牙科服装对儿童牙科焦虑的影响
2024年7月7日 更新者：Damascus University
官方标题 评估牙医着装对儿童接受包括局部麻醉在内的牙科治疗的影响
本研究的目的是评估友好着装与传统着装相比对去牙科诊所就诊的儿童牙科焦虑症的影响。
所有将在分心/不分心情况下接受上颌牙科麻醉的儿童都将通过多种措施进行评估：Wong-Baker 面孔和儿童恐惧量表（自我报告）、心率和行为（使用焦虑水平）使用面部 - 腿部 - 活动 - 哭泣 - 安慰性“FLACC”量表“外部评估者”） 接受度将使用两点李克特量表进行测量。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这项研究将评估牙科服装对儿童接受包括牙科麻醉在内的不同牙科治疗的影响。 将使用五种行为量表（Wong-Baker 疼痛量表、儿童恐惧量表和儿童焦虑问卷（自我报告）、脉搏率（生理）和行为（使用 FLACC 行为评级量表“外部”））评估颊和腭浸润期间的疼痛和焦虑。评估员”。
当患者舒适地坐在接待区、注射前的牙科椅上时，首先记录心率测量结果，最后在手术完成后，儿童患者将被要求选择一张描述其状态的面孔。 Wong Baker 面临量表、儿童恐惧量表和儿童焦虑问卷其中之一。
整个过程中将记录所有儿童患者的身体反应，然后由外部评估员进行评估，根据FLACC量表确定儿童行为评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- Damascus University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 6 至 10 岁之间。
- 以前没有牙科经验。
- 根据弗兰克量表，肯定是积极的或积极的。
- 任何牙科治疗都需要上颌麻醉。
排除标准：
- 以前的牙科经验
- 系统性或精神障碍。
- 根据弗兰克尔量表绝对为负或负
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接待区分散注意力。
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口腔和腭部浸润将采用基本的行为指导技术进行，牙医在接待区与孩子会面后，穿着友好的服装，在治疗室穿着传统服装。
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实验性的：分散治疗区域的注意力。
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口腔和腭部浸润将通过基本的行为指导技术进行，而牙医在接待区与穿着常规服装的孩子会面后，会在治疗室穿着友好的服装。
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实验性的：治疗区和接待区的注意力分散。
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口腔和腭部浸润将通过基本的行为指导技术进行，而牙医将在接待区和治疗室穿着友好的服装。
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其他：不使用任何类型的分心辅助工具的基本行为指导技术。
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口腔和腭部浸润将通过基本的行为指导技术进行，而牙医将在接待区和治疗室穿着传统服装。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：牙科局部麻醉后5分钟。
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疼痛程度将通过使用自我报告的简化 Wong-Baker 面部疼痛量表来测量： 0 没有伤害 - 1 伤害一点点 - 2 伤害稍多 - 3 伤害更多 - 4 伤害全部 - 5 伤害最严重 |
牙科局部麻醉后5分钟。
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焦虑程度
大体时间：牙科局部麻醉1分钟。
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这将使用面部-腿部-活动-哭泣-安慰（FLACC）量表（0 低焦虑和疼痛水平 - 10 高焦虑和疼痛水平）进行评估。
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牙科局部麻醉1分钟。
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焦虑程度
大体时间：在接待区与牙医会面后 5 分钟，以及患者舒适地坐在牙科椅上后 5 分钟
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这将使用儿童恐惧量表（0 表示“无焦虑”，4 表示“极度焦虑”）和儿童焦虑问卷（自我报告）（4 表示“无焦虑”，16 表示“极度焦虑”）进行评估。
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在接待区与牙医会面后 5 分钟，以及患者舒适地坐在牙科椅上后 5 分钟
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心率
大体时间：(1) 患者舒适地坐在接待区后五分钟，(2) 患者舒适地坐在牙科椅上后五分钟，(3) 注射麻醉药物后五分钟
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脉搏率（每分钟 bpm 的心跳次数）将使用手指脉搏血氧计进行评估。
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(1) 患者舒适地坐在接待区后五分钟，(2) 患者舒适地坐在牙科椅上后五分钟，(3) 注射麻醉药物后五分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jamila Bchara, DDs、Damascus University
- 研究主任：Mohannad Laflof, Phd、Damascus University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Manyande A, Cyna AM, Yip P, Chooi C, Middleton P. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 14;2015(7):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub3.
- Kastelic DR, Volpato LE, de Campos Neves AT, Aranha AM, Martins CC. Do Children and Adolescents Prefer Pediatric Attire over White Attire during Dental Appointments? A Meta-analysis of Prevalence Data. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):14-29. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1861.
- Kamavaram Ellore VP, Mohammed M, Taranath M, Ramagoni NK, Kumar V, Gunjalli G. Children and Parent's Attitude and Preferences of Dentist's Attire in Pediatric Dental Practice. Int J Clin Pediatr Dent. 2015 May-Aug;8(2):102-7. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1293. Epub 2015 Aug 11.
- Festini F, Occhipinti V, Cocco M, Biermann K, Neri S, Giannini C, Galici V, de Martino M, Caprilli S. Use of non-conventional nurses' attire in a paediatric hospital: a quasi-experimental study. J Clin Nurs. 2009 Apr;18(7):1018-26. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02430.x.
- Babaji P, Chauhan PP, Rathod V, Mhatre S, Paul U, Guram G. Evaluation of child preference for dentist attire and usage of camouflage syringe in reduction of anxiety. Eur J Dent. 2017 Oct-Dec;11(4):531-536. doi: 10.4103/ejd.ejd_223_17.
- Dionigi A, Sangiorgi D, Flangini R. Clown intervention to reduce preoperative anxiety in children and parents: a randomized controlled trial. J Health Psychol. 2014 Mar;19(3):369-80. doi: 10.1177/1359105312471567. Epub 2013 Jan 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月15日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (实际的)
2024年5月25日
研究注册日期
首次提交
2023年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月3日
首次发布 (实际的)
2023年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月7日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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