Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tandheelkundige kleding op de tandheelkundige angst van kinderen

7 juli 2024 bijgewerkt door: Damascus University

Officiële titel Evaluatie van het effect van tandartskleding op de acceptatie van tandheelkundige behandelingen door kinderen, inclusief lokale anesthesie

Het doel van deze studie is om het effect van vriendelijke kleding op tandartsangst te evalueren bij kinderen die de tandartspraktijk bezoeken in vergelijking met conventionele kleding. Alle kinderen die een kaakanesthesie met/zonder afleiding zullen ondergaan, zullen worden beoordeeld met behulp van een combinatie van metingen: Wong-Baker-gezichten en de Children's Fear Scale (zelfrapportage), hartslagfrequentie en gedrag (met behulp van angstniveaus). gebruik makend van Gezicht - Benen - Activiteit - Huilen - Troostbaarheid "FLACC"-schaal "externe beoordelaar") Acceptatie wordt gemeten met behulp van een tweepunts Likert-schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal het effect van tandheelkundige kleding op de acceptatie door kinderen van verschillende tandheelkundige behandelingen, waaronder tandheelkundige anesthesie, evalueren. pijn en angst zullen worden geëvalueerd tijdens buccale en palatinale infiltratie met behulp van vijf gedragsschalen, Wong-Baker pijnschaal, Children's Fear Scale en Children's Anxiety Questionnaire (zelfrapportage), hartslag (fysiologisch) en gedrag (met behulp van FLACC-gedragsbeoordelingsschaal "externe beoordelaar".

De meting van de hartslagfrequentie wordt eerst geregistreerd wanneer de patiënt vóór de injectie comfortabel in de ontvangstruimte zit, op een tandartsstoel, en ten slotte nadat de procedure is voltooid. Aan de kindpatiënten wordt gevraagd een gezicht te kiezen dat hun status beschrijft. een van beide Wong Baker wordt geconfronteerd met schaal, Children's Fear Scale en Children's Anxiety Questionnaire.

De lichaamsreacties van alle kindpatiënten zullen gedurende de hele procedure worden geregistreerd en vervolgens worden geëvalueerd door een externe beoordelaar om de gedragsscore van het kind te bepalen volgens de FLACC-schaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 6 en 10 jaar.
  2. Geen eerdere tandheelkundige ervaring.
  3. Absoluut positief of positief volgens de schaal van Frank.
  4. Noodzaak van maxillaire anesthesie voor elke tandheelkundige behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere tandheelkundige ervaring
  2. Systematische of mentale stoornissen.
  3. Absoluut negatief of negatief volgens de schaal van Frankel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Afleiding in de ontvangstruimte.
Gedragsmatig: Evaluatie van de effectiviteit van afleiding in de ontvangstruimte bij de behandeling van angstige pediatrische patiënten tijdens tandheelkundige lokale anesthesie
Buccale en palatale infiltratie zal worden toegediend met basistechnieken voor gedragsbegeleiding, terwijl de tandarts conventionele kleding draagt ​​in de behandelkamer nadat hij het kind in de ontvangstruimte heeft ontmoet terwijl hij de vriendelijke kleding draagt.
Experimenteel: Afleiding in het behandelgebied.
Gedragsmatig: Evaluatie van de effectiviteit van afleiding in het behandelgebied bij de behandeling van angstige pediatrische patiënten tijdens tandheelkundige lokale anesthesie
Buccale en palatale infiltratie zal worden toegediend met basistechnieken voor gedragsbegeleiding, terwijl de tandarts vriendelijke kleding draagt ​​in de behandelkamer nadat hij het kind in de ontvangstruimte heeft ontmoet terwijl hij de conventionele kleding draagt.
Experimenteel: Afleiding in zowel behandel- als ontvangstruimte.
Gedragsmatig: Evaluatie van de effectiviteit van afleiding in zowel ontvangst- als behandelruimtes bij de behandeling van angstige pediatrische patiënten tijdens tandheelkundige lokale anesthesie
Buccale en palatale infiltratie zal worden toegediend met basistechnieken voor gedragsbegeleiding, terwijl de tandarts vriendelijke kleding draagt ​​in de ontvangstruimte en de behandelkamer.
Ander: Basistechnieken voor gedragsbegeleiding zonder gebruik te maken van enige vorm van afleidingshulpmiddelen.
Gedragsmatig: Evaluatie van de effectiviteit van basistechnieken voor gedragsbegeleiding zonder gebruik van enige vorm van afleidingshulpmiddelen bij de behandeling van angstige pediatrische patiënten tijdens lokale tandheelkundige anesthesie
Buccale en palatinale infiltratie zal worden toegediend met basistechnieken voor gedragsbegeleiding, terwijl de tandarts conventionele kledij draagt ​​in de ontvangstruimte en de behandelkamer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn niveaus
Tijdsspanne: 5 minuten na de tandheelkundige lokale anesthesie.

Pijnniveaus zullen worden gemeten met behulp van een zelfgerapporteerde, vereenvoudigde Wong-Baker-pijnschaal voor gezichten:

0 geen pijn - 1 doet een beetje pijn - 2 doet een beetje pijn - 3 doet nog meer pijn - 4 doet heel veel pijn - 5 doet het ergste pijn
5 minuten na de tandheelkundige lokale anesthesie.
Angstniveaus
Tijdsspanne: 1 minuut tijdens de tandheelkundige lokale anesthesie.
Dit zal worden geëvalueerd met behulp van de Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC)-schaal (0 laag angst- en pijnniveau - 10 hoog angst- en pijnniveau).
1 minuut tijdens de tandheelkundige lokale anesthesie.
Angstniveaus
Tijdsspanne: 5 minuten na het gesprek met de tandarts in de ontvangstruimte en 5 minuten nadat de patiënt comfortabel op de tandartsstoel zit
Dit zal worden geëvalueerd met behulp van de Children's Fear Scale (0 duidt op 'geen angst' en 4 duidt op 'extreme angst') en Children's Anxiety Questionnaire (zelfrapport) (4 duidt op 'geen angst' en 16 duidt op 'extreme angst').
5 minuten na het gesprek met de tandarts in de ontvangstruimte en 5 minuten nadat de patiënt comfortabel op de tandartsstoel zit
Hartslag
Tijdsspanne: (1) vijf minuten nadat de patiënt comfortabel in de ontvangstruimte zit, (2) vijf minuten nadat de patiënt comfortabel op de tandartsstoel zit, (3) vijf minuten na de injectie van het verdovingsmiddel
Polsslag (het aantal keren dat uw hart per minuut klopt, wordt geëvalueerd met behulp van de Finger Pulse Oximeter).
(1) vijf minuten nadat de patiënt comfortabel in de ontvangstruimte zit, (2) vijf minuten nadat de patiënt comfortabel op de tandartsstoel zit, (3) vijf minuten na de injectie van het verdovingsmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamila Bchara, DDs, Damascus University
  • Studie directeur: Mohannad Laflof, Phd, Damascus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Pedo-10-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren