- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06122883
치과 복장이 어린이의 치과 불안에 미치는 영향
치과 의사의 복장이 소아의 국소 마취를 포함한 치과 치료 수용에 미치는 영향 평가 공식 명칭
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 치과 마취를 포함한 다양한 치과 치료에 대한 어린이의 수용에 대한 치과 복장의 영향을 평가할 것입니다. 통증 및 불안은 5가지 행동 척도, Wong-Baker 통증 척도, 아동 공포 척도 및 아동 불안 설문지(자가 보고), 맥박수(생리적) 및 행동(FLACC 행동 평가 척도 "외부 사용)을 사용하여 협측 및 구개 침윤 동안 평가됩니다. 평가자".
심박수 측정은 주사 전 환자가 진료실, 치과용 의자에 편안하게 앉아 있을 때 먼저 기록되고 마지막으로 시술이 완료된 후 어린이 환자에게 자신의 상태를 설명하는 얼굴을 선택하도록 요청합니다. Wong Baker 얼굴 척도, 아동 공포 척도 및 아동 불안 설문지 중 하나입니다.
모든 아동 환자의 신체 반응은 전체 절차 동안 기록된 후 외부 평가자가 평가하여 FLACC 척도에 따라 아동 행동 점수를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국
- Damascus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 6세에서 10세 사이입니다.
- 이전에 치과 경험이 없습니다.
- Frank 척도에 따르면 확실히 긍정적이거나 긍정적입니다.
- 모든 치과치료에는 상악마취가 필요합니다.
제외 기준:
- 이전 치과 경험
- 체계적 또는 정신적 장애.
- Frankel 척도에 따르면 확실히 음수이거나 음수입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리셉션 구역에서 주의가 산만해집니다.
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협측 및 구개 침윤은 치과 의사가 친근한 복장을 착용한 채 접수실에서 아동을 만난 후 치료실에서 일반 복장을 착용한 상태에서 기본 행동 지도 기법으로 관리됩니다.
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실험적: 치료 부위의 주의가 산만해집니다.
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협측 및 구개측 침윤은 치과 의사가 일반적인 복장을 착용한 채 접수실에서 아동을 만난 후 치료실에서 친근한 복장을 착용한 상태에서 기본 행동 지도 기법으로 관리됩니다.
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실험적: 치료 및 접수 구역 모두에서 주의가 산만해집니다.
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협측 및 구개측 침윤은 치과의사가 친근한 복장을 입고 접수실과 진료실에서 기본적인 행동 지도 기법으로 관리됩니다.
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다른: 주의를 산만하게 하는 도구를 전혀 사용하지 않고 기본적인 행동 지도 기술을 제공합니다.
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협측 및 구개측 침윤은 접수실과 치료실에서 치과 의사가 일반 복장을 착용한 상태에서 기본적인 행동 지도 기술로 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 치과 국소마취 후 5분.
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통증 수준은 자체 보고된 단순화된 Wong-Baker 얼굴 통증 척도를 사용하여 측정됩니다. 0 전혀 아프지 않음 - 1 조금 아프다 - 2 조금 더 아프다 - 3 훨씬 더 아프다 - 4 전체적으로 많이 아프다 - 5 가장 아프다 |
치과 국소마취 후 5분.
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불안 수준
기간: 치과 국소마취 중 1분.
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이는 FLACC(Face-Legs-Activity-Cry-Consolability) 척도(0 낮은 불안 및 통증 수준 - 10 높은 불안 및 통증 수준)를 사용하여 평가됩니다.
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치과 국소마취 중 1분.
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불안 수준
기간: 진료실에서 치과의사와 면담 후 5분, 환자가 치과의자에 편안하게 앉은 후 5분
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이는 아동 공포 척도(0은 '불안 없음'을 나타내고 4는 '극심한 불안'을 나타냄) 및 아동 불안 설문지(자가 보고)(4는 '불안 없음'을 나타내고 16은 '극심한 불안'을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
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진료실에서 치과의사와 면담 후 5분, 환자가 치과의자에 편안하게 앉은 후 5분
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맥박수
기간: (1) 환자가 접수실에 편안하게 앉은 후 5분, (2) 환자가 치과용 의자에 편안하게 앉은 후 5분, (3) 마취제 주입 후 5분
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맥박수(bpm당 심장이 뛰는 횟수는 Finger Pulse Oximeter를 사용하여 평가됩니다.
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(1) 환자가 접수실에 편안하게 앉은 후 5분, (2) 환자가 치과용 의자에 편안하게 앉은 후 5분, (3) 마취제 주입 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jamila Bchara, DDs, Damascus University
- 연구 책임자: Mohannad Laflof, Phd, Damascus University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Manyande A, Cyna AM, Yip P, Chooi C, Middleton P. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 14;2015(7):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub3.
- Kastelic DR, Volpato LE, de Campos Neves AT, Aranha AM, Martins CC. Do Children and Adolescents Prefer Pediatric Attire over White Attire during Dental Appointments? A Meta-analysis of Prevalence Data. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):14-29. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1861.
- Kamavaram Ellore VP, Mohammed M, Taranath M, Ramagoni NK, Kumar V, Gunjalli G. Children and Parent's Attitude and Preferences of Dentist's Attire in Pediatric Dental Practice. Int J Clin Pediatr Dent. 2015 May-Aug;8(2):102-7. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1293. Epub 2015 Aug 11.
- Festini F, Occhipinti V, Cocco M, Biermann K, Neri S, Giannini C, Galici V, de Martino M, Caprilli S. Use of non-conventional nurses' attire in a paediatric hospital: a quasi-experimental study. J Clin Nurs. 2009 Apr;18(7):1018-26. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02430.x.
- Babaji P, Chauhan PP, Rathod V, Mhatre S, Paul U, Guram G. Evaluation of child preference for dentist attire and usage of camouflage syringe in reduction of anxiety. Eur J Dent. 2017 Oct-Dec;11(4):531-536. doi: 10.4103/ejd.ejd_223_17.
- Dionigi A, Sangiorgi D, Flangini R. Clown intervention to reduce preoperative anxiety in children and parents: a randomized controlled trial. J Health Psychol. 2014 Mar;19(3):369-80. doi: 10.1177/1359105312471567. Epub 2013 Jan 29.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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