みと不安は、ウォン・ベイカー疼痛スケール、小児恐怖スケール、小児不安アンケート（自己申告）、脈拍数（生理学的）および行動（外部の FLACC 行動評価スケールを使用）の 5 つの行動スケールを使用して評価されます。評価者」。

心拍数の測定は、患者が受付エリアで快適に座っているとき、注射前に歯科用椅子に座っているときに最初に記録され、最後に処置が完了し、小児患者は自分の状態を説明する顔を選択するよう求められます。ウォン・ベイカーは、児童恐怖尺度および児童不安アンケートの両方に直面します。

すべての小児患者の身体反応は全処置中に記録され、外部評価者によって評価され、FLACC スケールに従って小児の行動スコアが決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢は6歳から10歳まで。
  2. これまでの歯科経験はありません。
  3. フランクスケールによれば間違いなくポジティブまたはポジティブです。
  4. 歯科治療には上顎麻酔が必要です。

除外基準:

  1. 過去の歯科経験
  2. 系統的または精神障害。
  3. フランケルスケールによると間違いなくマイナスまたはマイナス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レセプションエリアでの気晴らし。
行動：歯科局所麻酔中の不安を抱える小児患者の管理における受付エリアでの気晴らしの有効性の評価
口腔浸潤および口蓋浸潤は、フレンドリーな服装で受付エリアで子供と面会した後、歯科医師が治療室で従来の服装を着て、基本的な行動指導技術を使用して実施されます。
実験的：治療領域での注意散漫。
行動：歯科局所麻酔中の不安を抱える小児患者の管理における、治療領域での気晴らしの有効性の評価
口腔浸潤および口蓋浸潤は、歯科医師が従来の服装で受付エリアでお子様と面会した後、治療室でフレンドリーな服装で基本的な行動指導技術を用いて実施されます。
実験的：治療エリアと受付エリアの両方で気が散る。
行動：歯科局所麻酔中の不安を抱える小児患者の管理における、受付エリアと治療エリアの両方での気晴らしの有効性の評価
口腔浸潤および口蓋浸潤は、歯科医師が受付エリアおよび治療室でフレンドリーな服装をしている間、基本的な行動指導技術を使用して管理されます。
他の：気を散らす補助器具を一切使用しない、基本的な行動指導テクニック。
行動：歯科局所麻酔中の不安を抱える小児患者の管理における、いかなる種類の気晴らし補助具も使用しない基本的な行動指導技術の有効性の評価
頬側および口蓋への浸潤は、歯科医師が受付エリアおよび治療室で従来の服装を着ている間、基本的な行動指導技術を用いて実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠：歯科局所麻酔後5分。

痛みのレベルは、自己申告による簡易ウォン・ベイカー顔面痛みスケールを使用して測定されます。

0 痛くない - 1 少し痛い - 2 少し痛い - 3 さらに痛い - 4 全体的に痛い - 5 最悪の痛み
歯科局所麻酔後5分。
不安レベル
時間枠：歯科局所麻酔中は1分間。
これは、Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) スケール (0 低い不安と痛みのレベル - 10 高い不安と痛みのレベル) を使用して評価されます。
歯科局所麻酔中は1分間。
不安レベル
時間枠：受付エリアでの歯科医との面談から 5 分後、および患者が歯科用椅子に快適に座ってから 5 分後
これは、児童恐怖スケール（0 が「不安なし」を示し、4 が「極度の不安」を示す）および児童不安アンケート（自己申告）（4 が「不安なし」を示し、16 が「極度の不安」を示す）を使用して評価されます。
受付エリアでの歯科医との面談から 5 分後、および患者が歯科用椅子に快適に座ってから 5 分後
脈拍数
時間枠：(1) 患者が受付エリアに快適に座ってから 5 分後、(2) 患者が歯科用椅子に快適に座ってから 5 分後、(3) 麻酔薬の注射後 5 分後
脈拍数 (毎分心拍数の心拍数は、フィンガーパルスオキシメーターを使用して評価されます)。
(1) 患者が受付エリアに快適に座ってから 5 分後、(2) 患者が歯科用椅子に快適に座ってから 5 分後、(3) 麻酔薬の注射後 5 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damascus University

捜査官

  • 主任研究者：Jamila Bchara, DDs、Damascus University
  • スタディディレクター：Mohannad Laflof, Phd、Damascus University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月15日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2024年5月25日

試験登録日

最初に提出

2023年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月3日

最初の投稿 (実際)

2023年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月7日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-Pedo-10-2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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