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Auswirkung von Zahnkleidung auf die Zahnarztangst von Kindern

7. Juli 2024 aktualisiert von: Damascus University

Offizieller Titel: Bewertung der Auswirkung der Zahnarztkleidung auf die Akzeptanz zahnärztlicher Behandlungen einschließlich Lokalanästhesie bei Kindern

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung freundlicher Kleidung auf die Zahnarztangst bei Kindern, die eine Zahnarztpraxis besuchen, im Vergleich zu herkömmlicher Kleidung zu bewerten. Alle Kinder, bei denen eine Zahnanästhesie im Oberkiefer mit/ohne Ablenkung durchgeführt wird, werden anhand einer Kombination von Maßnahmen beurteilt: Wong-Baker-Gesichter und die Angstskala für Kinder (Selbstbericht), Herzfrequenz und Verhalten (anhand der Angststufen). unter Verwendung von Gesicht – Beine – Aktivität – Weinen – Trostfähigkeit „FLACC“-Skala „externer Bewerter“) Die Akzeptanz wird anhand einer zweistufigen Likert-Skala gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Auswirkung von Zahnkleidung auf die Akzeptanz verschiedener Zahnbehandlungen bei Kindern untersucht, zu denen auch Zahnanästhesie gehört. Schmerzen und Ängste werden während der bukkalen und palatinalen Infiltration anhand von fünf Verhaltensskalen, der Wong-Baker-Schmerzskala, der Kinderangstskala und dem Kinderangstfragebogen (Selbstbericht), Pulsfrequenz (physiologisch) und Verhalten (unter Verwendung der FLACC-Verhaltensbewertungsskala „extern“) bewertet Gutachter".

Die Herzfrequenzmessung wird zunächst aufgezeichnet, wenn der Patient vor der Injektion bequem im Empfangsbereich oder auf dem Behandlungsstuhl sitzt, und schließlich nach Abschluss des Eingriffs werden die Kinderpatienten gebeten, ein Gesicht auszuwählen, das ihren Zustand beschreibt eine der beiden Wong Baker-Gesichtsskalen, die Kinderangstskala und der Fragebogen zur Kinderangst.

Die Körperreaktionen aller Kinderpatienten werden während des gesamten Verfahrens aufgezeichnet und dann von einem externen Gutachter ausgewertet, um den Verhaltensscore des Kindes gemäß der FLACC-Skala zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 6 und 10 Jahren.
  2. Keine zahnärztliche Vorerfahrung.
  3. Laut Frank-Skala eindeutig positiv oder positiv.
  4. Bei jeder Zahnbehandlung ist eine Oberkieferanästhesie erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige zahnärztliche Erfahrung
  2. Systematische oder psychische Störungen.
  3. Auf jeden Fall negativ oder negativ nach der Frankel-Skala

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ablenkung im Empfangsbereich.
Verhalten: Bewertung der Wirksamkeit der Ablenkung im Empfangsbereich bei der Behandlung ängstlicher pädiatrischer Patienten während der zahnärztlichen Lokalanästhesie
Die bukkale und palatinale Infiltration wird mit grundlegenden Verhaltensleittechniken durchgeführt, während der Zahnarzt im Behandlungsraum konventionelle Kleidung trägt, nachdem er das Kind im Empfangsbereich in freundlicher Kleidung getroffen hat.
Experimental: Ablenkung im Behandlungsbereich.
Verhalten: Bewertung der Wirksamkeit der Ablenkung im Behandlungsbereich bei der Behandlung ängstlicher pädiatrischer Patienten während der zahnärztlichen Lokalanästhesie
Die bukkale und palatinale Infiltration wird mit grundlegenden Verhaltensleittechniken durchgeführt, während der Zahnarzt im Behandlungsraum freundliche Kleidung trägt, nachdem er das Kind im Empfangsbereich in herkömmlicher Kleidung getroffen hat.
Experimental: Ablenkung sowohl im Behandlungs- als auch im Empfangsbereich.
Verhalten: Bewertung der Wirksamkeit der Ablenkung sowohl im Aufnahme- als auch im Behandlungsbereich bei der Behandlung ängstlicher pädiatrischer Patienten während der zahnärztlichen Lokalanästhesie
Die bukkale und palatinale Infiltration wird mit grundlegenden Verhaltensleittechniken durchgeführt, während der Zahnarzt im Empfangsbereich und im Behandlungsraum freundliche Kleidung trägt.
Sonstiges: Grundlegende Verhaltensleittechniken ohne jegliche Ablenkungshilfen.
Verhalten: Bewertung der Wirksamkeit grundlegender Verhaltensleittechniken ohne Verwendung jeglicher Ablenkungshilfen bei der Behandlung ängstlicher pädiatrischer Patienten während einer zahnärztlichen Lokalanästhesie
Die bukkale und palatinale Infiltration wird mit grundlegenden Verhaltensleittechniken durchgeführt, während der Zahnarzt im Empfangsbereich und im Behandlungsraum konventionelle Kleidung trägt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveaus
Zeitfenster: 5 Minuten nach der zahnärztlichen Lokalanästhesie.

Das Schmerzniveau wird anhand einer selbstberichteten vereinfachten Wong-Baker-Gesichtsschmerzskala gemessen:

0 tut nicht weh – 1 tut ein bisschen weh – 2 tut etwas mehr weh – 3 tut noch mehr weh – 4 tut ganz weh – 5 tut am schlimmsten weh
5 Minuten nach der zahnärztlichen Lokalanästhesie.
Angstniveaus
Zeitfenster: 1 Minute während der zahnärztlichen Lokalanästhesie.
Dies wird anhand der FLACC-Skala (Face-Legs-Activity-Cry-Consolability) bewertet (0 niedriges Angst- und Schmerzniveau – 10 hohes Angst- und Schmerzniveau).
1 Minute während der zahnärztlichen Lokalanästhesie.
Angstniveaus
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Treffen mit dem Zahnarzt im Empfangsbereich und 5 Minuten, nachdem der Patient bequem auf dem Behandlungsstuhl Platz genommen hat
Dies wird anhand der Angstskala für Kinder (0 bedeutet „keine Angst“ und 4 bedeutet „extreme Angst“) und des Fragebogens zur Angst bei Kindern (Selbstbericht) (4 bedeutet „keine Angst“ und 16 bedeutet „extreme Angst“) bewertet.
5 Minuten nach dem Treffen mit dem Zahnarzt im Empfangsbereich und 5 Minuten, nachdem der Patient bequem auf dem Behandlungsstuhl Platz genommen hat
Pulsfrequenz
Zeitfenster: (1) fünf Minuten, nachdem der Patient bequem im Empfangsbereich Platz genommen hat, (2) fünf Minuten, nachdem der Patient bequem auf dem Behandlungsstuhl Platz genommen hat, (3) fünf Minuten nach der Injektion des Anästhetikums
Die Pulsfrequenz (die Anzahl der Herzschläge pro Minute pro Minute) wird mit dem Fingerpulsoximeter ausgewertet.
(1) fünf Minuten, nachdem der Patient bequem im Empfangsbereich Platz genommen hat, (2) fünf Minuten, nachdem der Patient bequem auf dem Behandlungsstuhl Platz genommen hat, (3) fünf Minuten nach der Injektion des Anästhetikums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamila Bchara, DDs, Damascus University
  • Studienleiter: Mohannad Laflof, Phd, Damascus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Pedo-10-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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