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Effet de la tenue dentaire sur l'anxiété dentaire des enfants

7 juillet 2024 mis à jour par: Damascus University

Titre officiel évaluant l'effet de la tenue vestimentaire du dentiste sur l'acceptation par les enfants d'un traitement dentaire, y compris l'anesthésie locale

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une tenue vestimentaire amicale sur l'anxiété dentaire chez les enfants visitant un cabinet dentaire par rapport à une tenue conventionnelle. Tous les enfants qui subiront une anesthésie dentaire maxillaire avec/sans distraction seront évalués à l'aide d'une combinaison de mesures : les visages de Wong-Baker et l'échelle de peur des enfants (auto-évaluation), la fréquence cardiaque et le comportement (en utilisant les niveaux d'anxiété en utilisant Visage - Jambes - Activité - Cri - Consolabilité Échelle « FLACC » « évaluateur externe ») L'acceptation sera mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à deux points.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera l'effet de la tenue dentaire sur l'acceptation par les enfants de différents traitements dentaires incluant l'anesthésie dentaire. la douleur et l'anxiété seront évaluées lors de l'infiltration buccale et palatine à l'aide de cinq échelles comportementales, l'échelle de douleur de Wong-Baker, l'échelle de peur des enfants et le questionnaire d'anxiété des enfants (auto-évaluation), la fréquence cardiaque (physiologique) et le comportement (en utilisant l'échelle d'évaluation du comportement FLACC "externe évaluateur".

La mesure de la fréquence cardiaque sera enregistrée d'abord lorsque le patient est confortablement assis dans la zone de réception, sur un fauteuil dentaire avant l'injection, et enfin une fois la procédure terminée et il sera demandé aux enfants patients de choisir un visage qui décrit leur statut parmi l'une des deux échelles de visages de Wong Baker, l'échelle de peur des enfants et le questionnaire d'anxiété des enfants.

Les réponses corporelles de tous les enfants patients seront enregistrées pendant toute la procédure, puis seront évaluées par un évaluateur externe pour déterminer le score comportemental des enfants selon l'échelle FLACC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 6 et 10 ans.
  2. Aucune expérience dentaire préalable.
  3. Certainement positif ou positif selon l'échelle de Frank.
  4. Nécessité d'une anesthésie maxillaire pour tout traitement dentaire.

Critère d'exclusion:

  1. Expérience dentaire antérieure
  2. Troubles systématiques ou mentaux.
  3. Certainement négatif ou négatif selon l'échelle de Frankel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Distraction à la réception.
Comportemental: Évaluation de l'efficacité de la distraction en zone d'accueil dans la prise en charge des patients pédiatriques anxieux lors d'une anesthésie locale dentaire
L'infiltration buccale et palatine sera administrée avec des techniques d'orientation comportementale de base tandis que le dentiste portera une tenue conventionnelle dans la salle de traitement après avoir rencontré l'enfant dans la zone d'accueil tout en portant la tenue amicale.
Expérimental: Distraction dans la zone de traitement.
Comportemental: Évaluation de l'efficacité de la distraction dans la zone de traitement dans la prise en charge des patients pédiatriques anxieux lors d'une anesthésie dentaire locale
L'infiltration buccale et palatine sera administrée avec des techniques d'orientation comportementale de base tandis que le dentiste portera une tenue amicale dans la salle de traitement après avoir rencontré l'enfant dans la zone d'accueil tout en portant la tenue conventionnelle.
Expérimental: Distraction dans la zone de traitement et de réception.
Comportemental: Évaluation de l'efficacité de la distraction dans les zones d'accueil et de traitement dans la prise en charge des patients pédiatriques anxieux lors d'une anesthésie dentaire locale
L'infiltration buccale et palatine sera administrée avec des techniques de base d'orientation comportementale pendant que le dentiste portera une tenue amicale dans la zone de réception et dans la salle de traitement.
Autre: Techniques de base d’orientation comportementale sans utiliser aucun type d’aide à la distraction.
Comportemental: Évaluation de l'efficacité des techniques de base d'orientation comportementale sans utiliser aucun type d'aide à la distraction dans la prise en charge des patients pédiatriques anxieux pendant l'anesthésie dentaire locale
L'infiltration buccale et palatine sera administrée avec des techniques de base d'orientation comportementale tandis que le dentiste portera une tenue conventionnelle dans la zone de réception et la salle de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de douleur
Délai: 5 minutes après l'anesthésie locale dentaire.

Les niveaux de douleur seront mesurés à l'aide d'une échelle de douleur autodéclarée simplifiée des visages de Wong-Baker :

0 pas de mal - 1 fait un peu mal - 2 fait un peu plus mal - 3 fait encore plus mal - 4 fait beaucoup de mal - 5 fait pire
5 minutes après l'anesthésie locale dentaire.
Niveaux d'anxiété
Délai: 1 minute pendant l'anesthésie locale dentaire.
Ceci sera évalué à l'aide de l'échelle Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) (0 niveau d'anxiété et de douleur faible - 10 niveau d'anxiété et de douleur élevé).
1 minute pendant l'anesthésie locale dentaire.
Niveaux d'anxiété
Délai: 5 minutes après le rendez-vous avec le dentiste à l'accueil, et 5 minutes après que le patient soit confortablement installé sur le fauteuil dentaire
Cela sera évalué à l'aide de l'échelle de peur des enfants (0 indiquant « pas d'anxiété » et 4 indiquant « anxiété extrême ») et du questionnaire sur l'anxiété des enfants (auto-évaluation) (4 indiquant « pas d'anxiété » et 16 indiquant « anxiété extrême »).
5 minutes après le rendez-vous avec le dentiste à l'accueil, et 5 minutes après que le patient soit confortablement installé sur le fauteuil dentaire
Rythme cardiaque
Délai: (1) cinq minutes après que le patient soit confortablement assis dans la zone d'accueil, (2) cinq minutes après que le patient soit confortablement assis sur le fauteuil dentaire, (3) cinq minutes après l'injection du médicament anesthésique
Fréquence du pouls (le nombre de battements de votre cœur chaque minute bpm sera évalué à l'aide de l'oxymètre de pouls au doigt.
(1) cinq minutes après que le patient soit confortablement assis dans la zone d'accueil, (2) cinq minutes après que le patient soit confortablement assis sur le fauteuil dentaire, (3) cinq minutes après l'injection du médicament anesthésique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamila Bchara, DDs, Damascus University
  • Directeur d'études: Mohannad Laflof, Phd, Damascus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Pedo-10-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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