Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandpåklædningseffekt på børns tandlægeangst

7. juli 2024 opdateret af: Damascus University

Officiel titel, der vurderer effekten af ​​tandlæges påklædning på børns accept af tandbehandling, herunder lokalbedøvelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​venlig påklædning på tandlægeangst blandt børn på tandlægebesøg i sammenligning med konventionel påklædning. Alle de børn, der vil opleve maxillær tandbedøvelse med/uden distraktion, vil blive vurderet ved hjælp af en kombination af målinger: Wong-Baker ansigter og børns frygtskala (selvrapportering), hjertepuls og adfærd (ved brug af angstniveauer) Brug af ansigt - ben - aktivitet - gråd - trøst "FLACC"-skala "ekstern evaluator") Accept vil blive målt ved hjælp af en to-punkts Likert-skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​tandpåklædning på børns accept af forskellige tandbehandlinger, der inkluderer tandbedøvelse. smerte og angst vil blive evalueret under bukkaal og palatal infiltration ved hjælp af fem adfærdsskalaer, Wong-Baker smerteskala, Children's Fear Scale og Children's Anxiety Questionnaire (selvrapportering), pulsfrekvens (fysiologisk) og adfærd (ved hjælp af FLACC adfærdsvurderingsskala "eksternt evaluator".

Hjertepulsmåling vil blive registreret først, når patienten sidder behageligt i receptionen, på tandlægestolen før injektionen, og til sidst efter proceduren er udført, og børnepatienterne vil blive bedt om at vælge et ansigt, der beskriver deres status fra en af ​​både Wong Bakers ansigtsskala, Børns frygtskala og Børns angstspørgeskema.

Kropsreaktioner fra alle børnepatienter vil blive registreret under hele proceduren og vil derefter blive evalueret af en ekstern evaluator for at bestemme børns adfærdsscore i henhold til FLACC-skalaen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 6 og 10 år.
  2. Ingen tidligere tandlægerfaring.
  3. Absolut positiv eller positiv efter Frank-skalaen.
  4. Behov for maxillær anæstesi til enhver tandbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere tandlægerfaring
  2. Systematiske eller psykiske lidelser.
  3. Absolut negativ eller negativ i henhold til Frankel-skalaen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Distraktion i receptionen.
Adfærdsmæssigt: Evaluering af effektiviteten af ​​distraktion i receptionsområdet i håndteringen af ​​ængstelige pædiatriske patienter under dental lokalbedøvelse
Buccal og palatal infiltration vil blive administreret med grundlæggende adfærdsvejledningsteknikker, mens tandlægen iført konventionel påklædning i behandlingsrummet efter at have mødt barnet i receptionsområdet iført den venlige påklædning.
Eksperimentel: Distraktion i behandlingsområdet.
Adfærdsmæssigt: Evaluering af effektiviteten af ​​distraktion i behandlingsområdet i håndteringen af ​​ængstelige pædiatriske patienter under dental lokalbedøvelse
Buccal og palatal infiltration vil blive administreret med grundlæggende adfærdsvejledningsteknikker, mens tandlægen iført venlig påklædning i behandlingsrummet efter at have mødt barnet i receptionsområdet iført den konventionelle påklædning.
Eksperimentel: Distraktion i både behandlings- og modtagelsesområde.
Adfærdsmæssigt: Evaluering af effektiviteten af ​​distraktion i både modtagelses- og behandlingsområder i håndteringen af ​​ængstelige pædiatriske patienter under dental lokalbedøvelse
Buccal og palatal infiltration vil blive administreret med grundlæggende adfærdsvejledningsteknikker, mens tandlægen bærer venlig påklædning i receptionen og behandlingsrummet.
Andet: Grundlæggende adfærdsvejledningsteknikker uden brug af nogen form for distraktionshjælpemidler.
Adfærdsmæssigt: Evaluering af effektiviteten af ​​grundlæggende adfærdsvejledningsteknikker uden brug af nogen form for distraktionshjælpemidler i håndteringen af ​​ængstelige pædiatriske patienter under dental lokalbedøvelse
Buccal og palatal infiltration vil blive administreret med grundlæggende adfærdsvejledningsteknikker, mens tandlægen iført konventionel påklædning i receptionsområdet og behandlingsrummet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveauer
Tidsramme: 5 minutter efter dental lokalbedøvelse.

Smerteniveauer vil blive målt ved at bruge en selvrapporteret forenklet Wong-Baker ansigtssmerteskala:

0 ingen ondt - 1 gør lidt ondt - 2 gør lidt mere ondt - 3 gør ondt endnu mere - 4 gør ondt hele partiet - 5 gør ondt værst
5 minutter efter dental lokalbedøvelse.
Angst niveauer
Tidsramme: 1 minut under dental lokalbedøvelse.
Dette vil blive evalueret ved hjælp af Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) skalaen (0 lavt angst- og smerteniveau - 10 højt angst- og smerteniveau).
1 minut under dental lokalbedøvelse.
Angst niveauer
Tidsramme: 5 minutter efter mødet med tandlægen i receptionen og 5 minutter efter, at patienten sidder behageligt på tandlægestolen
Dette vil blive evalueret ved hjælp af børns frygtskala (0 indikerer 'ingen angst' og 4 indikerer 'ekstrem angst') og børneangst spørgeskema (selvrapportering) (4 indikerer 'ingen angst' og 16 indikerer 'ekstrem angst').
5 minutter efter mødet med tandlægen i receptionen og 5 minutter efter, at patienten sidder behageligt på tandlægestolen
Pulsfrekvens
Tidsramme: (1) fem minutter efter, at patienten har siddet komfortabelt i receptionsområdet, (2) fem minutter efter, at patienten sidder behageligt på tandlægestolen, (3) fem minutter efter injektionen af ​​bedøvelsesmidlet
Pulsfrekvens (antallet af gange dit hjerte slår hvert minut bpm vil blive evalueret ved hjælp af fingerpulsoximeter.
(1) fem minutter efter, at patienten har siddet komfortabelt i receptionsområdet, (2) fem minutter efter, at patienten sidder behageligt på tandlægestolen, (3) fem minutter efter injektionen af ​​bedøvelsesmidlet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamila Bchara, DDs, Damascus University
  • Studieleder: Mohannad Laflof, Phd, Damascus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Pedo-10-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner