Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стоматологической одежды на стоматологическую тревогу у детей

7 июля 2024 г. обновлено: Damascus University

Официальное название «Оценка влияния одежды стоматолога на восприятие детьми стоматологического лечения, включая местную анестезию»

Целью данного исследования является оценка влияния дружелюбной одежды на стоматологическую тревогу у детей, посещающих стоматологический кабинет, по сравнению с обычной одеждой. Все дети, которым будет проведена анестезия зубов верхней челюсти с отвлечением внимания или без него, будут оцениваться с использованием комбинации показателей: лица Вонга-Бейкера и детская шкала страха (самоотчет), частота пульса и поведение (с использованием уровней тревоги). с использованием Лица – Ног – Активности – Плача – Утешения «FLACC» по шкале «внешний оценщик») Приемлемость будет измеряться с использованием двухбалльной шкалы Лайкерта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет оценено влияние стоматологической одежды на принятие детьми различных стоматологических процедур, включая стоматологическую анестезию. Боль и тревога будут оцениваться во время буккальной и небной инфильтрации с использованием пяти поведенческих шкал, шкалы боли Вонга-Бейкера, детской шкалы страха и детского опросника тревоги (самоотчет), частоты пульса (физиологической) и поведения (с использованием шкалы оценки поведения FLACC «внешний оценщик».

Измерение частоты пульса будет записываться сначала, когда пациент удобно усядется в приемной, на стоматологическом кресле перед инъекцией, и, наконец, после завершения процедуры, и детям-пациентам будет предложено выбрать лицо, описывающее их состояние, из один из обоих Вонг Бейкер сталкивается со шкалой, Шкалой детского страха и Анкетой детской тревоги.

Реакции тела всех детей-пациентов будут записываться в течение всей процедуры, а затем оцениваться внешним экспертом для определения поведенческой оценки детей по шкале FLACC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 6 до 10 лет.
  2. Никакого предыдущего стоматологического опыта.
  3. Определенно положительный или положительный по шкале Франка.
  4. Необходимость верхнечелюстной анестезии при любом стоматологическом лечении.

Критерий исключения:

  1. Предыдущий опыт стоматологии
  2. Систематические или психические расстройства.
  3. Определенно отрицательный или отрицательный по шкале Франкеля.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отвлечение внимания в приемной.
Поведенческий: Оценка эффективности отвлечения внимания в приемном покое при ведении тревожных пациентов детского возраста во время местной стоматологической анестезии
Буккальная и небная инфильтрация будет проводиться с использованием основных методов руководства по поведению, в то время как стоматолог будет одет в традиционную одежду в процедурном кабинете после встречи с ребенком в приемной и в дружелюбной одежде.
Экспериментальный: Отвлечение внимания в зоне лечения.
Поведенческий: Оценка эффективности отвлечения внимания в зоне лечения при ведении тревожных пациентов детского возраста во время местной стоматологической анестезии
Буккальная и небная инфильтрация будет проводиться с использованием основных методов руководства по поведению, в то время как стоматолог будет носить дружелюбную одежду в процедурном кабинете после встречи с ребенком в приемной и в обычной одежде.
Экспериментальный: Отвлечение внимания как в зоне лечения, так и в зоне приема.
Поведенческий: Оценка эффективности отвлечения внимания как в приемном, так и в лечебном отделении при ведении тревожных пациентов детского возраста во время местной стоматологической анестезии.
Буккальная и небная инфильтрация будет проводиться с использованием основных методов руководства по поведению, в то время как стоматолог будет носить дружелюбную одежду в приемной и процедурном кабинете.
Другой: Основные методы управления поведением без использования каких-либо отвлекающих средств.
Поведенческий: Оценка эффективности основных методов управления поведением без использования каких-либо отвлекающих средств при ведении тревожных пациентов детского возраста во время местной стоматологической анестезии.
Буккальная и небная инфильтрация будет проводиться с использованием основных методов руководства по поведению, в то время как стоматолог будет носить традиционную одежду в приемной и процедурном кабинете.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни боли
Временное ограничение: Через 5 минут после местной анестезии.

Уровни боли будут измеряться с использованием упрощенной шкалы боли Вонга-Бейкера, которую оценивают сами пациенты:

0 нет боли - 1 болит немного - 2 болит немного сильнее - 3 болит еще сильнее - 4 болит сильно - 5 болит сильнее всего
Через 5 минут после местной анестезии.
Уровни тревоги
Временное ограничение: 1 минута во время местной стоматологической анестезии.
Это будет оцениваться с помощью шкалы Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) (0 низкий уровень тревоги и боли - 10 высокий уровень тревоги и боли).
1 минута во время местной стоматологической анестезии.
Уровни тревоги
Временное ограничение: Через 5 минут после встречи со стоматологом в приемном покое и через 5 минут после удобного размещения пациента в стоматологическом кресле.
Это будет оцениваться с использованием детской шкалы страха (0 означает «отсутствие тревоги» и 4 означает «крайнюю тревогу») и анкеты детской тревоги (самоотчет) (4 означает «отсутствие тревоги» и 16 означает «крайнюю тревогу»).
Через 5 минут после встречи со стоматологом в приемном покое и через 5 минут после удобного размещения пациента в стоматологическом кресле.
Частота пульса
Временное ограничение: (1) через пять минут после того, как пациент удобно сядет в приемной, (2) через пять минут после того, как пациент удобно усядет в стоматологическом кресле, (3) через пять минут после инъекции анестезирующего препарата
Частота пульса (количество ударов сердца в минуту в минуту будет оцениваться с помощью пальцевого пульсоксиметра).
(1) через пять минут после того, как пациент удобно сядет в приемной, (2) через пять минут после того, как пациент удобно усядет в стоматологическом кресле, (3) через пять минут после инъекции анестезирующего препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Главный следователь: Jamila Bchara, DDs, Damascus University
  • Директор по исследованиям: Mohannad Laflof, Phd, Damascus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Pedo-10-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться