Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dental klädsel Effekt på barns tandvårdsångest

7 juli 2024 uppdaterad av: Damascus University

Officiell titel som utvärderar effekten av tandläkares klädsel på barns acceptans av tandbehandling inklusive lokalbedövning

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av vänlig klädsel på tandvårdsångest hos barn som besöker tandläkarmottagningen i jämförelse med konventionell klädsel. Alla barn som kommer att uppleva maxillär tandbedövning med/utan distraktion kommer att bedömas med hjälp av en kombination av åtgärder: Wong-Bakers ansikten och Children's Fear Scale (självrapportering), hjärtpuls och beteende (med hjälp av ångestnivåer använda ansikte - ben - aktivitet - gråta - tröst "FLACC"-skalan "extern utvärderare") Acceptans kommer att mätas med en tvåpunkts Likert-skala.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera effekten av tandklädsel på barns acceptans av olika tandbehandlingar som inkluderar tandbedövning. smärta och ångest kommer att utvärderas under buckal och palatal infiltration med hjälp av fem beteendeskalor, Wong-Baker smärtskala, Children's Fear Scale och Children's Anxiety Questionnaire (självrapportering), pulsfrekvens (fysiologisk) och beteende (med användning av FLACC beteendebedömningsskala "externt utvärderare".

Hjärtpulsmätning kommer att registreras först när patienten sitter bekvämt i receptionen, på tandläkarstolen före injektionen, och slutligen efter att proceduren är gjord och barnpatienterna kommer att uppmanas att välja ett ansikte som beskriver deras status från en av både Wong Bakers ansiktsskala, Children's Fear Scale och Children's Anxiety Questionnaire.

Kroppssvar från alla barnpatienter kommer att registreras under hela proceduren och kommer sedan att utvärderas av en extern utvärderare för att fastställa barnens beteendepoäng enligt FLACC-skalan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 6 och 10 år.
  2. Ingen tidigare tandläkarerfarenhet.
  3. Definitivt positivt eller positivt enligt Franks skala.
  4. Behov av maxillär anestesi för all tandbehandling.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare tandläkarerfarenhet
  2. Systematiska eller psykiska störningar.
  3. Definitivt negativt eller negativt enligt Frankel-skalan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Distraktion i receptionen.
Beteende: Utvärdering av effektiviteten av distraktion i receptionen vid hantering av oroliga pediatriska patienter under dental lokalbedövning
Buccal och palatal infiltration kommer att administreras med grundläggande beteendevägledningstekniker medan tandläkaren bär konventionell klädsel i behandlingsrummet efter att ha träffat barnet i receptionen med den vänliga klädseln.
Experimentell: Distraktion i behandlingsområdet.
Beteende: Utvärdering av effektiviteten av distraktion i behandlingsområdet vid hantering av oroliga pediatriska patienter under dental lokalbedövning
Buccal och palatal infiltration kommer att administreras med grundläggande beteendevägledningstekniker medan tandläkaren bär vänlig klädsel i behandlingsrummet efter att ha träffat barnet i receptionen medan han bär den konventionella klädseln.
Experimentell: Distraktion i både behandling och mottagning.
Beteende: Utvärdering av effektiviteten av distraktion i både mottagnings- och behandlingsområden vid hantering av oroliga pediatriska patienter under dental lokalbedövning
Buccal och palatal infiltration kommer att administreras med grundläggande beteendevägledningstekniker medan tandläkaren bär vänlig klädsel i receptionen och behandlingsrummet.
Övrig: Grundläggande beteendevägledningstekniker utan att använda någon typ av distraktionshjälpmedel.
Beteende: Utvärdering av effektiviteten av grundläggande beteendevägledningstekniker utan att använda någon typ av distraktionshjälpmedel vid hanteringen av oroliga pediatriska patienter under dental lokalbedövning
Buccal och palatal infiltration kommer att administreras med grundläggande beteendevägledningstekniker medan tandläkaren bär konventionell klädsel i receptionen och behandlingsrummet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivåer
Tidsram: 5 minuter efter dental lokalbedövning.

Smärtnivåer kommer att mätas med hjälp av en självrapporterad förenklad smärtskala för Wong-Baker ansikten:

0 inte ont - 1 gör lite ont - 2 gör lite ont - 3 gör ännu mer ont - 4 gör ont hela - 5 gör värst ont
5 minuter efter dental lokalbedövning.
Ångestnivåer
Tidsram: 1 minut under dental lokalbedövning.
Detta kommer att utvärderas med skalan Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) (0 låg ångest- och smärtnivå - 10 hög ångest- och smärtnivå).
1 minut under dental lokalbedövning.
Ångestnivåer
Tidsram: 5 minuter efter mötet med tandläkaren i receptionen och 5 minuter efter att patienten sitter bekvämt på tandläkarstolen
Detta kommer att utvärderas med hjälp av Children's Fear Scale (0 indikerar "ingen ångest" och 4 indikerar "extrem ångest") och Children Anxiety Questionnaire (självrapport) (4 indikerar "ingen ångest" och 16 indikerar "extrem ångest").
5 minuter efter mötet med tandläkaren i receptionen och 5 minuter efter att patienten sitter bekvämt på tandläkarstolen
Pulsfrekvens
Tidsram: (1) fem minuter efter att patienten sitter bekvämt i receptionen, (2) fem minuter efter att patienten har satt sig bekvämt på tandläkarstolen, (3) fem minuter efter injektionen av anestesimedlet
Pulsfrekvens (antalet gånger ditt hjärta slår varje minut slag per minut kommer att utvärderas med fingerpulsoximetern.
(1) fem minuter efter att patienten sitter bekvämt i receptionen, (2) fem minuter efter att patienten har satt sig bekvämt på tandläkarstolen, (3) fem minuter efter injektionen av anestesimedlet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Jamila Bchara, DDs, Damascus University
  • Studierektor: Mohannad Laflof, Phd, Damascus University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Pedo-10-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera